Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lokalbedövningsmedels roll i hanteringen av biverkningar associerade med applicering av intrauterin anordning

6 maj 2020 uppdaterad av: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Lokalbedövningseffekternas roll vid applicering av intrauterin enhet

Patienter som besökte vår familjeplaneringsklinik och valde spiralansökan för preventivmedel erbjöds också NT/TLA-behandlingar samtidigt. 40 patienter som matchade inklusionskriterierna och fick spiral och NT/TLA-behandlingar inkluderades i studiegruppen och 41 patienter som endast fick spiral inkluderades i kontrollgruppen. Alla patienter fick kopparspiral och ingen av dem fick ytterligare hormonbehandling. Före införandet av spiral fick kvinnor i terapigruppen NT-behandling med 6 ml 1% prokain injicerat transvaginalt i livmoderhalsen vid 5 och 7-tiden lokaliseringar. Efter införande av IUD injicerades ytterligare 6 ml 1 % prokain i Frankenhauser-ganglierna bilateralt. En slutlig dos på 8 ml 1% prokain injicerades i de abdominala triggerpunkterna och intrakutant i L4-S4-dermatomerna som quaddles.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med underliggande kroniska sjukdomar som kan orsaka kronisk bäckensmärta som endometrios och som gör dem benägna för infektioner som diabetes mellitus uteslöts från studien. Vidare uteslöts även kvinnor av vilka en komplikation hade uppstått under införandet av spiralen, såsom livmoderperforering, från studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • inte gravida kvinnor
  • friska kvinnor i åldern 18-45 år

Exklusions kriterier:

  • kroniska sjukdomar som kan orsaka kronisk bäckensmärta som endometrios
  • vilket gör dem benägna för infektioner som diabetes mellitus
  • komplikationer hade uppstått under spiralens införande, såsom livmoderperforering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
IUD-patienter
80 patienter som matchade inklusionskriterierna och fick spiral
Övrig: med NT/TLA (NT eller även kallad terapi med lokalanestetika (TLA))
Patienter som besökte vår familjeplaneringsklinik och valde spiralansökan för preventivmedel erbjöds också NT/TLA-behandlingar samtidigt. 40 patienter som matchade inklusionskriterierna och fick spiral och NT/TLA-behandlingar inkluderades i studiegruppen och 41 patienter som endast fick spiral inkluderades i kontrollgruppen. Alla patienter fick kopparspiral och ingen av dem fick ytterligare hormonbehandling. Före införandet av spiral fick kvinnor i terapigruppen NT-behandling med 6 ml 1% prokain injicerat transvaginalt i livmoderhalsen vid 5 och 7-tiden lokaliseringar.
Andra namn:
  • utan NT/TLA (NT eller även kallad terapi med lokalanestetika (TLA))

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
VAS-poängen för patienter efter applicering av spiral
Tidsram: 1 månad
VAS-poängen för patienter i båda grupperna rapporterades en månad efter appliceringen av IUD (patienter markerar sin smärtintensitet från 1 till 10 i vas-poängning. I poängsättning är 1 poäng den lägsta poängen och visar att patienten har låg smärta, 10 är den högsta poängen och visar svår smärta.)
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ntria

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera