- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04378296
Ökonomische Evaluation in der Teledermatologie (TELEDERMA)
Ökonomische Evaluation in der Dermatologie: Teledermatologie versus konventionelle Patientenüberwachung im Krankenhaus
Einleitung: Frühere Studien bestätigen, dass die Teledermatologie eine schnelle Reaktion auf die Konsultation des Facharztes, die Reduzierung unnötiger Reisen, eine frühzeitige Diagnose und eine vorrangige Behandlung der dringendsten Fälle ermöglicht. Trotz dieser Vorteile und der Tatsache, dass die Teledermatologie seit ihrer Einführung vor etwa 16 Jahren in Spanien exponentiell gewachsen ist, ist ihre Anwendung in Andalusien immer noch sehr begrenzt. Das Ziel dieses Projekts wird es sein, eine Analyse der Lebensqualität in Bezug auf Gesundheit, Kosten, Kosten-Nutzen und informelle Pflege von teledermatologischen Dienstleistungen in der Primärversorgung im Vergleich zu herkömmlichem Monitoring durchzuführen, das am Hospital de Poniente durchgeführt wird.
Methodik: Eine randomisierte, kontrollierte, unmaskierte klinische Studie auf mehreren Ebenen (Primärversorgung-Hospital de Poniente) und multizentrisch (alle Gesundheitszentren sind dem Poniente-Gesundheitsbezirk von Almería angeschlossen) wird mit einer 6-monatigen Nachbeobachtung durchgeführt. Die Patienten werden der Teledermatologie-Gruppe (experimentell) oder der konventionellen Überwachungsgruppe im Krankenhaus (Kontrolle) zugeordnet. Die in der Versuchsgruppe enthaltenen Patienten werden asynchron überwacht. Ausgangscharakteristika, Anzahl der Krankenhausbesuche, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Kosten, informelle Pflege und Zufriedenheit aus Sicht des andalusischen öffentlichen Gesundheitssystems und der Patienten und ihrer Betreuer werden analysiert. Der generische EuroQol-5D-Fragebogen (EQ-5D) wird zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität und der SKINDEX-29-Fragebogen zur Lebensqualität der Dermatologie verwendet. Eine Kosten-Nutzen-Analyse wird durchgeführt, um zu beurteilen, ob die Teledermatologie im Hinblick auf zusätzliche Kosten für zusätzliche qualitätsadjustierte Lebensjahre (QALYs) kosteneffektiv ist.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Almeria
-
El Ejido, Almeria, Spanien, 04700
- Hospital de Poniente
-
-
Almería
-
El Ejido, Almería, Spanien, 04700
- Antonio López-Villegas
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Seien Sie über 18 Jahre alt.
- 2. Hautkrankheiten haben.
- 3. Akzeptieren Sie die Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- 1. Nicht-dermatologische Erkrankung.
- 2. An einer anderen Studie teilnehmen.
- 3. Verweigern Sie die Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Teledermatologie
Die 221 Patienten dieser Gruppe werden von den Primärversorgungszentren aus überwacht.
|
Die experimentelle Gruppe wird aus dermatologischen Patienten bestehen, die asynchron überwacht werden.
|
Kein Eingriff: Konventionelle Überwachung
Die 221 Patienten dieser Gruppe müssen den Dermatologen im Krankenhaus aufsuchen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
EuroQol-5Dimensions-Fragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Von -1 [der schlechteste vorstellbare Gesundheitszustand] bis 1 [perfekte Gesundheit]
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 6 Monate
|
Alter des Patienten; Sex; Diagnose; Ursprung; Indikation (Art des dermatologischen Problems); Anzahl der Besuche
|
6 Monate
|
Dermatologischer Lebensqualitätsfragebogen
Zeitfenster: 6 Monate
|
0 (kein Effekt auf die Lebensqualität) bis 100 (maximaler Effekt auf die Lebensqualität)
|
6 Monate
|
Gesundheitskosten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kosten, die vom öffentlichen Gesundheitssystem getragen werden
|
6 Monate
|
Informelle Kosten
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kosten, die von den Patienten getragen werden
|
6 Monate
|
Ausführliche Interviews zur Gesundheitsversorgung in Primärversorgungszentren
Zeitfenster: 6 Monate
|
1) Gesundheitszentrum, 2) Terminvereinbarung, 3) ärztliche Beratung, 4) Pflegeberatung
|
6 Monate
|
Fragebogen zur Kommunikation im Gesundheitswesen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die 5-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (sehr stark) reicht.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Lopez-Villegas, PhD, Hospital de Poniente
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 27/2020
- PI_20_12CS Telederma (Registrierungskennung: Hospital de Poniente)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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