- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04378296
원격 피부과의 경제적 평가 (TELEDERMA)
피부과의 경제성 평가: 원격 피부과와 기존 병원 환자 모니터링 비교
서론: 이전 연구는 원격 피부과가 전문가의 상담에서 신속한 응답 생성, 불필요한 여행 감소, 조기 진단 및 가장 긴급한 사례에 대한 관심의 우선 순위를 허용한다는 것을 확인했습니다. 이러한 이점과 원격 피부과가 약 16년 전 스페인 안달루시아에서 도입된 이후 기하급수적인 성장을 경험했음에도 불구하고 그 사용은 여전히 매우 제한적입니다. 이 프로젝트의 목적은 Hospital de Poniente에서 수행되는 기존 모니터링과 비교하여 1차 진료에서 원격 피부과 서비스의 건강, 비용, 비용 효용 및 비공식 치료와 관련된 삶의 질 분석을 수행하는 것입니다.
방법론: 무작위, 통제, 가려지지 않은 수준 간 임상 시험(Primary Care-Hospital de Poniente) 및 다기관(Almería의 Poniente Health District에 연결된 모든 의료 센터)이 6개월 후속 조치와 함께 수행됩니다. 환자는 원격 피부과 그룹(실험) 또는 병원의 기존 모니터링 그룹(대조군)에 배정됩니다. 실험군에 포함된 환자는 비동기식으로 모니터링됩니다. 기준선 특성, 병원 방문 횟수, 건강 관련 삶의 질, 비용, 비공식 진료 및 Andalusian Public Health System과 환자 및 간병인의 관점에서의 만족도를 분석합니다. 일반적인 EuroQol-5D 설문지(EQ-5D)는 건강 관련 삶의 질과 SKINDEX-29 삶의 질 피부과 설문지를 평가하기 위해 시행됩니다. 추가 품질 조정 수명(QALY)에 대한 추가 비용 측면에서 원격 피부과가 비용 효율적인지 여부를 평가하기 위해 비용 효용 분석이 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Almeria
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El Ejido, Almeria, 스페인, 04700
- Hospital de Poniente
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Almería
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El Ejido, Almería, 스페인, 04700
- Antonio López-Villegas
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1. 18세 이상이어야 합니다.
- 2. 피부병이 있는 자.
- 3. 연구 참여를 수락합니다.
제외 기준:
- 1. 비 피부과 질환.
- 2. 다른 연구에 참여하십시오.
- 3. 연구 참여를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 원격 피부과
이 그룹에 포함된 221명의 환자는 1차 진료 센터에서 모니터링됩니다.
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실험 그룹은 비동기식으로 모니터링되는 피부과 환자로 구성됩니다.
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간섭 없음: 기존 모니터링
이 그룹에 포함된 221명의 환자는 병원 피부과를 방문해야 한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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EuroQol-5Dimensions 설문지
기간: 6 개월
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-1 [상상할 수 있는 가장 가난한 건강 상태]에서 1 [완벽한 건강]까지
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상적 특징
기간: 6 개월
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환자의 나이; 섹스; 진단; 기원; 적응증(피부과적 문제의 유형); 방문 횟수
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6 개월
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피부과 삶의 질 설문지
기간: 6 개월
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0(삶의 질에 영향 없음) ~ 100(삶의 질에 최대 영향)
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6 개월
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의료 비용
기간: 6 개월
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공중 보건 시스템에서 지불하는 비용
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6 개월
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비공식 비용
기간: 6 개월
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환자가 지불하는 비용
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6 개월
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1차진료센터에서 받은 진료에 대한 심층 인터뷰
기간: 6 개월
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1) 보건소, 2) 진료 예약 절차, 3) 진료 상담, 4) 간호 상담
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6 개월
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건강 관리 커뮤니케이션 설문지
기간: 6 개월
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1(전혀 그렇지 않다)에서 5(매우 그렇다)까지의 5점 리커트 척도.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (레지스트리 식별자: Hospital de Poniente)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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피부병에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국