Экономическая оценка в теледерматологии (TELEDERMA)
Экономическая оценка в дерматологии: теледерматология в сравнении с обычным мониторингом пациентов в больнице
Введение: Предыдущие исследования подтверждают, что теледерматология позволяет получить быстрый ответ от консультации специалиста, сократить ненужные поездки, раннюю диагностику и приоритетное внимание к наиболее неотложным случаям. Несмотря на эти преимущества и тот факт, что теледерматология испытала экспоненциальный рост с момента ее появления примерно 16 лет назад в Испании, в Андалусии ее использование все еще очень ограничено. Цель этого проекта будет заключаться в проведении анализа качества жизни, связанного со здоровьем, затратами, рентабельностью и неформальным уходом за услугами теледерматологии в первичной медико-санитарной помощи по сравнению с обычным мониторингом, проводимым в больнице де Поньенте.
Методология: Будет проведено рандомизированное, контролируемое, открытое, межуровневое клиническое исследование (Первичная помощь-больница де Поньенте) и многоцентровое (все медицинские центры, прикрепленные к медицинскому округу Поньенте в Альмерии) с 6-месячным последующим наблюдением. Пациенты будут распределены в группу теледерматологии (экспериментальная) или в группу обычного наблюдения в больнице (контрольная). Пациенты, включенные в экспериментальную группу, будут наблюдаться асинхронно. Будут проанализированы исходные характеристики, количество посещений больницы, качество жизни, связанное со здоровьем, затраты, неформальный уход и удовлетворенность с точки зрения системы общественного здравоохранения Андалусии, пациентов и лиц, осуществляющих уход за ними. Общий опросник EuroQol-5D (EQ-5D) будет применяться для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, и дерматологический опросник качества жизни SKINDEX-29. Будет проведен анализ полезности затрат, чтобы оценить, является ли теледерматология рентабельной с точки зрения дополнительных затрат на дополнительные годы жизни с поправкой на качество (QALY).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Испания, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Испания, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 1. Быть старше 18 лет.
- 2. Наличие каких-либо кожных заболеваний.
- 3. Согласиться на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- 1. Недерматологическое заболевание.
- 2. Принимать участие в другом исследовании.
- 3. Отказаться от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Теледерматология
221 пациент, включенный в эту группу, будет находиться под наблюдением в центрах первичной медико-санитарной помощи.
|
Экспериментальная группа будет состоять из дерматологических пациентов, наблюдаемых асинхронно.
|
|
Без вмешательства: Обычный мониторинг
221 пациент, входящий в эту группу, должен будет посетить дерматолога в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета EuroQol-5Dimensions
Временное ограничение: 6 месяцев
|
От -1 [наихудшее вообразимое состояние здоровья] до 1 [отличное здоровье]
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические особенности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Возраст пациента; секс; диагностика; источник; показания (вид дерматологической проблемы); количество посещений
|
6 месяцев
|
|
Дерматологический опросник качества жизни
Временное ограничение: 6 месяцев
|
0 (не влияет на качество жизни) до 100 (максимально влияет на качество жизни)
|
6 месяцев
|
|
Расходы на здравоохранение
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расходы, оплачиваемые системой общественного здравоохранения
|
6 месяцев
|
|
Неофициальная стоимость
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Расходы, оплачиваемые пациентами
|
6 месяцев
|
|
Углубленные интервью о медицинском обслуживании, полученном в центрах первичной медико-санитарной помощи
Временное ограничение: 6 месяцев
|
1) поликлиника, 2) порядок записи на прием, 3) консультация врача, 4) консультация медсестры
|
6 месяцев
|
|
Анкета по общению в сфере здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
5-балльная шкала Лайкерта от 1 (совсем нет) до 5 (очень сильно).
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Идентификатор реестра: Hospital de Poniente)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .