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저레벨 레이저가 교정 견치 후퇴에 미치는 영향

2020년 5월 6일 업데이트: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University

교정 견치 후퇴 비율에 대한 저수준 레이저 치료의 두 프로토콜 및 에너지 선량의 결과: 전향적 임상 평가

이 연구의 목적은 두 가지 다른 프로토콜과 LLLT 투여량에 노출된 상악 송곳니가 교정적으로 이동된 상악 송곳니가 교정 치아 이동의 양과 속도에서 차이를 보이는지 여부를 결정하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

평균 연령은 17.48 ± 2.95세인 15명의 교정 환자(여자 12명, 남자 3명)가 포함되었다. 그들은 적어도 첫 번째 상악 소구치의 양측 발치에 대한 임상 적응증을 가졌습니다. 스플릿 마우스 디자인을 사용하여 상악 좌우를 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 그룹 1에서 LLLT는 10점으로 전달되었습니다. 협측에서 5개, 구개측에서 5개, 다음과 같이 배포된 세션당 총 8줄(J)의 선량; 경추 2개, 중간 1개, 정점 2개. II군에서는 협측에서 5개 지점에만 동일한 순서로 레이저를 4 J의 선량으로 조사하였다. 두 프로토콜 모두 상악 송곳니에 635nm, 100mW, 25J/cm2, 8초/포인트, 0.8J/포인트의 연속 모드에서 갈륨 알루미늄-비소 다이오드 레이저를 조사했습니다. 양쪽은 니켈-티타늄 폐쇄 코일 스프링을 통해 균일한 150gm 수축력을 갖는 표준 프로토콜에 의해 절단되었습니다. 양 프로토콜 모두 레이저 요법을 1개월째 0, 3, 7, 14일에 적용하였고, 그 이후에는 송곳니 후퇴기의 6개월 관찰 기간까지 매 15일마다 레이저 요법을 적용하였다. 상악 송곳니 후퇴의 양과 월간 비율 및 고정 손실 정도는 직접 구강 및 간접 3D 디지털 모델 측정을 통해 결정되었습니다. 철회 시작 직전(T0), 4주 후(T1), 8주 후(T2), 12주 후(T3), 16주 후(T4), 20주 후(T5), 24주 후 평가를 수행했습니다. (T6). 유의 수준은 p < 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (성인, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전한 영구치(제3대구치 제외).
  • 나이는 15~25세였다.
  • 최소 상악 제1소구치를 발치한 후 송곳니 후퇴가 필요한 부정교합.
  • 좋은 구강 위생 및 치주 건강.

제외 기준:

  • 비발치 접근법의 적응증이 있다고 진단받은 환자.
  • OTM을 방해할 수 있는 심각한 전신 질환 및/또는 장기 약물.
  • 이전 교정 치료.
  • 불량한 구강 위생 또는 치주 손상 환자.
  • 두개안면 기형 또는 이상 기능적 습관의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 협측 및 구개 저수준 레이저 치료
그룹 I에서는 저수준 레이저 치료가 10개 지점에서 시행되었습니다. 협측에서 5개, 구개측에서 5개, 다음과 같이 배포된 세션당 총 8줄(J)의 선량; 경추 2개, 중간 1개, 정점 2개. 상악 송곳니는 635nm, 100mW, 25J/cm2, 8초/포인트, 0.8J/포인트의 연속 모드에서 갈륨 알루미늄-비소 다이오드 레이저로 조사되었습니다. 니켈-티타늄 폐쇄 코일 스프링을 통한 힘. 레이저 요법은 1개월의 0일, 3일, 7일 및 14일에 적용되었고, 그 이후에는 송곳니 후퇴기의 6개월 관찰 기간까지 매 15일마다 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 광생체조절
ACTIVE_COMPARATOR: 협측 저레벨 레이저 치료
II군에서는 저수준 레이저 요법이 5개 지점에서 시행되었습니다. 다음과 같이 분배된 세션당 4줄(J)의 총 선량으로 협구 구개 측면에서만; 경추 2개, 중간 1개, 정점 2개. 상악 송곳니는 635nm, 100mW, 25J/cm2, 8초/포인트, 0.8J/포인트의 연속 모드에서 갈륨 알루미늄-비소 다이오드 레이저로 조사되었습니다. 니켈-티타늄 폐쇄 코일 스프링을 통한 힘. 레이저 요법은 1개월의 0일, 3일, 7일 및 14일에 적용되었고, 그 이후에는 송곳니 후퇴기의 6개월 관찰 기간까지 매 15일마다 적용되었습니다.
다른 이름들:
  • 광생체조절

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상악 견치 후퇴율 평가
기간: 6 개월
구강 내 직접 측정과 3D 스캐닝 연구 모델의 간접 측정으로 결정된 두 그룹의 상악 송곳니 원위 운동량 및 월간 비율 평가 및 비교
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
앵커리지 손실 평가
기간: 6 개월
연구 모델 평가를 통해 두 그룹 간의 상악 대구치 근심 운동량(고정 손실)의 평가 및 비교.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
  • 연구 책임자: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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