Il ruolo degli anestetici locali nella gestione degli effetti avversi associati all'applicazione del dispositivo intrauterino
6 maggio 2020 aggiornato da: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Il ruolo degli effetti degli anestetici locali durante l'applicazione del dispositivo intrauterino
Ai pazienti che hanno visitato la nostra clinica per la pianificazione familiare e hanno optato per l'applicazione di IUD a scopo contraccettivo sono stati offerti anche trattamenti NT/TLA contemporaneamente.
40 pazienti che corrispondevano ai criteri di inclusione e hanno ricevuto IUD e trattamenti NT/TLA sono stati inclusi nel gruppo di studio e 41 pazienti che hanno ricevuto solo IUD sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
Tutti i pazienti hanno ricevuto IUD di rame e nessuno di loro era in trattamento ormonale aggiuntivo.
Prima dell'inserimento dello IUD, le donne nel gruppo di terapia hanno ricevuto un trattamento NT con 6 ml di procaina all'1% iniettata per via transvaginale nella cervice alle localizzazioni delle ore 5 e delle ore 7.
Dopo l'inserimento dello IUD, altri 6 ml di procaina all'1% sono stati iniettati bilateralmente nei gangli di Frankenhauser.
Una dose finale di 8 ml di procaina all'1% è stata iniettata nei punti trigger addominali e per via intracutanea nei dermatomi L4-S4 come quadricipiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Le donne con malattie croniche sottostanti che potrebbero causare dolore pelvico cronico come l'endometriosi e che le rende inclini a infezioni come il diabete mellito sono state escluse dallo studio.
Inoltre, sono state escluse dallo studio anche le donne per le quali era insorta una complicanza durante l'inserimento dello IUD, come la perforazione uterina.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- non donne incinte
- le donne sane hanno un'età compresa tra i 18 e i 45 anni
Criteri di esclusione:
- malattie croniche che potrebbero causare dolore pelvico cronico come l'endometriosi
- che li rende inclini a infezioni come il diabete mellito
- complicazione si era verificata durante l'inserimento dello IUD, come la perforazione uterina
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con IUD
80 pazienti che corrispondevano ai criteri di inclusione e hanno ricevuto IUD
|
Ai pazienti che hanno visitato la nostra clinica per la pianificazione familiare e hanno optato per l'applicazione di IUD a scopo contraccettivo sono stati offerti anche trattamenti NT/TLA contemporaneamente.
40 pazienti che corrispondevano ai criteri di inclusione e hanno ricevuto IUD e trattamenti NT/TLA sono stati inclusi nel gruppo di studio e 41 pazienti che hanno ricevuto solo IUD sono stati inclusi nel gruppo di controllo.
Tutti i pazienti hanno ricevuto IUD di rame e nessuno di loro era in trattamento ormonale aggiuntivo.
Prima dell'inserimento dello IUD, le donne nel gruppo di terapia hanno ricevuto un trattamento NT con 6 ml di procaina all'1% iniettata per via transvaginale nella cervice alle localizzazioni delle ore 5 e delle ore 7.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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I punteggi VAS dei pazienti dopo l'applicazione di IUD
Lasso di tempo: 1 mese
|
I punteggi VAS dei pazienti in entrambi i gruppi sono stati riportati un mese dopo l'applicazione degli IUD (i pazienti contrassegnano l'intensità del dolore da 1 a 10 nel punteggio vas.
Nel punteggio, 1 punto è il punteggio più basso e mostra che il paziente ha dolore basso, 10 è il punteggio più alto e mostra dolore intenso.)
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 gennaio 2018
Completamento primario (Effettivo)
20 giugno 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 maggio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
7 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ntria
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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