Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ekonomické hodnocení v teledermatologii (TELEDERMA)

17. května 2022 aktualizováno: Antonio Lopez Villegas

Ekonomické hodnocení v dermatologii: Teledermatologie versus konvenční monitorování pacientů v nemocnici

Úvod: Předchozí studie potvrzují, že teledermatologie umožňuje generování rychlé reakce z konzultace specialisty, omezení zbytečných cest, včasnou diagnostiku a prioritu v nejnutnějších případech. Navzdory těmto výhodám a skutečnosti, že teledermatologie zaznamenala exponenciální růst od svého zavedení přibližně před 16 lety ve Španělsku, v Andalusii, je její použití stále velmi omezené. Cílem tohoto projektu bude provést analýzu kvality života související se zdravím, náklady, nákladovostí a neformální péčí o teledermatologické služby v primární péči v porovnání s konvenčním monitorováním prováděným v Hospital de Poniente.

Metodika: Randomizovaná, kontrolovaná, odmaskovaná, meziúrovňová klinická studie (Primary Care-Hospital de Poniente) a multicentrická (všechna zdravotní střediska připojená k Poniente Health District of Almería) bude provedena s 6měsíčním sledováním. Pacienti budou zařazeni do teledermatologické skupiny (experimentální) nebo konvenční monitorovací skupiny v nemocnici (kontrola). Pacienti zařazení do experimentální skupiny budou sledováni asynchronně. Budou analyzovány základní charakteristiky, počet návštěv v nemocnici, kvalita života související se zdravím, náklady, neformální péče a spokojenost z pohledu andaluského systému veřejného zdraví a pacientů a jejich pečovatelů. Generický dotazník EuroQol-5D (EQ-5D) bude podáván k posouzení kvality života související se zdravím a dermatologický dotazník kvality života SKINDEX-29. Bude provedena analýza užitné hodnoty, aby se posoudilo, zda je teledermatologie nákladově efektivní z hlediska dodatečných nákladů na další roky života podle kvality (QALY).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Španělsko, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Španělsko, 04700
        • Antonio López-Villegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Být starší 18 let.
  • 2. Máte nějaké kožní onemocnění.
  • 3. Přijměte účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Nedermatologické onemocnění.
  • 2. Účastněte se jiné studie.
  • 3. Odmítněte účast ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Teledermatologie
221 pacientů, kteří jsou zařazeni do této skupiny, bude sledováno z center primární péče.
Jiný: Teledermatologie
Experimentální skupina bude tvořena dermatologickými pacienty sledovanými asynchronně.
Žádný zásah: Konvenční monitorování
221 pacientů zařazených do této skupiny bude muset navštívit kožního lékaře v nemocnici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník EuroQol-5Dimensions
Časové okno: 6 měsíců
Od -1 [nejchudší představitelný zdravotní stav] do 1 [dokonalé zdraví]
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické příznaky
Časové okno: 6 měsíců
Věk pacienta; sex; diagnóza; původ; indikace (typ dermatologického problému); počet návštěv
6 měsíců
Dermatologický dotazník kvality života
Časové okno: 6 měsíců
0 (žádný vliv na kvalitu života) až 100 (maximální vliv na kvalitu života)
6 měsíců
Náklady na zdravotní péči
Časové okno: 6 měsíců
Náklady hrazené systémem veřejného zdravotnictví
6 měsíců
Neformální náklady
Časové okno: 6 měsíců
Náklady hrazené pacienty
6 měsíců
Hloubkové rozhovory o zdravotní péči v centrech primární péče
Časové okno: 6 měsíců
1) zdravotní středisko, 2) postup při objednávání, 3) lékařská konzultace, 4) ošetřovatelská konzultace
6 měsíců
Komunikační dotazník zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
5bodová Likertova škála v rozsahu od 1 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho).
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antonio Lopez Villegas

Spolupracovníci

Universidad de Almeria

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Identifikátor registru: Hospital de Poniente)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kožní choroby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit