Ocena ekonomiczna w teledermatologii (TELEDERMA)
Ocena ekonomiczna w dermatologii: teledermatologia a konwencjonalne monitorowanie pacjentów w szpitalu
Wstęp: Dotychczasowe badania potwierdzają, że teledermatologia pozwala na wygenerowanie szybkiej reakcji z konsultacji specjalistycznej, ograniczenie zbędnych podróży, wczesną diagnozę i priorytetowe traktowanie najpilniejszych przypadków. Pomimo tych zalet i faktu, że teledermatologia odnotowała gwałtowny wzrost od czasu jej wprowadzenia około 16 lat temu w Hiszpanii, w Andaluzji, jej zastosowanie jest nadal bardzo ograniczone. Celem niniejszego projektu będzie przeprowadzenie analizy jakości życia związanej ze zdrowiem, kosztami, użytecznością kosztów i nieformalną opieką usług teledermatologicznych w Podstawowej Opiece Opieki Zdrowotnej w porównaniu z monitoringiem konwencjonalnym realizowanym w Hospital de Poniente.
Metodologia: Przeprowadzone zostanie randomizowane, kontrolowane, niemaskowane, międzypoziomowe badanie kliniczne (podstawowa opieka zdrowotna — szpital Poniente) i wieloośrodkowe (wszystkie ośrodki zdrowia należące do Poniente Health District w Almerii) z 6-miesięczną obserwacją. Pacjenci zostaną przydzieleni do grupy teledermatologicznej (eksperymentalna) lub konwencjonalnej grupy monitorującej w szpitalu (kontrolna). Pacjenci włączeni do grupy eksperymentalnej będą monitorowani asynchronicznie. Analizie poddana zostanie wyjściowa charakterystyka, liczba wizyt w szpitalu, jakość życia związana ze zdrowiem, koszty, opieka nieformalna i satysfakcja z perspektywy andaluzyjskiego systemu zdrowia publicznego oraz pacjentów i ich opiekunów. Do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem zostanie wykorzystany ogólny kwestionariusz EuroQol-5D (EQ-5D) oraz dermatologiczny kwestionariusz jakości życia SKINDEX-29. Przeprowadzona zostanie analiza użyteczności kosztów w celu oceny, czy teledermatologia jest opłacalna pod względem dodatkowych kosztów dodatkowych lat życia skorygowanych o jakość (QALY).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Hiszpania, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Hiszpania, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Mieć ukończone 18 lat.
- 2. Choroby skóry.
- 3. Wyraź zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- 1. Choroba niedermatologiczna.
- 2. Weź udział w innym badaniu.
- 3. Odmówić udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Teledermatologia
221 pacjentów należących do tej grupy będzie monitorowanych z ośrodków Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
|
Grupę eksperymentalną stanowić będą pacjenci dermatologiczni monitorowani asynchronicznie.
|
|
Brak interwencji: Monitorowanie konwencjonalne
221 pacjentów z tej grupy będzie musiało odwiedzić dermatologa w szpitalu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz EuroQol-5Dimensions
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Od -1 [najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia] do 1 [doskonały stan zdrowia]
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cechy kliniczne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wiek pacjenta; seks; diagnoza; pochodzenie; wskazanie (rodzaj problemu dermatologicznego); Liczba odwiedzin
|
6 miesięcy
|
|
Dermatologiczny Kwestionariusz Jakości Życia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
0 (brak wpływu na jakość życia) do 100 (maksymalny wpływ na jakość życia)
|
6 miesięcy
|
|
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszty ponoszone przez Publiczny System Zdrowia
|
6 miesięcy
|
|
Koszt nieformalny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Koszty ponoszone przez pacjentów
|
6 miesięcy
|
|
Wywiady pogłębione na temat opieki zdrowotnej w placówkach Podstawowej Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
1) zakład opieki zdrowotnej, 2) tryb umawiania wizyty, 3) konsultacja lekarska, 4) konsultacja pielęgniarska
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Komunikacji Opieki Zdrowotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
5-stopniowa skala Likerta, od 1 (wcale) do 5 (bardzo).
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Identyfikator rejestru: Hospital de Poniente)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby skórne
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Teledermatologia
-
Northwestern UniversityNational Institutes of Health (NIH); Vibrent HealthWycofane