Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Economische evaluatie in teledermatologie (TELEDERMA)

17 mei 2022 bijgewerkt door: Antonio Lopez Villegas

Economische evaluatie in de dermatologie: teledermatologie versus conventionele monitoring van patiënten in het ziekenhuis

Introductie: Eerdere studies bevestigen dat teledermatologie het mogelijk maakt om snel te reageren op de raadpleging van de specialist, onnodige verplaatsingen te verminderen, een vroege diagnose te stellen en voorrang te geven aan de meest urgente gevallen. Ondanks deze voordelen en het feit dat teledermatologie sinds de introductie ongeveer 16 jaar geleden in Spanje, in Andalusië, een exponentiële groei heeft doorgemaakt, is het gebruik ervan nog steeds zeer beperkt. Het doel van dit project zal zijn om een ​​analyse uit te voeren van de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid, kosten, kostenutiliteit en informele zorg van teledermatologiediensten in de eerstelijnszorg in vergelijking met conventionele monitoring uitgevoerd in het Hospital de Poniente.

Methodologie: Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-gemaskeerde klinische studie op verschillende niveaus (eerstelijnszorg - ziekenhuis van Poniente) en multicenter (alle gezondheidscentra verbonden aan het Poniente Health District van Almería) worden uitgevoerd met een follow-up van zes maanden. Patiënten worden toegewezen aan de teledermatologiegroep (experimenteel) of de conventionele controlegroep in het ziekenhuis (controlegroep). De patiënten in de experimentele groep zullen asynchroon worden gevolgd. Basiskenmerken, aantal bezoeken aan het ziekenhuis, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kosten, informele zorg en tevredenheid vanuit het perspectief van het Andalusische openbare gezondheidssysteem en patiënten en hun zorgverleners zullen worden geanalyseerd. De generieke EuroQol-5D-vragenlijst (EQ-5D) zal worden afgenomen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen en de SKINDEX-29-kwaliteit van leven dermatologische vragenlijst. Er zal een kostenutiliteitsanalyse worden uitgevoerd om te beoordelen of teledermatologie kosteneffectief is in termen van extra kosten voor extra voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanje, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Spanje, 04700
        • Antonio López-Villegas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Ouder zijn dan 18 jaar.
  • 2. Een huidaandoening hebben.
  • 3. Accepteer deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Niet-dermatologische ziekte.
  • 2. Doe mee aan een ander onderzoek.
  • 3. Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Teledermatologie
De 221 patiënten die tot deze groep behoren, zullen worden gevolgd vanuit de eerstelijnszorgcentra.
De experimentele groep zal bestaan ​​uit dermatologische patiënten die asynchroon worden gevolgd.
Geen tussenkomst: Conventionele bewaking
De 221 patiënten in deze groep zullen de dermatoloog in het ziekenhuis moeten bezoeken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EuroQol-5Dimensions-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
Van -1 [de slechtst denkbare gezondheidstoestand] tot 1 [perfecte gezondheid]
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
Leeftijd van de patiënt; seks; diagnose; oorsprong; indicatie (soort dermatologisch probleem); aantal bezoeken
6 maanden
Vragenlijst dermatologische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
0 (geen effect op kwaliteit van leven) tot 100 (maximaal effect op kwaliteit van leven)
6 maanden
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten betaald door het volksgezondheidssysteem
6 maanden
Informele kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
Kosten betaald door de patiënten
6 maanden
Diepte-interviews over de ontvangen zorg in de eerstelijnszorgcentra
Tijdsspanne: 6 maanden
1) gezondheidscentrum, 2) procedure voor het maken van een afspraak, 3) medisch consult, 4) verpleegkundig consult
6 maanden
Vragenlijst over communicatie over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
De 5-punts Likertschaal, lopend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Register-ID: Hospital de Poniente)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidziektes

3
Abonneren