Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Карантин и телереабилитация пациентов с хронической болью во время пандемии COVID-19.

Влияние карантина и эффективность телереабилитации у пациентов с хронической болью во время пандемии COVID-19.

Карантин во время пандемии COVID-19 изменил распорядок дня. Пребывание дома в течение длительного периода времени может представлять серьезную проблему для пациентов с хронической болью. Целью настоящего исследования является изучение влияния карантина на психосоциальные факторы, качество жизни, сон, питание и физическую активность у больных с хронической скелетно-мышечной болью. Другая цель — проверить, эффективна ли программа телереабилитационных упражнений в период изоляции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены участники, как мужчины, так и женщины, с хронической скелетно-мышечной болью в течение не менее 3 месяцев. Они ответят на несколько вопросов о тревоге, депрессии, сне, питании, качестве жизни, поведении и характеристиках боли, восприятии болезни, функционировании и распорядке дня. Анкеты будут заполняться дважды (первая и последняя неделя карантина, продолжительность 40 дней). В это время группа пациентов будет следовать программе упражнений. Будет оценена связь между вопросом о физических и психологических факторах в переживании боли в ситуации карантина, а также будет изучена эффективность программы телереабилитационных упражнений в период самоизоляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Греция, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с хронической мышечно-скелетной болью (Хроническая боль будет определяться как боль, продолжающаяся в течение 3 или более месяцев. Кроме того, интенсивность боли будет составлять не менее 3 баллов по числовой шкале оценки боли от 0 до 10 в большинстве дней за последние 3 месяца).
  • Пациент с достаточным пониманием греческого языка

Критерий исключения:

  • Пациенты без карантина
  • Системные заболевания, такие как ревматоидный артрит, фибромиалгия и/или ревматическая полимиалгия
  • Остеопороз, гемофилия и/или рак
  • Недавняя операция или травма
  • Беременность или роды в предыдущем году
  • Когнитивные нарушения
  • Неспособность дать информированное согласие и/или заполнить письменные анкеты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не будет участвовать ни в одной программе упражнений.
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет участвовать в программе упражнений в течение 6 недель / 2 занятия в неделю, всего 12 занятий по 30-45 минут каждое.
Группа выполняет разминку (максимум 10 минут). Он состоял из комбинированных дыхательных техник, малоинтенсивных аэробных упражнений, упражнений со свободной амплитудой движений верхних и нижних конечностей и позвоночника, а также упражнений на координацию рук и ног. Дыхательные техники включают регулярные действия, такие как сидение, ходьба и лежание. В конце этой фазы выполнялись упражнения на активную растяжку основных мышц рук, ног и туловища.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревога и депрессия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в HADS через 40 дней
Для измерения уровня тревоги и депрессии будет использоваться госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS). Пациенты должны набрать 14 мнений. Семь пунктов относятся к тревоге, а семь — к депрессии. Рекомендовано пороговое значение 8/21 для беспокойства или депрессии.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в HADS через 40 дней
Качество жизни и общее состояние здоровья
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D-3L через 40 дней
Для измерения качества жизни будет использоваться EQ-5D-3L. EQ-5D-3L по существу состоит из 2 страниц: описательной системы EQ-5D и визуальной аналоговой шкалы EQ (EQ VAS). Описательная система EQ-5D-3L включает следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 3 уровня: никаких проблем, некоторые проблемы и крайние проблемы. Пациента просят указать состояние своего здоровья, отметив ячейку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти параметров. Это решение приводит к однозначному числу, которое выражает уровень, выбранный для этого измерения. Цифры для пяти измерений можно объединить в 5-значное число, описывающее состояние здоровья пациента.
Изменение по сравнению с исходным уровнем в EQ-5D-3L через 40 дней
Интенсивность боли
Временное ограничение: Изменение показателей NPRS по сравнению с исходным уровнем через 40 дней
Числовая шкала оценки боли (NPRS) представляет собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, и она будет использоваться в текущем исследовании. Наиболее часто используется NPRS из 11 пунктов. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «такая сильная боль, какую вы можете себе представить» или «самая сильная боль, какую только можно вообразить»). Шкала NPRS является действительной и надежной шкалой для измерения интенсивности боли. В этом исследовании будет оцениваться текущая интенсивность боли и средняя интенсивность боли за последние 7 дней.
Изменение показателей NPRS по сравнению с исходным уровнем через 40 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество и характер сна
Временное ограничение: Изменение показателей PSQI по сравнению с исходным уровнем через 40 дней
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) — эффективный инструмент, используемый для измерения качества и характера сна у пожилых людей. PSQI будет использоваться для оценки качества и характера сна в текущем исследовании. PSQI отличает «плохой» сон от «хорошего», измеряя семь областей: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычную эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневную дисфункцию за последний месяц. Клиент самостоятельно оценивает каждую из этих семи областей сна. Оценка ответов основана на шкале от 0 до 3, где 3 отражает отрицательную крайность по шкале Лайкерта. Общая сумма «5» или выше указывает на «плохого» спящего. Хотя есть несколько вопросов, требующих оценки соседа клиента по постели или соседа по комнате, они не оцениваются и не отражаются в прилагаемой анкете. Обновление подсчета очков: если 5 не заполнено или значение отсутствует, теперь оно считается «0».
Изменение показателей PSQI по сравнению с исходным уровнем через 40 дней
Восприятие болезни пациентами
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей BIPQ через 40 дней
Восприятие болезни пациентами будет измеряться на основе Краткого вопросника восприятия болезни (BIPQ). Пациент должен оценить 8 утверждений по 10-балльной шкале (1-10). Чем выше балл, тем в большей степени опасны для пациента представления о болезни.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателей BIPQ через 40 дней
Инвалидность
Временное ограничение: Изменение показателей ODI по сравнению с исходным уровнем через 40 дней
Инвалидность будет оцениваться с использованием индекса инвалидности Освестри (ODI), состоящего из десяти разделов, охватывающих боль, личную гигиену, поднятие тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную жизнь, социальную жизнь и путешествия. В каждом разделе есть шесть утверждений, отражающих возрастающий уровень инвалидности. Респонденты выбирают утверждение, которое больше всего относится к ним в каждом разделе. Первое утверждение оценивается 0; второй оценивается 1 и так далее до 5 для последнего утверждения. Сумма баллов по разделам делится на 50, если все разделы заполнены, и умножается на 100 для окончательного процентного балла.
Изменение показателей ODI по сравнению с исходным уровнем через 40 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Учебный стул: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
  • Главный следователь: Georgios Tsatsakos, PhD, TherapyLab

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться