Vliv nízkoúrovňového laseru na ortodontickou retrakci psa
6. května 2020 aktualizováno: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Důsledek dvou protokolů a energetických dávek nízkoúrovňové laserové terapie na rychlost ortodontické retrakce psů: prospektivní klinické hodnocení
Cílem této studie bylo zjistit, zda ortodonticky pohyblivé maxilární špičáky vystavené dvěma různým protokolům a dávkování LLLT vykazují rozdíly v množství a rychlosti ortodontického pohybu zubů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo zahrnuto 15 ortodontických pacientů, 12 žen a 3 muži, s průměrným věkem 17,48 ± 2,95 let.
Měli klinickou indikaci k bilaterální extrakci alespoň prvních maxilárních premolárů.
Pomocí designu dělených úst byla levá a pravá strana maxilární části náhodně rozdělena do dvou skupin.
Ve skupině 1 bylo LLLT dodáno za 10 bodů; 5 z bukálních a 5 z patrových aspektů s celkovou dávkou 8 joulů (J) na sezení, která se rozdělí následovně; 2 krční, 1 střední, 2 apikální.
Ve skupině II byl laser aplikován z bukální strany pouze v 5 bodech ve stejném pořadí s dávkou 4 J na sezení.
V obou protokolech byly maxilární špičáky ozařovány gallium-aluminium-arsenidovým diodovým laserem v kontinuálním režimu s 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekund/bod, 0,8 J/bod.
Obě strany byly distalizovány standardním protokolem s rovnoměrnou retrakční silou 150 g přes uzavřenou spirálovou pružinu z niklu a titanu.
V obou protokolech byl laserový režim aplikován 0., 3., 7. a 14. den v 1. měsíci a poté každý 15. den až do 6měsíčního období pozorování fáze retrakce psa.
Množství a měsíční frekvence retrakce maxilárního špičáku a stupeň ztráty ukotvení byly stanoveny přímým intraorálním a nepřímým měřením 3D digitálních modelů.
Hodnocení byla provedena bezprostředně před zahájením retrakce (T0), po 4 týdnech (T1), po 8 týdnech (T2), po 12 týdnech (T3), po 16 týdnech (T4), po 20 týdnech (T5) a po 24 týdnech (T6).
Hladina významnosti byla stanovena na p < 0,05.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kompletní trvalý chrup (vyjma 3. molárů).
- Věk byl v rozmezí 15 - 25 let.
- Malokluze, která vyžadovala extrakci alespoň maxilárních prvních premolárů, po níž následovala retrakce špičáku.
- Dobrá ústní hygiena a zdraví parodontu.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, u kterých byla diagnostikována indikace k neextrakčnímu přístupu.
- Závažná systémová onemocnění a/nebo dlouhodobé léky, které by mohly interferovat s OTM.
- Předchozí ortodontická léčba.
- Špatná ústní hygiena nebo pacienti s paradentózou.
- Kraniofaciální anomálie nebo historie parafunkčních návyků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Bukální a palatinální nízkoúrovňová laserová terapie
Ve skupině I byla aplikována nízkoúrovňová laserová terapie v 10 bodech; 5 z bukálních a 5 z patrových aspektů s celkovou dávkou 8 joulů (J) na sezení, která se rozdělí následovně; 2 krční, 1 střední, 2 apikální.
Maxilární špičáky byly ozařovány gallium aluminium-arsenidovým diodovým laserem v kontinuálním režimu s 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekund/bod, 0,8 J/bod. Maxilární špičáky byly distalizovány standardním protokolem s rovnoměrnou retrakcí 150 g Laserový režim byl aplikován 0., 3., 7. a 14. den v 1. měsíci a poté každý 15. den až do 6měsíčního období pozorování fáze retrakce psa.
|
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukální nízkoúrovňová laserová terapie
Ve skupině II byla nízkoúrovňová laserová terapie aplikována v 5 bodech; z bukálně palatinálních aspektů pouze s celkovou dávkou 4 Joule (J) na sezení, která se rozdělí následovně; 2 krční, 1 střední, 2 apikální.
Maxilární špičáky byly ozařovány gallium aluminium-arsenidovým diodovým laserem v kontinuálním režimu s 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekund/bod, 0,8 J/bod. Maxilární špičáky byly distalizovány standardním protokolem s rovnoměrnou retrakcí 150 g Laserový režim byl aplikován 0., 3., 7. a 14. den v 1. měsíci a poté každý 15. den až do 6měsíčního období pozorování fáze retrakce psa.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení rychlosti retrakce maxilárního špičáku
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení a srovnání množství a měsíční rychlosti distálního pohybu maxilárního špičáku v obou skupinách, které byly stanoveny přímým intraorálním měřením a nepřímým měřením 3D naskenovaných studijních modelů
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ztráty ukotvení
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyhodnocení a srovnání velikosti meziiálního pohybu maxilární moláry (ztráta ukotvení) mezi oběma skupinami prostřednictvím hodnocení studijních modelů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Ředitel studie: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. října 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
10. června 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. února 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. května 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. května 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Laser Effect Canine Movement
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .