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Quarentena e Telerreabilitação em Pacientes com Dor Crônica Durante a Pandemia de COVID-19.

O impacto da quarentena e a eficácia da telerreabilitação em pacientes com dor crônica durante a pandemia de COVID-19.

A quarentena durante a pandemia de COVID-19 mudou a rotina diária. Ficar em casa por períodos prolongados pode representar um desafio significativo para pacientes com dor crônica. O objetivo do presente estudo é investigar como a quarentena afeta os fatores psicossociais, qualidade de vida, sono, nutrição e atividade física em pacientes com dor musculoesquelética crônica. Outro objetivo é examinar se um programa de exercícios de telereabilitação é eficaz durante o período de bloqueio.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes, de ambos os sexos, com dor musculoesquelética crônica por pelo menos 3 meses serão incluídos no estudo. Eles responderão a algumas perguntas sobre ansiedade, depressão, sono, nutrição, qualidade de vida, comportamento e características da dor, percepções da doença, funcionamento e rotina diária. Os questionários serão preenchidos duas vezes (primeira e última semana de quarentena, 40 dias de duração). Um grupo de pacientes seguirá um programa de exercícios durante esse período. Será avaliada a ligação entre a questão dos fatores físicos e psicológicos na vivência da dor em situação de quarentena e, também, será examinado se um programa de exercícios de telereabilitação é eficaz durante o período de confinamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Grécia, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com dor musculoesquelética crônica (dor crônica será definida como dor com duração de 3 ou mais meses. Além disso, a intensidade da dor será de pelo menos 3 em uma escala numérica de dor de 0 a 10 na maioria dos dias dos últimos 3 meses).
  • Paciente com compreensão suficiente da língua grega

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem estar em quarentena
  • Doenças sistêmicas como artrite reumatóide, fibromialgia e/ou polimialgia reumática
  • Osteoporose, hemofilia e/ou câncer
  • Cirurgia ou trauma recente
  • Estar grávida ou ter dado à luz no ano anterior
  • Comprometimento cognitivo
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado e/ou preencher questionários escritos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle não participará de nenhum programa de exercícios.
Experimental: Intervenção
O grupo intervenção participará de um programa de exercícios durante 6 semanas/ 2 sessões semanais, totalizando 12 sessões de 30-45 minutos cada.
O grupo segue com exercício de aquecimento (máximo 10 minutos). Isso consistia em técnicas combinadas de respiração, exercícios aeróbicos de baixo impacto, exercícios de amplitude de movimento livre de membros superiores e inferiores e coluna e exercícios baseados em coordenação de mãos e pés. As técnicas de respiração envolvem atividades regulares, como sentar, caminhar e deitar. Ao final desta fase, foram realizados exercícios de alongamento ativo dos principais músculos do braço, perna e tronco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ansiedade e depressão
Prazo: Mudança da linha de base em HADS em 40 dias
Para mensurar os níveis de ansiedade e depressão será utilizada a Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS). Os pacientes têm que marcar 14 opiniões. Sete dos itens referem-se à ansiedade e sete à depressão. Um ponto de corte de 8/21 para ansiedade ou depressão foi recomendado.
Mudança da linha de base em HADS em 40 dias
Qualidade de vida e saúde geral
Prazo: Mudança da linha de base em EQ-5D-3L em 40 dias
Para medir a qualidade de vida, será usado o EQ-5D-3L. O EQ-5D-3L consiste essencialmente em 2 páginas: o sistema descritivo EQ-5D e a escala analógica visual EQ (EQ VAS). O sistema descritivo EQ-5D-3L compreende as seguintes cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos. Pede-se ao paciente que indique o seu estado de saúde marcando a caixa ao lado da afirmação mais adequada em cada uma das cinco dimensões. Essa decisão resulta em um número de 1 dígito que expressa o nível selecionado para essa dimensão. Os dígitos das cinco dimensões podem ser combinados em um número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
Mudança da linha de base em EQ-5D-3L em 40 dias
Intensidade da dor
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações NPRS em 40 dias
A escala numérica de dor (NPRS) é uma medida unidimensional da intensidade da dor em adultos e será utilizada no presente estudo. O mais comumente usado é o NPRS de 11 itens. A escala numérica de 11 pontos varia de '0' representando uma dor extrema (por exemplo, "sem dor") a '10' representando o outro extremo de dor (p. "a pior dor que você pode imaginar" ou "pior dor imaginável"). A NPRS é uma escala válida e confiável para medir a intensidade da dor. Neste estudo, avaliará a intensidade atual da dor e a intensidade média da dor durante os últimos 7 dias.
Mudança da linha de base nas pontuações NPRS em 40 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade e padrões de sono
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações do PSQI em 40 dias
O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) é um instrumento eficaz usado para medir a qualidade e os padrões de sono em idosos. O PSQI será usado para avaliar a qualidade e os padrões de sono no estudo atual. O PSQI diferencia o sono "ruim" do "bom" medindo sete domínios: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna no último mês. O cliente avalia cada uma dessas sete áreas do sono. A pontuação das respostas é baseada em uma escala de 0 a 3, em que 3 reflete o extremo negativo da Escala Likert. Uma soma global de "5" ou maior indica um dorminhoco "ruim". Apesar de existirem várias questões que solicitam a avaliação do companheiro de cama ou de quarto do cliente, estas não são pontuadas, nem refletidas no instrumento anexo. Uma atualização na pontuação: se 5 não estiver completo ou o valor estiver ausente, agora conta como "0".
Mudança da linha de base nas pontuações do PSQI em 40 dias
Percepções da doença dos pacientes
Prazo: Alteração da linha de base nas pontuações do BIPQ em 40 dias
As percepções da doença dos pacientes serão medidas com base no Questionário Breve de Percepção de Doença (BIPQ). O paciente deve classificar 8 afirmações em uma escala de 10 pontos (1-10). Quanto maior a pontuação, maior é a extensão em que as percepções da doença do paciente o ameaçam.
Alteração da linha de base nas pontuações do BIPQ em 40 dias
Incapacidade
Prazo: Mudança da linha de base nas pontuações ODI em 40 dias
A incapacidade será avaliada usando o Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) que apresenta dez seções que cobrem Dor, Cuidados Pessoais, Levantar, Andar, Sentar, Ficar em Pé, Dormir, Vida Sexual, Vida Social e Viajar. Cada seção tem seis declarações que refletem um nível crescente de deficiência. Os respondentes escolhem a afirmação que mais se aplica a eles em cada seção. A primeira declaração é pontuada 0; o segundo é pontuado 1 e assim por diante até 5 para a última declaração. A soma das pontuações das seções é dividida por 50 se todas as seções forem concluídas e multiplicada por 100 para a pontuação percentual final.
Mudança da linha de base nas pontuações ODI em 40 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
  • Investigador principal: Georgios Tsatsakos, PhD, TherapyLab

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

29 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

10 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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