LIFT에 대한 RCT 대 수정된 공원 기술 대 2단계 세톤
2020년 5월 5일 업데이트: Mansoura University
복잡한 항문 누공의 치료에서 LIFT(Intersphincteric Fistula Tract) 결찰 대 Modified Parks 기술 대 2단계 고정술에 대한 무작위 통제 시험
LIFT는 내부 개구부의 안전한 폐쇄와 괄약근간 평면에서 감염된 잠복선 조직의 동시 제거라는 개념을 기반으로 하는 괄약근 절약 절차입니다. Modified Parks 기법은 내부 항문 괄약근 절개술을 확장하여 괄약근 공간의 적절한 배액을 수반합니다. 누공 트랙에 세톤을 배치하는 방법은 오랫동안 사용되어 왔으며 현재도 사용되고 있습니다. 배액 2단계 세톤은 감염의 적절한 배액을 촉진하는 데 사용되며 항문 누공의 최종 치료로 사용할 수 있습니다.
본 무작위 연구는 복잡한 항문 누공 치료에서 LIFT, 수정된 Parks 기법 및 2단계 세톤을 치료 성공률과 합병증 발생률 측면에서 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Dakahlia
-
Mansourah, Dakahlia, 이집트, 35516
- Mansoura University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복잡한 항문 누공을 나타내는 65세 미만의 성인 환자가 포함되었습니다. 복합항문누공은 여성에서 높은 경괄약근(외항문괄약근의 30% 이상 침범), 괄약근외괄약근, 괄약근위, 말굽형 누공, 전방 누공으로 정의하였다.
제외 기준:
- 단순 항문 누공 환자
- 항문 균열, 치질, 직장 탈출증, 신생물, 고립성 직장 궤양, 염증성 장 질환과 같은 관련 항문직장 병리를 가진 환자.
- 장기간 지속되는 스테로이드 또는 면역억제제를 복용 중인 환자.
- 변실금 환자(FI)
- 이전 항문 누공에 대한 수술을 포함하여 이전에 항문직장 수술을 받은 환자.
- ASA 점수(미국마취과학회) III 이상의 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 승강기
Intersphincteric fistula tract의 결찰
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Intersphincteric plane에서 누관의 결찰
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활성 비교기: 공원
수정된 공원 기술
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완전한 내부 항문 괄약근 절제술을 통한 변형 공원 누공 절개술
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활성 비교기: 에 설정
2단계 세톤 배치
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치루관의 표층부를 절제하고 나머지 부분과 항문괄약근 주변에 느슨한 세톤을 묶음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항문 누공의 치유
기간: 수술 후 6개월
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수술 상처의 완전한 상피화가 확인되었고 외부 및 내부 개구부가 폐쇄되었으며 분비물이 발생하지 않았습니다.
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
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