De rol van lokale anesthetica bij het beheersen van bijwerkingen die verband houden met intra-uteriene apparaattoepassing
6 mei 2020 bijgewerkt door: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
De rol van lokale anesthesie-effecten tijdens het aanbrengen van intra-uteriene apparaten
Patiënten die onze kliniek voor gezinsplanning bezochten en kozen voor het aanbrengen van een spiraaltje voor anticonceptie, kregen gelijktijdig ook NT/TLA-behandelingen aangeboden.
40 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en spiraaltjes en NT/TLA-behandelingen kregen, werden opgenomen in de onderzoeksgroep en 41 patiënten die alleen spiraaltjes kregen, werden opgenomen in de controlegroep.
Alle patiënten kregen koperen spiraaltjes en geen van hen onderging een aanvullende hormonale behandeling.
Vóór het inbrengen van het spiraaltje kregen vrouwen in de therapiegroep een NT-behandeling met 6 ml 1% procaïne die transvaginaal in de baarmoederhals werd geïnjecteerd op lokalisaties om 5 en 7 uur.
Na het inbrengen van het spiraaltje werd nog eens 6 ml 1% procaïne bilateraal in de Frankenhauser ganglia geïnjecteerd.
Een laatste dosis van 8 ml 1% procaïne werd geïnjecteerd in de abdominale triggerpoints en intracutaan in de L4-S4 dermatomen als quaddles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen met onderliggende chronische ziekten die chronische bekkenpijn kunnen veroorzaken, zoals endometriose en waardoor ze vatbaar zijn voor infecties zoals diabetes mellitus, werden uitgesloten van het onderzoek.
Bovendien werden vrouwen bij wie een complicatie was opgetreden tijdens het inbrengen van het spiraaltje, zoals baarmoederperforatie, ook uitgesloten van het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen zwangere vrouwen
- gezonde vrouwen tussen de 18 en 45 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- chronische ziekten die chronische bekkenpijn kunnen veroorzaken, zoals endometriose
- waardoor ze vatbaar zijn voor infecties zoals diabetes mellitus
- complicatie was opgetreden tijdens het inbrengen van het spiraaltje, zoals perforatie van de baarmoeder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IUD-patiënten
80 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en spiraaltjes kregen
|
Patiënten die onze kliniek voor gezinsplanning bezochten en kozen voor het aanbrengen van een spiraaltje voor anticonceptie, kregen gelijktijdig ook NT/TLA-behandelingen aangeboden.
40 patiënten die voldeden aan de inclusiecriteria en spiraaltjes en NT/TLA-behandelingen kregen, werden opgenomen in de onderzoeksgroep en 41 patiënten die alleen spiraaltjes kregen, werden opgenomen in de controlegroep.
Alle patiënten kregen koperen spiraaltjes en geen van hen onderging een aanvullende hormonale behandeling.
Vóór het inbrengen van het spiraaltje kregen vrouwen in de therapiegroep een NT-behandeling met 6 ml 1% procaïne die transvaginaal in de baarmoederhals werd geïnjecteerd op lokalisaties om 5 en 7 uur.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De VAS-scores van patiënten na het aanbrengen van spiraaltjes
Tijdsspanne: 1 maand
|
De VAS-scores van patiënten in beide groepen werden een maand na het aanbrengen van spiraaltjes gerapporteerd (patiënten markeren hun pijnintensiteit van 1 tot 10 in vas-scores.
Bij het scoren is 1 punt de laagste score en geeft aan dat de patiënt weinig pijn heeft, 10 is de hoogste score en vertoont hevige pijn.)
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 juni 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ntria
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .