Роль местных анестетиков в управлении побочными эффектами, связанными с применением внутриматочной спирали
6 мая 2020 г. обновлено: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Роль эффектов местных анестетиков при применении внутриматочной спирали
Пациентам, которые посетили нашу клинику планирования семьи и выбрали применение ВМС в целях контрацепции, также одновременно предлагалось лечение NT/TLA.
40 пациентов, которые соответствовали критериям включения и получали лечение ВМС и NT/TLA, были включены в группу исследования, а 41 пациент, которые получали только ВМС, были включены в контрольную группу.
Все пациенты получали медные ВМС, и ни один из них не получал дополнительной гормональной терапии.
Перед введением ВМС женщины в терапевтической группе получали лечение NT с помощью 6 мл 1% прокаина, введенного трансвагинально в шейку матки в локализации на 5 и 7 часов.
После введения ВМС в ганглии Франкенхаузера двусторонне вводили еще 6 мл 1% прокаина.
Конечную дозу 8 мл 1% прокаина вводили в абдоминальные триггерные точки и внутрикожно в дерматомы L4-S4 в виде четырехугольников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Женщины с сопутствующими хроническими заболеваниями, которые могут вызывать хроническую тазовую боль, например, эндометриоз, и которые делают их предрасположенными к инфекциям, таким как сахарный диабет, были исключены из исследования.
Кроме того, из исследования были исключены женщины, у которых во время введения ВМС возникло осложнение, такое как перфорация матки.
Описание
Критерии включения:
- не беременные женщины
- здоровые женщины в возрасте от 18 до 45 лет
Критерий исключения:
- хронические заболевания, которые могут вызывать хроническую тазовую боль, например, эндометриоз
- что делает их склонными к инфекциям, таким как сахарный диабет
- осложнения, возникшие во время введения ВМС, такие как перфорация матки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ВМС
80 пациентов, которые соответствовали критериям включения и получили ВМС
|
Пациентам, которые посетили нашу клинику планирования семьи и выбрали применение ВМС в целях контрацепции, также одновременно предлагалось лечение NT/TLA.
40 пациентов, которые соответствовали критериям включения и получали лечение ВМС и NT/TLA, были включены в группу исследования, а 41 пациент, которые получали только ВМС, были включены в контрольную группу.
Все пациенты получали медные ВМС, и ни один из них не получал дополнительной гормональной терапии.
Перед введением ВМС женщины в терапевтической группе получали лечение NT с помощью 6 мл 1% прокаина, введенного трансвагинально в шейку матки в локализации на 5 и 7 часов.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели ВАШ у пациентов после применения ВМС
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценки по ВАШ пациентов в обеих группах сообщили через месяц после применения ВМС (Пациенты оценивают интенсивность боли от 1 до 10 в шкале vas.
При подсчете баллов 1 балл соответствует наименьшему баллу и показывает, что пациент испытывает слабую боль, 10 баллов — наивысший балл и указывает на сильную боль.)
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июня 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ntria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .