Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalbedøvelsesmidlers rolle i håndteringen af ​​bivirkninger forbundet med anvendelse af intrauterin enhed

6. maj 2020 opdateret af: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Rollen af ​​lokalbedøvelseseffekter under anvendelse af intrauterin enhed

Patienter, der besøgte vores familieplanlægningsklinik og valgte spiralansøgning til præventionsformål, blev også tilbudt NT/TLA-behandlinger samtidigt. 40 patienter, der matchede inklusionskriterierne og modtog spiral- og NT/TLA-behandlinger, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen, og 41 patienter, der kun fik spiral, blev inkluderet i kontrolgruppen. Alle patienter fik kobberspiral, og ingen af ​​dem var i yderligere hormonbehandling. Før indsættelsen af ​​spiral modtog kvinder i terapigruppen NT-behandling med 6 ml 1% procain injiceret transvaginalt i livmoderhalsen ved lokaliseringen kl. 5 og kl. 7. Efter indsættelse af spiral blev yderligere 6 ml 1% procain injiceret i Frankenhauser-ganglierne bilateralt. En sidste dosis på 8 ml 1 % procain blev injiceret i de abdominale triggerpunkter og intrakutant i L4-S4-dermatomerne som kvadler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med underliggende kroniske sygdomme, som kunne forårsage kroniske bækkensmerter såsom endometriose, og som gør dem tilbøjelige til infektioner såsom diabetes mellitus, blev udelukket fra undersøgelsen. Desuden blev kvinder, som havde opstået en komplikation under indsættelsen af ​​spiralen, såsom livmoderperforering, også udelukket fra undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke gravide
  • raske kvinder i alderen 18-45 år

Ekskluderingskriterier:

  • kroniske sygdomme, der kan forårsage kroniske bækkensmerter såsom endometriose
  • hvilket gør dem tilbøjelige til infektioner som diabetes mellitus
  • der var opstået komplikationer under indsættelsen af ​​spiralen, såsom livmoderperforering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IUD patienter
80 patienter, der matchede inklusionskriterierne og modtog spiral
Andet: med NT/TLA (NT eller også omtalt som terapi med lokalbedøvelse (TLA))
Patienter, der besøgte vores familieplanlægningsklinik og valgte spiralansøgning til præventionsformål, blev også tilbudt NT/TLA-behandlinger samtidigt. 40 patienter, der matchede inklusionskriterierne og modtog spiral- og NT/TLA-behandlinger, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen, og 41 patienter, der kun fik spiral, blev inkluderet i kontrolgruppen. Alle patienter fik kobberspiral, og ingen af ​​dem var i yderligere hormonbehandling. Før indsættelsen af ​​spiral modtog kvinder i terapigruppen NT-behandling med 6 ml 1% procain injiceret transvaginalt i livmoderhalsen ved lokaliseringen kl. 5 og kl. 7.
Andre navne:
  • uden NT/TLA (NT eller også kaldet terapi med lokalbedøvelse (TLA))

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VAS-scorerne for patienter efter påføring af spiral
Tidsramme: 1 måned
VAS-scorerne for patienter i begge grupper rapporteret en måned efter påføring af IUD'er (patienter markerer deres smerteintensitet fra 1 til 10 i vas-scoring. Ved scoring er 1 point den laveste score og viser, at patienten har lave smerter, 10 er den højeste score og viser stærke smerter.)
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ntria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner