Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Karanteeni ja etäkuntoutus kroonista kipua kärsivillä potilailla COVID-19-pandemian aikana.

tiistai 30. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Karanteenin vaikutus ja etäkuntoutuksen tehokkuus potilailla, joilla on kroonista kipua COVID-19-pandemian aikana.

Karanteeni COVID-19-pandemian aikana on muuttanut päivittäistä rutiinia. Kotona oleskeleminen pitkiä aikoja voi olla merkittävä haaste potilaille, joilla on krooninen kipu. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää psykososiaalisten tekijöiden, elämänlaadun, unen, ravinnon ja fyysisen aktiivisuuden karanteenivaikutuksia potilailla, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu. Tarkoituksena on myös selvittää, onko etäkuntoutusharjoitusohjelma tehokas sulkuaikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan sekä miehiä että naisia, joilla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu vähintään 3 kuukautta. He suorittavat kysymyksiä ahdistuksesta, masennuksesta, unesta, ravinnosta, elämänlaadusta, kipukäyttäytymisestä ja ominaisuuksista, sairauden käsityksistä, toiminnasta ja päivittäisistä rutiineista. Kyselylomakkeet täytetään kahdesti (ensimmäinen ja viimeinen karanteeniviikko, kesto 40 päivää). Potilasryhmä seuraa harjoitusohjelmaa tänä aikana. Siinä arvioidaan fyysisten ja psyykkisten tekijöiden kysymyksen välistä yhteyttä kivun kokemiseen karanteenitilanteessa ja lisäksi selvitetään, onko etäkuntoutusharjoitusohjelma tehokas sulkuaikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kreikka
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Kreikka, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on krooninen tuki- ja liikuntaelinkipu (krooninen kipu määritellään kivuksi, joka kestää vähintään 3 kuukautta. Myös kivun voimakkuus on vähintään 3 numeerisella kivun luokitusasteikolla 0–10 useimpina päivinä viimeisen 3 kuukauden aikana).
  • Potilas, jolla on riittävä kreikan kielen ymmärtäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät ole karanteenissa
  • Systeemiset sairaudet, kuten nivelreuma, fibromyalgia ja/tai reumaattinen polymyalgia
  • Osteoporoosi, hemofilia ja/tai syöpä
  • Viimeaikainen leikkaus tai trauma
  • Raskaus tai synnytys edellisenä vuonna
  • Kognitiivinen rajoite
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta ja/tai täyttää kirjallisia kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä ei osallistu mihinkään harjoitusohjelmaan.
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä osallistuu harjoitusohjelmaan 6 viikkoa / 2 kertaa viikossa, yhteensä 12 harjoitusta, kukin 30-45 minuuttia.
Muut: Harjoitusryhmä
Ryhmä seuraa alkulämmittelyä (enintään 10 minuuttia). Tämä koostui yhdistetyistä hengitystekniikoista, vähävaikutteisista aerobisista harjoituksista, ylä- ja alaraajojen ja selkärangan vapaan liikeradan harjoituksista sekä käsien ja jalkojen koordinaatioon perustuvista harjoituksista. Hengitystekniikat vaativat säännöllisiä toimintoja, kuten istumista, kävelyä ja makuulla. Tämän vaiheen lopussa suoritettiin aktiiviset venytysharjoitukset käsivarren, jalan ja vartalon tärkeimmille lihaksille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta HADSissa 40 päivän kohdalla
Ahdistuneisuuden ja masennuksen tason mittaamiseen käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS). Potilaiden tulee saada 14 mielipidettä. Seitsemän aiheista liittyy ahdistukseen ja seitsemän masennukseen. Ahdistukselle tai masennukselle on suositeltu raja-arvoa 8/21.
Muutos lähtötasosta HADSissa 40 päivän kohdalla
Elämänlaatu ja yleinen terveys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta EQ-5D-3L:ssä 40 päivän kohdalla
