- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04378296
Ekonomisk utvärdering i teledermatologi (TELEDERMA)
Ekonomisk utvärdering inom dermatologi: Teledermatologi kontra konventionell övervakning av patienter på sjukhuset
Inledning: Tidigare studier bekräftar att teledermatologi möjliggör generering av ett snabbt svar från specialistens konsultation, minskning av onödiga resor, tidig diagnos och prioritering av uppmärksamheten på de mest akuta fallen. Trots dessa fördelar och att teledermatologi har upplevt exponentiell tillväxt sedan den introducerades för cirka 16 år sedan i Spanien, i Andalusien, är dess användning fortfarande mycket begränsad. Målet med detta projekt kommer att vara att genomföra en analys av livskvaliteten relaterad till hälsa, kostnader, kostnadsnytta och informell vård av teledermatologiska tjänster i primärvården jämfört med konventionell övervakning utförd på Hospital de Poniente.
Metod: En randomiserad, kontrollerad, omaskerad, klinisk prövning på flera nivåer (Primary Care-Hospital de Poniente) och multicenter (alla vårdcentraler knutna till Poniente Health District of Almería) kommer att genomföras med en 6-månaders uppföljning. Patienterna kommer att tilldelas teledermatologigruppen (experimentell) eller den konventionella övervakningsgruppen på sjukhuset (kontroll). Patienterna som ingår i experimentgruppen kommer att övervakas asynkront. Baslinjeegenskaper, antal besök på sjukhuset, hälsorelaterad livskvalitet, kostnader, informell vård och tillfredsställelse ur det andalusiska folkhälsosystemets perspektiv och patienter och deras vårdgivare kommer att analyseras. Det generiska EuroQol-5D frågeformuläret (EQ-5D) kommer att administreras för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet och SKINDEX-29 livskvalitetsdermatologiska frågeformulär. En kostnadsnyttoanalys kommer att utföras för att bedöma om teledermatologi är kostnadseffektivt i termer av merkostnad för ytterligare kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanien, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Spanien, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1. Var över 18 år.
- 2. Har någon hudsjukdom.
- 3. Acceptera att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- 1. Icke-dermatologisk sjukdom.
- 2. Delta i en annan studie.
- 3. Vägra att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Teledermatologi
De 221 patienter som ingår i denna grupp kommer att övervakas från Primärvårdscentralerna.
|
Experimentgruppen kommer att bestå av dermatologiska patienter som övervakas asynkront.
|
Inget ingripande: Konventionell övervakning
De 221 patienter som ingår i denna grupp kommer att behöva besöka hudläkaren på sjukhuset.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
EuroQol-5Dimensions frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
Från -1 [det sämsta tänkbara hälsotillståndet] till 1 [perfekt hälsa]
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska egenskaper
Tidsram: 6 månader
|
Patientens ålder; sex; diagnos; ursprung; indikation (typ av dermatologiskt problem); antal besök
|
6 månader
|
Dermatologisk livskvalitet frågeformulär
Tidsram: 6 månader
|
0 (ingen effekt på livskvalitet) upp till 100 (maximal effekt på livskvalitet)
|
6 månader
|
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 6 månader
|
Kostnader som betalas av Folkhälsosystemet
|
6 månader
|
Informell kostnad
Tidsram: 6 månader
|
Kostnader som betalas av patienterna
|
6 månader
|
Djupintervjuer om den sjukvård som erhållits på primärvårdscentraler
Tidsram: 6 månader
|
1) vårdcentral, 2) förfarande för att boka tid, 3) medicinsk konsultation, 4) sjuksköterskekonsultation
|
6 månader
|
Frågeformulär för hälso- och sjukvårdskommunikation
Tidsram: 6 månader
|
Den 5-gradiga Likert-skalan, som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Registeridentifierare: Hospital de Poniente)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hudsjukdomar
-
Alma LasersIndragenSkin ResurfacingFörenta staterna
-
Utah State UniversityAktiv, inte rekryterandeExcoriation (Skin-Picking) DisorderFörenta staterna
-
Syneron MedicalAvslutadSkin Resurfacing | RynkminskningFörenta staterna, Kanada
-
University of Split, School of MedicineAvslutadSkin Recovery i olika mänskliga hudskadamodellerKroatien
-
University of California, DavisAvslutadTarmmikrobiom | Hudmikrobiom | Gut Lipidom | Skin Lipidom | BlodlipidomFörenta staterna
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutAvslutadPerception of Skin of Color Clinics in African AmericansFörenta staterna
-
Centre Hospitalier le MansRekrytering
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaOkänd
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...OkändSår och skador | Trauma | Frakturer, Öppen | Skin ExpanderKina
-
NYU Langone HealthAvslutadDonator Site Complication | Skin Graft DisorderFörenta staterna
Kliniska prövningar på Teledermatologi
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthIndragen