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COVID-19 팬데믹 동안 만성 통증 환자의 격리 및 원격 재활.

2020년 6월 30일 업데이트: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

COVID-19 팬데믹 동안 만성 통증 환자에 대한 격리의 영향 및 원격 재활의 효과.

COVID-19 대유행 동안 검역은 일상을 바 꾸었습니다. 장기간 집에 머무르는 것은 만성 통증 환자에게 상당한 어려움이 될 수 있습니다. 본 연구의 목적은 만성 근골격계 통증 환자의 심리사회적 요인, 삶의 질, 수면, 영양 및 신체활동의 격리 효과를 조사하는 것이다. 또 다른 목적은 원격 재활 운동 프로그램이 봉쇄 기간 동안 효과적인지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

최소 3개월 동안 만성 근골격계 통증이 있는 남녀 참가자가 연구에 포함됩니다. 그들은 불안, 우울증, 수면, 영양, 삶의 질, 통증 행동 및 특성, 질병 인식, 기능 및 일상에 관한 몇 가지 질문을 완료합니다. 설문지는 2회(격리 첫 주와 마지막 주, 기간 40일) 완료됩니다. 환자 그룹은 이 시간 동안 운동 프로그램을 따를 것입니다. 격리 상황에서 고통을 경험하는 신체적 요인과 심리적 요인 간의 연관성을 평가하고, 격리 기간 동안 원격 재활 운동 프로그램이 효과적인지 여부를 검토합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 그리스
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, 그리스, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만성 근골격계통 환자(만성통증은 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의한다. 또한 통증 강도는 지난 3개월 중 대부분의 날에 0-10 수치 통증 등급 척도에서 최소 3입니다.
  • 그리스어를 충분히 이해하는 환자

제외 기준:

  • 격리되지 않은 환자
  • 류마티스 관절염, 섬유근육통 및/또는 류마티스성 다발근통과 같은 전신 질환
  • 골다공증, 혈우병 및/또는 암
  • 최근 수술 또는 외상
  • 전년도에 임신 또는 출산
  • 인지 장애
  • 정보에 입각한 동의 및/또는 서면 설문지를 작성할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않습니다.
실험적: 간섭
개입 그룹은 6주 동안 주당 2회기, 총 12회기(각 30-45분) 동안 운동 프로그램에 참여하게 됩니다.
다른: 운동 그룹
그룹은 워밍업 운동(최대 10분)을 따릅니다. 복합 호흡법, 저충격 유산소 운동, 상지와 하지 및 척추의 자유로운 가동 범위 운동, 손과 발의 조정 기반 운동으로 구성되었습니다. 호흡 기술은 앉기, 걷기, 눕기와 같은 규칙적인 활동을 합니다. 이 단계가 끝나면 팔, 다리 및 몸통의 주요 근육에 대한 적극적인 스트레칭 운동을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안과 우울증
기간: 40일에 HADS의 기준선에서 변경
불안 및 우울증의 수준을 측정하기 위해 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)가 사용됩니다. 환자는 14개의 의견에 점수를 매겨야 합니다. 항목 중 7개는 불안과 관련이 있고 7개는 우울증과 관련이 있습니다. 불안 또는 우울증에 대한 8/21의 컷오프 포인트가 권장되었습니다.
40일에 HADS의 기준선에서 변경
삶의 질과 전반적인 건강
기간: 40일에 EQ-5D-3L의 기준선에서 변경
삶의 질을 측정하기 위해 EQ-5D-3L이 사용됩니다. EQ-5D-3L은 기본적으로 EQ-5D 설명 시스템과 EQ 시각적 아날로그 스케일(EQ VAS)의 두 페이지로 구성됩니다. EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다. 각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제. 환자는 다섯 가지 차원 각각에서 가장 적절한 진술 옆에 있는 상자를 선택하여 자신의 건강 상태를 나타내도록 요청받습니다. 이 결정은 해당 차원에 대해 선택된 수준을 나타내는 1자리 숫자로 나타납니다. 5차원의 숫자는 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합될 수 있습니다.
40일에 EQ-5D-3L의 기준선에서 변경
통증 강도
기간: 40일째 NPRS 점수의 기준선에서 변경
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)는 성인의 통증 강도를 일차원적으로 측정한 것으로 현재 연구에서 사용될 예정입니다. 가장 일반적으로 사용되는 것은 11항목 NPRS입니다. 11점 숫자 척도는 하나의 극한 통증을 나타내는 '0'부터(예: "통증 없음")을 다른 극한 통증을 나타내는 '10'(예: "상상할 수 있는 가장 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"). NPRS는 통증 강도를 측정하는 타당하고 신뢰할 수 있는 척도입니다. 이 연구에서는 현재 통증 강도를 평가하고 지난 7일 동안의 평균 통증 강도를 평가합니다.
40일째 NPRS 점수의 기준선에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면의 질과 패턴
기간: 40일 후 PSQI 점수의 기준선에서 변경
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)는 노인의 수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 효과적인 도구입니다. PSQI는 현재 연구에서 수면의 질과 패턴을 평가하는 데 사용될 것입니다. PSQI는 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7개 영역을 측정하여 "나쁜" 수면과 "좋은" 수면을 구분합니다. 내담자는 이러한 7가지 수면 영역 각각을 스스로 평가합니다. 답의 점수는 0에서 3까지의 척도를 기반으로 하며, 3은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다. "5" 이상의 전체 합계는 "가난한" 슬리퍼를 나타냅니다. 클라이언트의 침대 짝이나 룸메이트에 대한 평가를 요청하는 몇 가지 질문이 있지만 이들은 채점되지 않으며 첨부된 도구에 반영되지 않습니다. 점수 업데이트: 5가 완료되지 않았거나 값이 누락된 경우 이제 "0"으로 계산됩니다.
40일 후 PSQI 점수의 기준선에서 변경
환자의 질병 인식
기간: 40일에 BIPQ 점수의 기준선에서 변경
환자의 질병 인식은 BIPQ(간단한 질병 인식 설문지)를 기반으로 측정됩니다. 환자는 10점 척도(1-10)에서 8개의 문장을 평가해야 합니다. 점수가 높을수록 환자의 질병 인식이 그를 위협하는 정도가 더 큽니다.
40일에 BIPQ 점수의 기준선에서 변경
무능
기간: 40일 시점의 ODI 점수 기준선에서 변경
장애는 통증, 개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행을 다루는 10개 섹션을 제시하는 ODI(Oswestry Disability Index)를 사용하여 평가됩니다. 각 섹션에는 증가하는 장애 수준을 반영하는 6개의 진술이 있습니다. 응답자는 각 섹션에서 자신에게 가장 해당되는 진술을 선택합니다. 첫 번째 진술은 0점입니다. 두 번째는 1점, 마지막 문장은 5점입니다. 모든 섹션이 완료되면 섹션 점수의 합계를 50으로 나누고 최종 백분율 점수로 100을 곱합니다.
40일 시점의 ODI 점수 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

협력자

University of Thessaly

수사관

  • 연구 의자: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
  • 수석 연구원: Georgios Tsatsakos, PhD, TherapyLab

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 5월 29일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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