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Ökonomische Evaluation in der Teledermatologie (TELEDERMA)

17. Mai 2022 aktualisiert von: Antonio Lopez Villegas

Ökonomische Evaluation in der Dermatologie: Teledermatologie versus konventionelle Patientenüberwachung im Krankenhaus

Einleitung: Frühere Studien bestätigen, dass die Teledermatologie eine schnelle Reaktion auf die Konsultation des Facharztes, die Reduzierung unnötiger Reisen, eine frühzeitige Diagnose und eine vorrangige Behandlung der dringendsten Fälle ermöglicht. Trotz dieser Vorteile und der Tatsache, dass die Teledermatologie seit ihrer Einführung vor etwa 16 Jahren in Spanien exponentiell gewachsen ist, ist ihre Anwendung in Andalusien immer noch sehr begrenzt. Das Ziel dieses Projekts wird es sein, eine Analyse der Lebensqualität in Bezug auf Gesundheit, Kosten, Kosten-Nutzen und informelle Pflege von teledermatologischen Dienstleistungen in der Primärversorgung im Vergleich zu herkömmlichem Monitoring durchzuführen, das am Hospital de Poniente durchgeführt wird.

Methodik: Eine randomisierte, kontrollierte, unmaskierte klinische Studie auf mehreren Ebenen (Primärversorgung-Hospital de Poniente) und multizentrisch (alle Gesundheitszentren sind dem Poniente-Gesundheitsbezirk von Almería angeschlossen) wird mit einer 6-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt. Die Patienten werden der Teledermatologie-Gruppe (experimentell) oder der konventionellen Überwachungsgruppe im Krankenhaus (Kontrolle) zugeordnet. Die in der Versuchsgruppe enthaltenen Patienten werden asynchron überwacht. Ausgangscharakteristika, Anzahl der Krankenhausbesuche, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kosten, informelle Pflege und Zufriedenheit aus Sicht des andalusischen öffentlichen Gesundheitssystems und der Patienten und ihrer Betreuer werden analysiert. Der generische EuroQol-5D-Fragebogen (EQ-5D) wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der SKINDEX-29-Fragebogen zur Lebensqualität der Dermatologie verwendet. Eine Kosten-Nutzen-Analyse wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Teledermatologie im Hinblick auf zusätzliche Kosten für zusätzliche qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs) kosteneffektiv ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Almeria
      • El Ejido, Almeria, Spanien, 04700
        • Hospital de Poniente
    • Almería
      • El Ejido, Almería, Spanien, 04700
        • Antonio López-Villegas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Seien Sie über 18 Jahre alt.
  • 2. Hautkrankheiten haben.
  • 3. Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • 1. Nicht-dermatologische Erkrankung.
  • 2. An einer anderen Studie teilnehmen.
  • 3. Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teledermatologie
Die 221 Patienten dieser Gruppe werden von den Primärversorgungszentren aus überwacht.
Die experimentelle Gruppe wird aus dermatologischen Patienten bestehen, die asynchron überwacht werden.
Kein Eingriff: Konventionelle Überwachung
Die 221 Patienten dieser Gruppe müssen den Dermatologen im Krankenhaus aufsuchen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EuroQol-5Dimensions-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
Von -1 [der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand] bis 1 [perfekte Gesundheit]
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate
Alter des Patienten; Sex; Diagnose; Ursprung; Indikation (Art des dermatologischen Problems); Anzahl der Besuche
6 Monate
Dermatologischer Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
0 (kein Effekt auf die Lebensqualität) bis 100 (maximaler Effekt auf die Lebensqualität)
6 Monate
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten, die vom öffentlichen Gesundheitssystem getragen werden
6 Monate
Informelle Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
Kosten, die von den Patienten getragen werden
6 Monate
Ausführliche Interviews zur Gesundheitsversorgung in Primärversorgungszentren
Zeitfenster: 6 Monate
1) Gesundheitszentrum, 2) Terminvereinbarung, 3) ärztliche Beratung, 4) Pflegeberatung
6 Monate
Fragebogen zur Kommunikation im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate
Die 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) reicht.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27/2020
  • PI_20_12CS Telederma (Registrierungskennung: Hospital de Poniente)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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