Elämänlaadun mittaamiseen käytetään EQ-5D-3L:ää. EQ-5D-3L koostuu olennaisesti kahdesta sivusta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS). EQ-5D-3L kuvaava järjestelmä sisältää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitakin ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveydentilansa merkitsemällä rasti kunkin viiden ulottuvuuden sopivimman lausunnon vierestä. Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen numeroon, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason. Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseksi luvuksi, joka kuvaa potilaan terveydentilaa.
Muutos lähtötasosta EQ-5D-3L:ssä 40 päivän kohdalla
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta NPRS-pisteissä 40 päivän kohdalla
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta aikuisilla, ja sitä käytetään tässä tutkimuksessa. Yleisimmin käytetty on 11-osainen NPRS. 11 pisteen numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta, mikä edustaa yhtä kivun ääripäätä (esim. "ei kipua") arvoon 10, mikä edustaa toista kivun ääripäätä (esim. "kipu niin paha kuin voit kuvitella" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu"). NPRS on pätevä ja luotettava asteikko kivun voimakkuuden mittaamiseen. Tässä tutkimuksessa arvioi nykyisen kivun voimakkuuden ja keskimääräisen kivun voimakkuuden viimeisen 7 päivän aikana.
Muutos lähtötasosta NPRS-pisteissä 40 päivän kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unen laatu ja mallit
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta PSQI-pisteissä 40 päivän kohdalla
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) on tehokas väline, jolla mitataan iäkkäiden aikuisten unen laatua ja unen malleja. PSQI:tä käytetään arvioimaan unen laatua ja malleja tässä tutkimuksessa. PSQI erottaa "huonon" "hyvästä" unesta mittaamalla seitsemää aluetta: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt viimeisen kuukauden aikana. Asiakas arvioi itse jokaisen näistä seitsemästä unen alueesta. Vastausten pisteytys perustuu asteikkoon 0-3, jolloin 3 kuvastaa Likert-asteikon negatiivista ääriarvoa. Globaali summa "5" tai suurempi tarkoittaa "huonoa" nukkujaa. Vaikka on useita kysymyksiä, jotka vaativat asiakkaan sänkykaverin tai kämppäkaverin arviointia, niitä ei pisteytetä, eikä niitä näytetä oheisessa asiakirjassa. Pisteytyspäivitys: jos 5 ei ole täydellinen tai arvo puuttuu, se lasketaan nyt "0".
Muutos lähtötasosta PSQI-pisteissä 40 päivän kohdalla
Potilaiden sairauskäsitykset
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta BIPQ-pisteissä 40 päivän kohdalla
Potilaiden sairaushavaintoja mitataan lyhyen sairaushavaintokyselyn (BIPQ) perusteella. Potilaan tulee arvioida 8 väitettä 10 pisteen asteikolla (1-10). Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä enemmän potilaan sairaushavainnot uhkaavat häntä.
Muutos lähtötasosta BIPQ-pisteissä 40 päivän kohdalla
Vammaisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ODI-pisteissä 40 päivän kohdalla
Vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -indeksillä, jossa on kymmenen osiota, jotka kattavat kivun, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, kävelyn, istumisen, seisomisen, nukkumisen, seksielämän, sosiaalisen elämän ja matkustamisen. Jokaisessa osiossa on kuusi väitettä, jotka kuvastavat kasvavaa vammaisuutta. Vastaajat valitsevat kustakin osiosta väitteen, joka soveltuu eniten heihin. Ensimmäinen lause pisteytetään 0; toinen saa 1 ja niin edelleen 5 viimeisestä lauseesta. Osion pisteiden summa jaetaan 50:llä, jos kaikki osat on suoritettu, ja kerrotaan 100:lla lopullinen prosenttipistemäärä.
Muutos lähtötasosta ODI-pisteissä 40 päivän kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Yhteistyökumppanit

University of Thessaly

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
  • Päätutkija: Georgios Tsatsakos, PhD, TherapyLab

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 29. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Harjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mexico

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa