Økonomisk evaluering i teledermatologi (TELEDERMA)
Økonomisk evaluering i dermatologi: Teledermatologi versus konvensjonell overvåking av pasienter på sykehuset
Innledning: Tidligere studier bekrefter at teledermatologi tillater generering av rask respons fra spesialistkonsultasjon, reduksjon av unødvendige reiser, tidlig diagnose og prioritering i oppmerksomheten til de mest presserende tilfellene. Til tross for disse fordelene og at teledermatologi har opplevd eksponentiell vekst siden den ble introdusert for omtrent 16 år siden i Spania, i Andalusia, er bruken fortsatt svært begrenset. Målet med dette prosjektet vil være å gjennomføre en analyse av livskvaliteten knyttet til helse, kostnader, kostnadsnytte og uformell omsorg for teledermatologiske tjenester i primærhelsetjenesten sammenlignet med konvensjonell overvåking utført ved Hospital de Poniente.
Metodikk: En randomisert, kontrollert, demaskert, inter-nivå klinisk studie (Primary Care-Hospital de Poniente) og multisenter (alle helsesentre knyttet til Poniente Health District of Almería) vil bli utført med en 6-måneders oppfølging. Pasienter vil bli tildelt teledermatologigruppen (eksperimentell) eller den konvensjonelle overvåkingsgruppen på sykehuset (kontroll). Pasientene som inngår i forsøksgruppen vil bli overvåket asynkront. Baseline-karakteristikker, antall besøk på sykehuset, helserelatert livskvalitet, kostnader, uformell omsorg og tilfredshet fra perspektivet til det andalusiske folkehelsesystemet og pasienter og deres omsorgspersoner vil bli analysert. Det generiske EuroQol-5D-spørreskjemaet (EQ-5D) vil bli administrert for å vurdere helserelatert livskvalitet og SKINDEX-29 livskvalitetsdermatologiske spørreskjema. Det vil bli utført en kostnadsnytteanalyse for å vurdere om teledermatologi er kostnadseffektivt med tanke på merkostnad for ytterligere kvalitetsjusterte leveår (QALYs).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spania, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Spania, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Vær over 18 år.
- 2. Har noen hudsykdom.
- 3. Godta å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- 1. Ikke-dermatologisk sykdom.
- 2. Delta i en annen studie.
- 3. Nekter å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Teledermatologi
De 221 pasientene som inngår i denne gruppen vil bli overvåket fra Primærsenteret.
|
Eksperimentgruppen vil bestå av dermatologiske pasienter som overvåkes asynkront.
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell overvåking
De 221 pasientene som inngår i denne gruppen vil måtte oppsøke hudlegen på sykehuset.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EuroQol-5Dimensions spørreskjema
Tidsramme: 6 måneder
|
Fra -1 [den dårligst tenkelige helsetilstanden] til 1 [perfekt helse]
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske egenskaper
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientens alder; kjønn; diagnose; opprinnelse; indikasjon (type dermatologisk problem); antall besøk
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema om dermatologisk livskvalitet
Tidsramme: 6 måneder
|
0 (ingen effekt på livskvalitet) opptil 100 (maksimal effekt på livskvalitet)
|
6 måneder
|
|
Helsekostnader
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnader betalt av folkehelsesystemet
|
6 måneder
|
|
Uformell kostnad
Tidsramme: 6 måneder
|
Kostnader som betales av pasientene
|
6 måneder
|
|
Dybdeintervjuer om helsehjelpen mottatt i primærhelsesentrene
Tidsramme: 6 måneder
|
1) helsestasjon, 2) prosedyre for å bestille time, 3) medisinsk konsultasjon, 4) sykepleierkonsultasjon
|
6 måneder
|
|
Spørreskjema for helsevesenets kommunikasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
5-punkts Likert-skalaen, fra 1 (ikke i det hele tatt) til 5 (veldig mye).
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Registeridentifikator: Hospital de Poniente)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .