Evaluación Económica en Teledermatología (TELEDERMA)
Evaluación Económica en Dermatología: Teledermatología Versus Seguimiento Convencional de Pacientes en el Hospital
Introducción: Estudios previos confirman que la teledermatología permite generar una respuesta rápida desde la consulta del especialista, reducción de desplazamientos innecesarios, diagnóstico precoz y prioridad en la atención de los casos más urgentes. A pesar de estas ventajas y de que la teledermatología ha experimentado un crecimiento exponencial desde su introducción hace aproximadamente 16 años en España, en Andalucía su uso es aún muy limitado. El objetivo de este proyecto será realizar un análisis de la calidad de vida relacionada con la salud, costes, coste-utilidad y atención informal de los servicios de teledermatología en Atención Primaria frente al seguimiento convencional realizado en el Hospital de Poniente.
Metodología: Se realizará un ensayo clínico aleatorizado, controlado, no enmascarado, internivel (Atención Primaria-Hospital de Poniente) y multicéntrico (todos los centros de salud adscritos al Distrito Sanitario de Poniente de Almería) con un seguimiento de 6 meses. Los pacientes serán asignados al grupo de teledermatología (experimental) o al grupo de seguimiento convencional en el hospital (control). Los pacientes incluidos en el grupo experimental serán monitorizados de forma asíncrona. Se analizarán las características basales, el número de visitas al hospital, la calidad de vida relacionada con la salud, los costes, la informalidad asistencial y la satisfacción desde la perspectiva del Sistema Sanitario Público de Andalucía y de los pacientes y sus cuidadores. Se administrará el cuestionario genérico EuroQol-5D (EQ-5D) para evaluar la calidad de vida relacionada con la salud y el cuestionario dermatológico de calidad de vida SKINDEX-29. Se realizará un análisis de costo-utilidad para evaluar si la teledermatología es rentable en términos de costo adicional por años de vida ajustados por calidad (AVAC) adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Almeria
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El Ejido, Almeria, España, 04700
- Hospital de Poniente
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Almería
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El Ejido, Almería, España, 04700
- Antonio López-Villegas
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Ser mayor de 18 años.
- 2. Tener alguna enfermedad de la piel.
- 3. Aceptar participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- 1. Enfermedad no dermatológica.
- 2. Estar participando en otro estudio.
- 3. Negarse a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Teledermatología
Los 221 pacientes que se incluyen en este grupo serán objeto de seguimiento desde los centros de Atención Primaria.
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El grupo experimental estará formado por pacientes dermatológicos monitorizados de forma asíncrona.
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Sin intervención: Monitoreo convencional
Los 221 pacientes incluidos en este grupo deberán visitar al dermatólogo en el hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario EuroQol-5Dimensions
Periodo de tiempo: 6 meses
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De -1 [el peor estado de salud imaginable] a 1 [salud perfecta]
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La edad del paciente; sexo; diagnóstico; origen; indicación (tipo de problema dermatológico); Número de visitas
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6 meses
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Cuestionario Dermatológico de Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 6 meses
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0 (sin efecto sobre la calidad de vida) hasta 100 (efecto máximo sobre la calidad de vida)
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6 meses
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Costos de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Costes pagados por el Sistema Público de Salud
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6 meses
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Costo informal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Costos pagados por los pacientes
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6 meses
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Entrevistas en profundidad sobre la atención sanitaria recibida en los centros de Atención Primaria
Periodo de tiempo: 6 meses
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1) centro de salud, 2) procedimiento para pedir cita, 3) consulta médica, 4) consulta de enfermería
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6 meses
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Cuestionario de comunicación de atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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La escala de Likert de 5 puntos, que va de 1 (nada) a 5 (mucho).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Identificador de registro: Hospital de Poniente)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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