Gazdasági értékelés a teledermatológiában (TELEDERMA)
Gazdasági értékelés a bőrgyógyászatban: Teledermatológia versus a betegek hagyományos monitorozása a kórházban
Bevezetés: Korábbi tanulmányok igazolják, hogy a teledermatológia lehetővé teszi a szakorvosi konzultációból a gyors válasz generálását, a szükségtelen utazások csökkentését, a korai diagnózist és a legsürgősebb esetekre való odafigyelés elsőbbségét. Ezen előnyök ellenére, és hogy a teledermatológia exponenciális növekedésen ment keresztül körülbelül 16 évvel ezelőtt, Spanyolországban, Andalúziában, alkalmazása még mindig nagyon korlátozott. Ennek a projektnek az lesz a célja, hogy az alapellátásban a teledermatológiai szolgáltatások egészségével, költségeivel, költséghatékonyságával és informális ellátásával kapcsolatos életminőség elemzését végezze el, összehasonlítva a Poniente kórházban végzett hagyományos monitorozással.
Módszertan: Randomizált, ellenőrzött, leleplezett, szintek közötti klinikai vizsgálatot (Primary Care-Hospital de Poniente) és multicentrumot (az Almería Poniente egészségügyi körzetéhez tartozó összes egészségügyi központot) végeznek 6 hónapos követéssel. A betegeket a teledermatológiai csoportba (kísérleti) vagy a hagyományos megfigyelő csoportba (kontroll) osztják be a kórházban. A kísérleti csoportba tartozó betegeket aszinkron módon monitorozzuk. Elemezni fogják a kiindulási jellemzőket, a kórházi látogatások számát, az egészséggel összefüggő életminőséget, a költségeket, az informális ellátást és az elégedettséget az andalúz közegészségügyi rendszer, valamint a betegek és gondozóik szemszögéből. Az általános EuroQol-5D kérdőívet (EQ-5D) az egészséggel összefüggő életminőség felmérésére, valamint a SKINDEX-29 bőrgyógyászati életminőség kérdőívet adjuk ki. Költség-haszon elemzést végeznek annak felmérésére, hogy a tele-dermatológia költséghatékony-e a többletköltség tekintetében a minőséggel korrigált életévek (QALY) tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanyolország, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Spanyolország, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1. Legyen 18 évesnél idősebb.
- 2. Bármilyen bőrbetegségben szenved.
- 3. Fogadja el, hogy részt vesz a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- 1. Nem bőrgyógyászati betegség.
- 2. Vegyen részt egy másik vizsgálatban.
- 3. Megtagadni a vizsgálatban való részvételt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Teledermatológia
Az ebbe a csoportba tartozó 221 beteget az alapellátási központokból fogják ellenőrizni.
|
A kísérleti csoportot aszinkron módon monitorozott bőrgyógyászati betegek alkotják majd.
|
|
Nincs beavatkozás: Hagyományos monitorozás
Az ebbe a csoportba tartozó 221 betegnek fel kell keresnie a bőrgyógyászt a kórházban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EuroQol-5Dimensions kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
-1-től [az elképzelhető legrosszabb egészségi állapot] 1-ig [tökéletes egészség]
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai szolgáltatások
Időkeret: 6 hónap
|
A beteg életkora; szex; diagnózis; eredet; indikáció (bőrgyógyászati probléma típusa); látogatások száma
|
6 hónap
|
|
Bőrgyógyászati életminőség kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
0 (nincs hatással az életminőségre) 100-ig (maximális hatás az életminőségre)
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi költségek
Időkeret: 6 hónap
|
A közegészségügyi rendszer által fizetett költségek
|
6 hónap
|
|
Informális költség
Időkeret: 6 hónap
|
A betegek által fizetett költségek
|
6 hónap
|
|
Mélyinterjúk az alapellátó központokban kapott egészségügyi ellátásról
Időkeret: 6 hónap
|
1) egészségügyi központ, 2) időpontfoglalási eljárás, 3) orvosi konzultáció, 4) ápolói konzultáció
|
6 hónap
|
|
Egészségügyi kommunikációs kérdőív
Időkeret: 6 hónap
|
Az 5 fokozatú Likert-skála 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (nagyon) terjed.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Registry Identifier: Hospital de Poniente)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .