El papel de los anestésicos locales en el manejo de los efectos adversos asociados con la aplicación de dispositivos intrauterinos
6 de mayo de 2020 actualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
El papel de los efectos de los anestésicos locales durante la aplicación del dispositivo intrauterino
A los pacientes que visitaron nuestra clínica de planificación familiar y optaron por la aplicación de DIU para fines anticonceptivos también se les ofrecieron tratamientos NT/TLA simultáneamente.
En el grupo de estudio se incluyeron 40 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y recibieron tratamientos con DIU y NT/TLA y en el grupo de control 41 pacientes que solo recibieron DIU.
Todas las pacientes recibieron DIU de cobre y ninguna estaba en tratamiento hormonal adicional.
Antes de la inserción del DIU, las mujeres en el grupo de terapia recibieron tratamiento NT con 6 ml de procaína al 1% inyectados por vía transvaginal en el cuello uterino en las localizaciones de las 5 y las 7 en punto.
Después de la inserción del DIU, se inyectaron otros 6 ml de procaína al 1% en los ganglios de Frankenhauser bilateralmente.
Se inyectó una dosis final de 8 ml de procaína al 1% en los puntos gatillo abdominales y por vía intracutánea en los dermatomas L4-S4 como cuádruples.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Las mujeres con enfermedades crónicas subyacentes que podrían causar dolor pélvico crónico como la endometriosis y que las hace propensas a infecciones como la diabetes mellitus fueron excluidas del estudio.
Además, también fueron excluidas del estudio las mujeres a las que les había surgido una complicación durante la inserción del DIU, como perforación uterina.
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres no embarazadas
- mujeres sanas de entre 18 y 45 años
Criterio de exclusión:
- enfermedades crónicas que podrían causar dolor pélvico crónico como la endometriosis
- lo que los hace propensos a infecciones como la diabetes mellitus
- había surgido una complicación durante la inserción del DIU, como perforación uterina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con DIU
80 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y recibieron DIU
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A los pacientes que visitaron nuestra clínica de planificación familiar y optaron por la aplicación de DIU para fines anticonceptivos también se les ofrecieron tratamientos NT/TLA simultáneamente.
En el grupo de estudio se incluyeron 40 pacientes que cumplieron con los criterios de inclusión y recibieron tratamientos con DIU y NT/TLA y en el grupo de control 41 pacientes que solo recibieron DIU.
Todas las pacientes recibieron DIU de cobre y ninguna estaba en tratamiento hormonal adicional.
Antes de la inserción del DIU, las mujeres en el grupo de terapia recibieron tratamiento NT con 6 ml de procaína al 1% inyectados por vía transvaginal en el cuello uterino en las localizaciones de las 5 y las 7 en punto.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las puntuaciones de la EVA de las pacientes después de la aplicación de los DIU
Periodo de tiempo: 1 mes
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Las puntuaciones VAS de las pacientes en ambos grupos informadas un mes después de la aplicación de los DIU (las pacientes marcan la intensidad del dolor del 1 al 10 en la puntuación vas.
En la puntuación, 1 punto es la puntuación más baja y muestra que el paciente tiene poco dolor, 10 es la puntuación más alta y muestra dolor intenso).
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
20 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2020
Última verificación
1 de mayo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ntria
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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