Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekonomisk utvärdering i teledermatologi (TELEDERMA)

17 maj 2022 uppdaterad av: Antonio Lopez Villegas

Ekonomisk utvärdering inom dermatologi: Teledermatologi kontra konventionell övervakning av patienter på sjukhuset

Inledning: Tidigare studier bekräftar att teledermatologi möjliggör generering av ett snabbt svar från specialistens konsultation, minskning av onödiga resor, tidig diagnos och prioritering av uppmärksamheten på de mest akuta fallen. Trots dessa fördelar och att teledermatologi har upplevt exponentiell tillväxt sedan den introducerades för cirka 16 år sedan i Spanien, i Andalusien, är dess användning fortfarande mycket begränsad. Målet med detta projekt kommer att vara att genomföra en analys av livskvaliteten relaterad till hälsa, kostnader, kostnadsnytta och informell vård av teledermatologiska tjänster i primärvården jämfört med konventionell övervakning utförd på Hospital de Poniente.

Metod: En randomiserad, kontrollerad, omaskerad, klinisk prövning på flera nivåer (Primary Care-Hospital de Poniente) och multicenter (alla vårdcentraler knutna till Poniente Health District of Almería) kommer att genomföras med en 6-månaders uppföljning. Patienterna kommer att tilldelas teledermatologigruppen (experimentell) eller den konventionella övervakningsgruppen på sjukhuset (kontroll). Patienterna som ingår i experimentgruppen kommer att övervakas asynkront. Baslinjeegenskaper, antal besök på sjukhuset, hälsorelaterad livskvalitet, kostnader, informell vård och tillfredsställelse ur det andalusiska folkhälsosystemets perspektiv och patienter och deras vårdgivare kommer att analyseras. Det generiska EuroQol-5D frågeformuläret (EQ-5D) kommer att administreras för att bedöma hälsorelaterad livskvalitet och SKINDEX-29 livskvalitetsdermatologiska frågeformulär. En kostnadsnyttoanalys kommer att utföras för att bedöma om teledermatologi är kostnadseffektivt i termer av merkostnad för ytterligare kvalitetsjusterade levnadsår (QALYs).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanien, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Spanien, 04700
        • Antonio López-Villegas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Var över 18 år.
  • 2. Har någon hudsjukdom.
  • 3. Acceptera att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • 1. Icke-dermatologisk sjukdom.
  • 2. Delta i en annan studie.
  • 3. Vägra att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Teledermatologi
De 221 patienter som ingår i denna grupp kommer att övervakas från Primärvårdscentralerna.
Experimentgruppen kommer att bestå av dermatologiska patienter som övervakas asynkront.
Inget ingripande: Konventionell övervakning
De 221 patienter som ingår i denna grupp kommer att behöva besöka hudläkaren på sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EuroQol-5Dimensions frågeformulär
Tidsram: 6 månader
Från -1 [det sämsta tänkbara hälsotillståndet] till 1 [perfekt hälsa]
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska egenskaper
Tidsram: 6 månader
Patientens ålder; sex; diagnos; ursprung; indikation (typ av dermatologiskt problem); antal besök
6 månader
Dermatologisk livskvalitet frågeformulär
Tidsram: 6 månader
0 (ingen effekt på livskvalitet) upp till 100 (maximal effekt på livskvalitet)
6 månader
Sjukvårdskostnader
Tidsram: 6 månader
Kostnader som betalas av Folkhälsosystemet
6 månader
Informell kostnad
Tidsram: 6 månader
Kostnader som betalas av patienterna
6 månader
Djupintervjuer om den sjukvård som erhållits på primärvårdscentraler
Tidsram: 6 månader
1) vårdcentral, 2) förfarande för att boka tid, 3) medicinsk konsultation, 4) sjuksköterskekonsultation
6 månader
Frågeformulär för hälso- och sjukvårdskommunikation
Tidsram: 6 månader
Den 5-gradiga Likert-skalan, som sträcker sig från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket).
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Registeridentifierare: Hospital de Poniente)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudsjukdomar

Kliniska prövningar på Teledermatologi

3
Prenumerera