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Die Rolle von Lokalanästhetika bei der Behandlung von Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung von Intrauterinpessaren

6. Mai 2020 aktualisiert von: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Die Rolle der Wirkung von Lokalanästhetika während der Anwendung von Intrauterinpessaren

Patientinnen, die unsere Familienplanungsklinik aufsuchten und sich für die IUP-Anwendung zur Empfängnisverhütung entschieden, wurden gleichzeitig auch NT/TLA-Behandlungen angeboten. 40 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und IUPs und NT/TLA-Behandlungen erhielten, wurden in die Studiengruppe aufgenommen, und 41 Patienten, die nur IUPs erhielten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Alle Patientinnen erhielten Kupferspiralen und keiner von ihnen erhielt eine zusätzliche Hormonbehandlung. Vor dem Einsetzen des IUP erhielten die Frauen in der Therapiegruppe eine NT-Behandlung mit 6 ml 1 % Procain, das transvaginal in den Gebärmutterhals bei 5- und 7-Uhr-Lokalisationen injiziert wurde. Nach dem Einsetzen des IUP wurden weitere 6 ml 1%iges Procain bilateral in die Frankenhauser-Ganglien injiziert. Eine Enddosis von 8 ml 1% Procain wurde in die abdominalen Triggerpunkte und intrakutan in die L4-S4-Dermatome als Quaddeln injiziert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Frauen mit chronischen Grunderkrankungen, die chronische Beckenschmerzen wie Endometriose verursachen könnten und die sie anfällig für Infektionen wie Diabetes mellitus machen, wurden von der Studie ausgeschlossen. Außerdem wurden Frauen, bei denen während des Einsetzens des IUP eine Komplikation aufgetreten war, wie beispielsweise eine Gebärmutterperforation, ebenfalls von der Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • keine Schwangeren
  • Gesunde Frauen sind zwischen 18 und 45 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • chronische Krankheiten, die chronische Beckenschmerzen verursachen können, wie Endometriose
  • was sie anfällig für Infektionen wie Diabetes mellitus macht
  • Während des Einsetzens des IUP war eine Komplikation aufgetreten, wie z. B. eine Uterusperforation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
IUP-Patienten
80 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und Spiralen erhielten
Patientinnen, die unsere Familienplanungsklinik aufsuchten und sich für die IUP-Anwendung zur Empfängnisverhütung entschieden, wurden gleichzeitig auch NT/TLA-Behandlungen angeboten. 40 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und IUPs und NT/TLA-Behandlungen erhielten, wurden in die Studiengruppe aufgenommen, und 41 Patienten, die nur IUPs erhielten, wurden in die Kontrollgruppe aufgenommen. Alle Patientinnen erhielten Kupferspiralen und keiner von ihnen erhielt eine zusätzliche Hormonbehandlung. Vor dem Einsetzen des IUP erhielten die Frauen in der Therapiegruppe eine NT-Behandlung mit 6 ml 1 % Procain, das transvaginal in den Gebärmutterhals bei 5- und 7-Uhr-Lokalisationen injiziert wurde.
Andere Namen:
  • ohne NT/TLA (NT oder auch Therapie mit Lokalanästhetika (TLA) genannt)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die VAS-Scores von Patienten nach der Anwendung von IUPs
Zeitfenster: 1 Monat
Die VAS-Scores der Patienten in beiden Gruppen wurden einen Monat nach der Anwendung von IUPs berichtet (Patienten markieren ihre Schmerzintensität von 1 bis 10 in Vas-Scoring. Bei der Bewertung ist 1 Punkt die niedrigste Punktzahl und zeigt, dass der Patient geringe Schmerzen hat, 10 ist die höchste Punktzahl und zeigt starke Schmerzen.)
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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