- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04379102
자궁 내 장치 적용과 관련된 부작용 관리에서 국소 마취제의 역할
2020년 5월 6일 업데이트: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
자궁내 장치 적용시 국소마취제 효과의 역할
가족계획클리닉에 내원하여 피임을 목적으로 IUD를 선택한 환자들에게도 NT/TLA 치료를 동시에 제공하였다.
포함 기준과 일치하고 IUD 및 NT/TLA 치료를 받은 40명의 환자가 연구 그룹에 포함되었고 IUD만 받은 41명의 환자가 대조군에 포함되었습니다.
모든 환자는 구리 IUD를 받았고 추가 호르몬 치료를 받은 환자는 없었습니다.
IUD를 삽입하기 전에 치료 그룹의 여성들은 5시와 7시 위치에서 자궁경부로 경질 주사된 6ml의 1% 프로카인으로 NT 치료를 받았습니다.
IUD 삽입 후 1% 프로카인 6ml를 Frankenhauser 신경절에 양측으로 주입했습니다.
최종 용량 8ml의 1% 프로카인을 복부 통증유발점에 주사하고 L4-S4 피부분절에 사변형으로 피내 주사했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, 칠면조, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
자궁내막증과 같은 만성 골반통을 유발할 수 있고 당뇨병과 같은 감염에 취약하게 만드는 근본적인 만성 질환을 가진 여성은 연구에서 제외되었습니다.
또한 IUD 삽입 시 자궁 천공 등의 합병증이 발생한 여성도 연구에서 제외하였다.
설명
포함 기준:
- 임산부가 아닌
- 18-45세 사이의 건강한 여성
제외 기준:
- 자궁내막증과 같은 만성 골반 통증을 유발할 수 있는 만성 질환
- 당뇨병과 같은 감염에 걸리기 쉽습니다.
- 자궁 천공과 같은 IUD 삽입 중 합병증이 발생했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
IUD 환자
포함 기준에 부합하고 IUD를 받은 80명의 환자
|
가족계획클리닉에 내원하여 피임을 목적으로 IUD를 선택한 환자들에게도 NT/TLA 치료를 동시에 제공하였다.
포함 기준과 일치하고 IUD 및 NT/TLA 치료를 받은 40명의 환자가 연구 그룹에 포함되었고 IUD만 받은 41명의 환자가 대조군에 포함되었습니다.
모든 환자는 구리 IUD를 받았고 추가 호르몬 치료를 받은 환자는 없었습니다.
IUD를 삽입하기 전에 치료 그룹의 여성들은 5시와 7시 위치에서 자궁경부로 경질 주사된 6ml의 1% 프로카인으로 NT 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
IUD 적용 후 환자의 VAS 점수
기간: 1 개월
|
두 그룹의 환자의 VAS 점수는 IUD 적용 후 1개월 후에 보고되었습니다(환자는 vas 점수에서 1에서 10까지 통증 강도를 표시합니다.
점수화에서 1점은 가장 낮은 점수로 환자의 통증이 적음을 나타내고, 10점은 가장 높은 점수이며 심한 통증을 나타냅니다.)
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ntria
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .