- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04378296
Economische evaluatie in teledermatologie (TELEDERMA)
Economische evaluatie in de dermatologie: teledermatologie versus conventionele monitoring van patiënten in het ziekenhuis
Introductie: Eerdere studies bevestigen dat teledermatologie het mogelijk maakt om snel te reageren op de raadpleging van de specialist, onnodige verplaatsingen te verminderen, een vroege diagnose te stellen en voorrang te geven aan de meest urgente gevallen. Ondanks deze voordelen en het feit dat teledermatologie sinds de introductie ongeveer 16 jaar geleden in Spanje, in Andalusië, een exponentiële groei heeft doorgemaakt, is het gebruik ervan nog steeds zeer beperkt. Het doel van dit project zal zijn om een analyse uit te voeren van de kwaliteit van leven met betrekking tot gezondheid, kosten, kostenutiliteit en informele zorg van teledermatologiediensten in de eerstelijnszorg in vergelijking met conventionele monitoring uitgevoerd in het Hospital de Poniente.
Methodologie: Er zal een gerandomiseerde, gecontroleerde, niet-gemaskeerde klinische studie op verschillende niveaus (eerstelijnszorg - ziekenhuis van Poniente) en multicenter (alle gezondheidscentra verbonden aan het Poniente Health District van Almería) worden uitgevoerd met een follow-up van zes maanden. Patiënten worden toegewezen aan de teledermatologiegroep (experimenteel) of de conventionele controlegroep in het ziekenhuis (controlegroep). De patiënten in de experimentele groep zullen asynchroon worden gevolgd. Basiskenmerken, aantal bezoeken aan het ziekenhuis, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, kosten, informele zorg en tevredenheid vanuit het perspectief van het Andalusische openbare gezondheidssysteem en patiënten en hun zorgverleners zullen worden geanalyseerd. De generieke EuroQol-5D-vragenlijst (EQ-5D) zal worden afgenomen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen en de SKINDEX-29-kwaliteit van leven dermatologische vragenlijst. Er zal een kostenutiliteitsanalyse worden uitgevoerd om te beoordelen of teledermatologie kosteneffectief is in termen van extra kosten voor extra voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren (QALY's).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanje, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Spanje, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1. Ouder zijn dan 18 jaar.
- 2. Een huidaandoening hebben.
- 3. Accepteer deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- 1. Niet-dermatologische ziekte.
- 2. Doe mee aan een ander onderzoek.
- 3. Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Teledermatologie
De 221 patiënten die tot deze groep behoren, zullen worden gevolgd vanuit de eerstelijnszorgcentra.
|
De experimentele groep zal bestaan uit dermatologische patiënten die asynchroon worden gevolgd.
|
Geen tussenkomst: Conventionele bewaking
De 221 patiënten in deze groep zullen de dermatoloog in het ziekenhuis moeten bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EuroQol-5Dimensions-vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Van -1 [de slechtst denkbare gezondheidstoestand] tot 1 [perfecte gezondheid]
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Leeftijd van de patiënt; seks; diagnose; oorsprong; indicatie (soort dermatologisch probleem); aantal bezoeken
|
6 maanden
|
Vragenlijst dermatologische kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
|
0 (geen effect op kwaliteit van leven) tot 100 (maximaal effect op kwaliteit van leven)
|
6 maanden
|
Kosten van de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kosten betaald door het volksgezondheidssysteem
|
6 maanden
|
Informele kosten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Kosten betaald door de patiënten
|
6 maanden
|
Diepte-interviews over de ontvangen zorg in de eerstelijnszorgcentra
Tijdsspanne: 6 maanden
|
1) gezondheidscentrum, 2) procedure voor het maken van een afspraak, 3) medisch consult, 4) verpleegkundig consult
|
6 maanden
|
Vragenlijst over communicatie over de gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De 5-punts Likertschaal, lopend van 1 (helemaal niet) tot 5 (zeer veel).
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Register-ID: Hospital de Poniente)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Huidziektes
-
Utah State UniversityActief, niet wervendOntvelling (skin-picking) stoornisVerenigde Staten
-
Ritamaria Di LorenzoVoltooidSKIN ADAPTOGEN EN SEBUM BALANCE EFFICIËNTIEItalië
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutVoltooidPerceptie van Skin of Color Clinics bij Afro-AmerikanenVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion StockholmVoltooidTrichotillomanie | Ontvelling (skin-picking) stoornisZweden
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases