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Évaluation économique en télédermatologie (TELEDERMA)

17 mai 2022 mis à jour par: Antonio Lopez Villegas

Évaluation économique en dermatologie : télédermatologie versus suivi conventionnel des patients à l'hôpital

Introduction : Des études antérieures confirment que la télédermatologie permet de générer une réponse rapide dès la consultation du spécialiste, la réduction des déplacements inutiles, le diagnostic précoce et la priorité dans l'attention aux cas les plus urgents. Malgré ces avantages et que la télédermatologie a connu une croissance exponentielle depuis son introduction il y a environ 16 ans en Espagne, en Andalousie, son utilisation est encore très limitée. L'objectif de ce projet sera de réaliser une analyse de la qualité de vie liée à la santé, aux coûts, au coût-utilité et aux soins informels des services de télédermatologie en soins primaires par rapport au suivi conventionnel effectué à l'Hôpital de Poniente.

Méthodologie : Un essai clinique randomisé, contrôlé, non masqué, inter-niveaux (soins primaires-hôpital de Poniente) et multicentrique (tous les centres de santé rattachés au district sanitaire de Poniente d'Almería) sera réalisé avec un suivi de 6 mois. Les patients seront affectés au groupe de télédermatologie (expérimental) ou au groupe de surveillance conventionnelle à l'hôpital (contrôle). Les patients inclus dans le groupe expérimental seront suivis de manière asynchrone. Les caractéristiques de base, le nombre de visites à l'hôpital, la qualité de vie liée à la santé, les coûts, les soins informels et la satisfaction du point de vue du système de santé publique andalou et des patients et de leurs soignants seront analysés. Le questionnaire générique EuroQol-5D (EQ-5D) sera administré pour évaluer la qualité de vie liée à la santé et le questionnaire dermatologique de qualité de vie SKINDEX-29. Une analyse coût-utilité sera effectuée pour évaluer si la télédermatologie est rentable en termes de coût supplémentaire pour les années de vie ajustées sur la qualité (QALY) supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

450

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Espagne, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Espagne, 04700
        • Antonio López-Villegas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Avoir plus de 18 ans.
  • 2. Avoir une maladie de la peau.
  • 3. Accepter de participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • 1. Maladie non dermatologique.
  • 2. Participer à une autre étude.
  • 3. Refuser de participer à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Télédermatologie
Les 221 patients inclus dans ce groupe seront suivis depuis les centres de soins primaires.
Le groupe expérimental sera composé de patients dermatologiques suivis en asynchrone.
Aucune intervention: Surveillance conventionnelle
Les 221 patients inclus dans ce groupe devront consulter le dermatologue de l'hôpital.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire EuroQol-5Dimensions
Délai: 6 mois
De -1 [l'état de santé le plus mauvais imaginable] à 1 [santé parfaite]
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques
Délai: 6 mois
L'âge du patient ; sexe; diagnostic; origine; indication (type de problème dermatologique); nombre de visites
6 mois
Questionnaire dermatologique sur la qualité de vie
Délai: 6 mois
0 (aucun effet sur la qualité de vie) jusqu'à 100 (effet maximal sur la qualité de vie)
6 mois
Coûts des soins de santé
Délai: 6 mois
Coûts payés par le système de santé publique
6 mois
Coût informel
Délai: 6 mois
Frais payés par les patients
6 mois
Entretiens approfondis sur les soins reçus dans les centres de soins primaires
Délai: 6 mois
1) centre de santé, 2) procédure de prise de rendez-vous, 3) consultation médicale, 4) consultation infirmière
6 mois
Questionnaire de communication sur les soins de santé
Délai: 6 mois
L'échelle de Likert en 5 points, allant de 1 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2020

Première publication (Réel)

7 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Identificateur de registre: Hospital de Poniente)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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