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Valutazione Economica in Teledermatologia (TELEDERMA)

17 maggio 2022 aggiornato da: Antonio Lopez Villegas

Valutazione economica in dermatologia: teledermatologia rispetto al monitoraggio convenzionale dei pazienti in ospedale

Introduzione: Studi precedenti confermano che la teledermatologia consente la generazione di una risposta rapida dalla consultazione dello specialista, la riduzione dei viaggi non necessari, la diagnosi precoce e la priorità nell'attenzione ai casi più urgenti. Nonostante questi vantaggi e nonostante la teledermatologia abbia registrato una crescita esponenziale dalla sua introduzione circa 16 anni fa in Spagna, in Andalusia, il suo utilizzo è ancora molto limitato. L'obiettivo di questo progetto sarà quello di effettuare un'analisi della qualità della vita relativa alla salute, ai costi, al costo-utilità e all'assistenza informale dei servizi di teledermatologia nelle cure primarie rispetto al monitoraggio convenzionale effettuato presso l'Hospital de Poniente.

Metodologia: Verrà condotto uno studio clinico randomizzato, controllato, non mascherato, interlivello (Primary Care-Hospital de Poniente) e multicentrico (tutti i centri sanitari collegati al Distretto sanitario di Poniente di Almería) con un follow-up di 6 mesi. I pazienti verranno assegnati al gruppo di teledermatologia (sperimentale) o al gruppo di monitoraggio convenzionale in ospedale (controllo). I pazienti inclusi nel gruppo sperimentale saranno monitorati in modo asincrono. Saranno analizzate le caratteristiche di base, il numero di visite in ospedale, la qualità della vita correlata alla salute, i costi, l'assistenza informale e la soddisfazione dal punto di vista del sistema sanitario pubblico andaluso e dei pazienti e dei loro caregiver. Verranno somministrati il ​​questionario generico EuroQol-5D (EQ-5D) per valutare la qualità della vita correlata alla salute e il questionario dermatologico sulla qualità della vita SKINDEX-29. Verrà eseguita un'analisi costo-utilità per valutare se la tele-dermatologia è conveniente in termini di costi aggiuntivi per ulteriori anni di vita aggiustati per la qualità (QALY).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spagna, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Spagna, 04700
        • Antonio López-Villegas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Avere più di 18 anni.
  • 2. Avere qualche malattia della pelle.
  • 3. Accetta di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • 1. Malattia non dermatologica.
  • 2. Partecipare a un altro studio.
  • 3. Rifiutare di partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Teledermatologia
I 221 pazienti inclusi in questo gruppo saranno monitorati dai centri di cure primarie.
Il gruppo sperimentale sarà composto da pazienti dermatologici monitorati in modo asincrono.
Nessun intervento: Monitoraggio convenzionale
I 221 pazienti inclusi in questo gruppo dovranno visitare il dermatologo in ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario EuroQol-5Dimensioni
Lasso di tempo: 6 mesi
Da -1 [il peggior stato di salute immaginabile] a 1 [salute perfetta]
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: 6 mesi
Età del paziente; sesso; diagnosi; origine; indicazione (tipo di problema dermatologico); numero di visite
6 mesi
Questionario dermatologico sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 6 mesi
0 (nessun effetto sulla qualità della vita) fino a 100 (effetto massimo sulla qualità della vita)
6 mesi
Costi sanitari
Lasso di tempo: 6 mesi
Costi a carico del Sistema Sanitario Pubblico
6 mesi
Costo informale
Lasso di tempo: 6 mesi
Costi pagati dai pazienti
6 mesi
Interviste di approfondimento sull'assistenza sanitaria ricevuta nei centri di Primary Care
Lasso di tempo: 6 mesi
1) centro sanitario, 2) procedura per fissare un appuntamento, 3) consulto medico, 4) consulto infermieristico
6 mesi
Questionario sulla comunicazione sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala Likert a 5 punti, che va da 1 (per niente) a 5 (molto).
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Identificatore di registro: Hospital de Poniente)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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