Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role lokálních anestetik při zvládání nežádoucích účinků spojených s aplikací nitroděložního tělíska

6. května 2020 aktualizováno: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Role účinků lokálních anestetik během aplikace nitroděložního tělíska

Pacientkám, které navštívily naši kliniku plánovaného rodičovství a rozhodly se pro aplikaci IUD pro účely antikoncepce, byla současně nabídnuta léčba NT/TLA. Do studijní skupiny bylo zahrnuto 40 pacientů, kteří splňovali kritéria pro zařazení a dostávali IUD a NT/TLA, a 41 pacientů, kteří dostávali pouze IUD, bylo zahrnuto do kontrolní skupiny. Všichni pacienti dostávali měděná IUD a žádný z nich nebyl na doplňkové hormonální léčbě. Před zavedením IUD ženy v terapeutické skupině dostávaly NT léčbu 6 ml 1% prokainu injikovaného transvaginálně do děložního čípku v 5. a 7. hodině lokalizace. Po zavedení IUD bylo do Frankenhauserova ganglia bilaterálně injikováno dalších 6 ml 1% prokainu. Konečná dávka 8 ml 1% prokainu byla injikována do abdominálních spouštěcích bodů a intrakutánně do dermatomů L4-S4 jako čtyřčlenky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34000
        • Pinar Yalcin Bahat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy se základním chronickým onemocněním, které by mohlo způsobit chronickou pánevní bolest, jako je endometrióza, a které je činí náchylnými k infekcím, jako je diabetes mellitus, byly ze studie vyloučeny. Dále byly ze studie vyloučeny také ženy, u kterých se během zavádění IUD objevila komplikace, jako je perforace dělohy.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ne těhotné ženy
  • zdravé ženy ve věku 18-45 let

Kritéria vyloučení:

  • chronická onemocnění, která mohou způsobit chronickou pánevní bolest, jako je endometrióza
  • což je činí náchylnými k infekcím, jako je diabetes mellitus
  • při zavádění IUD došlo ke komplikacím, jako je perforace dělohy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacientů s IUD
80 pacientů, kteří splnili kritéria pro zařazení a dostali IUD
Jiný: s NT/TLA (NT nebo také označovaná jako terapie lokálními anestetiky (TLA) )
Pacientkám, které navštívily naši kliniku plánovaného rodičovství a rozhodly se pro aplikaci IUD pro účely antikoncepce, byla současně nabídnuta léčba NT/TLA. Do studijní skupiny bylo zahrnuto 40 pacientů, kteří splňovali kritéria pro zařazení a dostávali IUD a NT/TLA, a 41 pacientů, kteří dostávali pouze IUD, bylo zahrnuto do kontrolní skupiny. Všichni pacienti dostávali měděná IUD a žádný z nich nebyl na doplňkové hormonální léčbě. Před zavedením IUD ženy v terapeutické skupině dostávaly NT léčbu 6 ml 1% prokainu injikovaného transvaginálně do děložního čípku v 5. a 7. hodině lokalizace.
Ostatní jména:
  • bez NT/TLA (NT nebo také označované jako terapie lokálními anestetiky (TLA) )

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre VAS pacientů po aplikaci IUD
Časové okno: 1 měsíc
Skóre VAS pacientů v obou skupinách hlášené jeden měsíc po aplikaci IUD (pacienti označují intenzitu bolesti od 1 do 10 v vaskulárním skóre. V bodování je 1 bod nejnižší skóre a ukazuje, že pacient má nízkou bolest, 10 je nejvyšší skóre a vykazuje silnou bolest.)
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ntria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit