O Papel dos Anestésicos Locais no Manejo dos Efeitos Adversos Associados à Aplicação de Dispositivo Intrauterino
6 de maio de 2020 atualizado por: Pınar Yalcin bahat, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
O Papel dos Efeitos dos Anestésicos Locais Durante a Aplicação do Dispositivo Intrauterino
Os pacientes que visitaram nossa clínica de planejamento familiar e optaram pela aplicação do DIU para fins de contracepção também receberam tratamento NT/TLA simultaneamente.
40 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e receberam DIUs e tratamentos NT/TLA foram incluídos no grupo de estudo e 41 pacientes que receberam apenas DIUs foram incluídos no grupo de controle.
Todas as pacientes receberam DIU de cobre e nenhuma delas estava em tratamento hormonal adicional.
Antes da inserção do DIU, as mulheres do grupo de terapia receberam tratamento NT com 6ml de procaína a 1% injetada transvaginal no colo do útero nas localizações de 5 e 7 horas.
Após a inserção do DIU, outros 6ml de procaína a 1% foram injetados nos gânglios de Frankenhauser bilateralmente.
Uma dose final de 8ml de procaína a 1% foi injetada nos pontos-gatilho abdominais e por via intracutânea nos dermátomos L4-S4 como quádruplos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34000
- Pinar Yalcin Bahat
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulheres com doenças crônicas subjacentes que poderiam causar dor pélvica crônica, como endometriose, e que as tornam propensas a infecções, como diabetes mellitus, foram excluídas do estudo.
Além disso, mulheres que apresentaram alguma complicação durante a inserção do DIU, como perfuração uterina, também foram excluídas do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres não grávidas
- mulheres saudáveis com idade entre 18 e 45 anos
Critério de exclusão:
- doenças crônicas que podem causar dor pélvica crônica, como endometriose
- o que os torna propensos a infecções, como diabetes mellitus
- complicação surgiu durante a inserção do DIU, como perfuração uterina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com DIU
80 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e receberam DIU
|
Os pacientes que visitaram nossa clínica de planejamento familiar e optaram pela aplicação do DIU para fins de contracepção também receberam tratamento NT/TLA simultaneamente.
40 pacientes que atenderam aos critérios de inclusão e receberam DIUs e tratamentos NT/TLA foram incluídos no grupo de estudo e 41 pacientes que receberam apenas DIUs foram incluídos no grupo de controle.
Todas as pacientes receberam DIU de cobre e nenhuma delas estava em tratamento hormonal adicional.
Antes da inserção do DIU, as mulheres do grupo de terapia receberam tratamento NT com 6ml de procaína a 1% injetada transvaginal no colo do útero nas localizações de 5 e 7 horas.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Os escores VAS de pacientes após a aplicação de DIU
Prazo: 1 mês
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As pontuações VAS das pacientes em ambos os grupos relataram um mês após a aplicação do DIU (as pacientes marcam sua intensidade de dor de 1 a 10 na pontuação vas.
Na pontuação, 1 ponto é a pontuação mais baixa e mostra que o paciente tem pouca dor, 10 é a pontuação mais alta e mostra dor intensa.)
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
20 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ntria
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .