Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Økonomisk evaluering i teledermatologi (TELEDERMA)

17. maj 2022 opdateret af: Antonio Lopez Villegas

Økonomisk evaluering i dermatologi: Teledermatologi versus konventionel overvågning af patienter på hospitalet

Introduktion: Tidligere undersøgelser bekræfter, at teledermatologi tillader generering af et hurtigt svar fra speciallægens konsultation, reduktion af unødvendige rejser, tidlig diagnose og prioritering af opmærksomheden på de mest presserende tilfælde. På trods af disse fordele og at teledermatologi har oplevet eksponentiel vækst siden den blev introduceret for cirka 16 år siden i Spanien i Andalusien, er brugen stadig meget begrænset. Formålet med dette projekt vil være at udføre en analyse af livskvaliteten relateret til sundhed, omkostninger, omkostningseffektivitet og uformel pleje af teledermatologiske tjenester i primærpleje sammenlignet med konventionel overvågning udført på Hospital de Poniente.

Metode: Et randomiseret, kontrolleret, umaskeret, klinisk forsøg på tværs af niveauer (Primary Care-Hospital de Poniente) og multicenter (alle sundhedscentre knyttet til Poniente Health District of Almería) vil blive udført med en 6-måneders opfølgning. Patienterne vil blive tildelt teledermatologigruppen (eksperimentel) eller den konventionelle monitoreringsgruppe på hospitalet (kontrol). Patienterne inkluderet i forsøgsgruppen vil blive monitoreret asynkront. Baseline-karakteristika, antal besøg på hospitalet, sundhedsrelateret livskvalitet, omkostninger, uformel pleje og tilfredshed set fra det andalusiske folkesundhedssystems perspektiv og patienter og deres pårørende vil blive analyseret. Det generiske EuroQol-5D spørgeskema (EQ-5D) vil blive administreret for at vurdere sundhedsrelateret livskvalitet og SKINDEX-29 livskvalitets dermatologiske spørgeskema. En cost-utility-analyse vil blive udført for at vurdere, om teledermatologi er omkostningseffektiv i form af meromkostninger for yderligere kvalitetsjusterede leveår (QALYs).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanien, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Spanien, 04700
        • Antonio López-Villegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Vær over 18 år.
  • 2. Har nogen hudsygdom.
  • 3. Accepter at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ikke-dermatologisk sygdom.
  • 2. Deltage i en anden undersøgelse.
  • 3. Nægt at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Teledermatologi
De 221 patienter, der indgår i denne gruppe, vil blive overvåget fra de primære centre.
Andet: Teledermatologi
Forsøgsgruppen vil bestå af dermatologiske patienter, der overvåges asynkront.
Ingen indgriben: Konventionel overvågning
De 221 patienter, der indgår i denne gruppe, skal besøge hudlægen på hospitalet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EuroQol-5Dimensions spørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
Fra -1 [den dårligst tænkelige sundhedstilstand] til 1 [perfekt sundhed]
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske træk
Tidsramme: 6 måneder
Patientens alder; køn; diagnose; oprindelse; indikation (type dermatologisk problem); antal besøg
6 måneder
Dermatologisk livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
0 (ingen effekt på livskvalitet) op til 100 (maksimal effekt på livskvalitet)
6 måneder
Sundhedsomkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Omkostninger betalt af det offentlige sundhedssystem
6 måneder
Uformelle omkostninger
Tidsramme: 6 måneder
Omkostninger betalt af patienterne
6 måneder
Dybdeinterviews om sundhedsydelser modtaget i primære centre
Tidsramme: 6 måneder
1) sundhedscenter, 2) procedure for at bestille tid, 3) lægekonsultation, 4) sygeplejekonsultation
6 måneder
Sundhedsvæsenets kommunikationsspørgeskema
Tidsramme: 6 måneder
5-punkts Likert-skalaen, der spænder fra 1 (slet ikke) til 5 (meget meget).
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antonio Lopez Villegas

Samarbejdspartnere

Universidad de Almeria

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Registry Identifier: Hospital de Poniente)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudsygdomme

Kliniske forsøg med Teledermatologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner