Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Karanténa a telerehabilitace u pacientů s chronickou bolestí během pandemie COVID-19.

30. června 2020 aktualizováno: Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Vliv karantény a efektivita telerehabilitace u pacientů s chronickou bolestí během pandemie COVID-19.

Karanténa během pandemie COVID-19 změnila denní režim. Zůstat doma po delší dobu může pro pacienty s chronickou bolestí představovat značnou výzvu. Účelem této studie je prozkoumat, jak karanténní účinky psychosociálních faktorů, kvality života, spánku, výživy a fyzické aktivity u pacientů s chronickou muskuloskeletální bolestí ovlivňují. Dalším účelem je prověřit, zda je telerehabilitační cvičební program účinný během období uzamčení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti účastníci, muži i ženy, s chronickou muskuloskeletální bolestí po dobu alespoň 3 měsíců. Doplní některé otázky týkající se úzkosti, deprese, spánku, výživy, kvality života, chování a vlastností bolesti, vnímání nemocí, fungování a denního režimu. Dotazníky budou vyplněny dvakrát (první a poslední týden karantény, délka trvání 40 dní). Během této doby bude skupina pacientů dodržovat cvičební program. Bude zhodnocena souvislost mezi otázkou fyzických a psychických faktorů v prožívání bolesti v karanténní situaci a také bude prozkoumána účinnost telerehabilitačního pohybového programu v období blokády.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

170

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Sterea Ellada
      • Lamia, Sterea Ellada, Řecko, 35100
        • Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Laboratory

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s chronickou muskuloskeletální bolestí (Chronická bolest bude definována jako bolest trvající 3 a více měsíců. Intenzita bolesti bude také nejméně 3 na numerické škále hodnocení bolesti 0-10 ve většině dnů za poslední 3 měsíce).
  • Pacient s dostatečnou znalostí řeckého jazyka

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez karantény
  • Systémová onemocnění, jako je revmatoidní artritida, fibromyalgie a/nebo revmatická polymyalgie
  • Osteoporóza, hemofilie a/nebo rakovina
  • Nedávná operace nebo trauma
  • Být těhotná nebo porodit v předchozím roce
  • Kognitivní porucha
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas a/nebo vyplnit písemné dotazníky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se nezúčastní žádného cvičebního programu.
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina se zúčastní cvičebního programu po dobu 6 týdnů / 2 sezení týdně, celkem tedy 12 sezení po 30-45 minutách.
Jiný: Cvičební skupina
Skupina následuje zahřívací cvičení (maximálně 10 minut). Jednalo se o kombinované dechové techniky, aerobní cvičení s nízkým dopadem, cvičení volného rozsahu horních a dolních končetin a páteře a koordinační cvičení rukou a nohou. Techniky dýchání vyžadují pravidelné činnosti, jako je sezení, chůze a ležení. Na konci této fáze byla provedena aktivní protahovací cvičení hlavních svalů paže, nohy a trupu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost a deprese
Časové okno: Změna od výchozího stavu v HADS po 40 dnech
K měření úrovní úzkosti a deprese bude použita škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS). Pacienti musí ohodnotit 14 názorů. Sedm položek se týká úzkosti a sedm se týká deprese. Pro úzkost nebo depresi byl doporučen mezní bod 8/21.
Změna od výchozího stavu v HADS po 40 dnech
Kvalita života a celkové zdraví
Časové okno: Změna od základní linie v EQ-5D-3L po 40 dnech
Pro měření kvality života bude použit EQ-5D-3L. EQ-5D-3L se v podstatě skládá ze 2 stránek: popisného systému EQ-5D a vizuální analogové stupnice EQ (EQ VAS). Popisný systém EQ-5D-3L zahrnuje následujících pět dimenzí: mobilita, péče o sebe, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 3 úrovně: žádné problémy, nějaké problémy a extrémní problémy. Pacient je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnějšího tvrzení v každém z pěti rozměrů. Výsledkem tohoto rozhodnutí je jednomístné číslo, které vyjadřuje úroveň zvolenou pro danou dimenzi. Číslice pro pět rozměrů lze sloučit do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Změna od základní linie v EQ-5D-3L po 40 dnech
Intenzita bolesti
Časové okno: Změna od základní hodnoty ve skóre NPRS po 40 dnech
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých a bude použito v současné studii. Nejčastěji se používá NPRS o 11 položkách. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. "bolest tak hrozná, jak si dokážete představit" nebo "nejhorší bolest, kterou si lze představit"). NPRS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti. V této studii bude hodnotit aktuální intenzitu bolesti a střední intenzitu bolesti během posledních 7 dnů.
Změna od základní hodnoty ve skóre NPRS po 40 dnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita a vzorce spánku
Časové okno: Změna od základní hodnoty ve skóre PSQI po 40 dnech
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) je účinný nástroj používaný k měření kvality a vzorců spánku u starších dospělých. PSQI bude v současné studii použit k posouzení kvality a vzorců spánku. PSQI rozlišuje „špatný“ od „dobrého“ spánku měřením sedmi domén: subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce za poslední měsíc. Klient sám hodnotí každou z těchto sedmi oblastí spánku. Bodování odpovědí je založeno na škále 0 až 3, přičemž 3 odráží negativní extrém na Likertově škále. Globální součet „5“ nebo větší označuje „špatný“ spánek. Přestože existuje několik otázek, které vyžadují hodnocení spolubydlícího nebo spolubydlícího klienta, nejsou bodovány ani zohledněny v přiloženém nástroji. Aktualizace hodnocení: pokud 5 není kompletní nebo hodnota chybí, počítá se nyní jako „0“.
Změna od základní hodnoty ve skóre PSQI po 40 dnech
Vnímání nemocí pacientů
Časové okno: Změna od výchozího stavu ve skóre BIPQ po 40 dnech
Vnímání onemocnění pacientů bude měřeno na základě Brief Illness Perception Questionnaire (BIPQ). Pacient musí ohodnotit 8 výroků na 10bodové škále (1-10). Čím vyšší skóre, tím větší je míra, do jaké pacienta ohrožuje vnímání nemoci.
Změna od výchozího stavu ve skóre BIPQ po 40 dnech
Postižení
Časové okno: Změna skóre ODI od základní linie po 40 dnech
Postižení bude posuzováno pomocí Oswestry Disability Index (ODI), který představuje deset sekcí pokrývajících bolest, osobní péči, zvedání, chůzi, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování. Každá sekce má šest prohlášení odrážejících rostoucí úroveň postižení. Respondenti si v každé sekci vyberou tvrzení, které se jich nejvíce týká. První výrok je hodnocen 0; druhý je hodnocen 1 a tak dále až 5 za poslední výrok. Součet skóre sekcí se vydělí 50, pokud jsou dokončeny všechny sekce, a vynásobí se 100 pro konečné procentuální skóre.
Změna skóre ODI od základní linie po 40 dnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Exercise Physiology and Rehabilitation Reasearch Laboratory

Spolupracovníci

University of Thessaly

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Eleni V Kapreli, MSc,PhD, Clinical Exercise Physiology & Rehabilitation Laboratory,University of Thessaly
  • Vrchní vyšetřovatel: Georgios Tsatsakos, PhD, TherapyLab

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Cvičební skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit