Effekt av lavnivålaser på kjeveortopedisk canine retraksjon
6. mai 2020 oppdatert av: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Konsekvens av to protokoller og energidoser av lavnivålaserterapi på frekvensen av kjeveortopedisk hundetraksjon: en prospektiv klinisk evaluering
Målet med denne studien var å finne ut om kjeveortopedisk bevegede kjevehjørner utsatt for to forskjellige protokoller og dosering av LLLT viste forskjeller i mengde og hastighet av kjeveortopedisk tannbevegelse.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Femten kjeveortopedisk pasienter, 12 kvinner og 3 menn, med en gjennomsnittsalder på 17,48 ± 2,95 år ble inkludert.
De hadde en klinisk indikasjon for bilateral ekstraksjon av minst de første maxillære premolarene.
Ved å bruke en delt munndesign ble venstre og høyre kjeveside delt tilfeldig inn i to grupper.
I gruppe 1 ble LLLT levert på 10 poeng; 5 fra bukkal og 5 fra palatale aspekter med en total dose på 8 Joule (J) per økt som fordeler seg som følger; 2 cervikale, 1 midtre, 2 apikale.
I gruppe II ble laser påført fra bukkal side kun ved 5 punkter gjennom samme rekkefølge med en dose på 4 J per økt.
I begge protokollene ble maxillære hjørnetenner bestrålet med en gallium-aluminium-arseniddiodelaser i kontinuerlig modus med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt.
Begge sider ble distalisert med en standardprotokoll med ensartet 150 g tilbaketrekningskraft via en lukket spiralfjær av nikkel-titan.
I begge protokollene ble laserregime brukt på dag 0, 3, 7 og 14 i den 1. måneden, og deretter på hver 15. dag inntil 6-måneders observasjonsperiode for hundens tilbaketrekningsfase.
Mengde og månedlig hastighet av maxillær hundetraksjon og grad av forankringstap ble bestemt ved direkte intraorale og indirekte 3D digitale modeller målinger.
Evalueringer ble foretatt rett før start av retraksjon (T0), etter 4 uker (T1), etter 8 uker (T2), etter 12 uker (T3), etter 16 uker (T4), etter 20 uker (T5) og etter 24 uker (T6).
Signifikansnivå ble satt til p < 0,05.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 25 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig permanent tannsett (3. molarer ekskludert).
- Alderen var fra 15-25 år.
- Malokklusjon som krevde ekstraksjon av minst maxillære første premolarer, etterfulgt av hundetraksjon.
- God munnhygiene og periodontal helse.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som diagnostiserte å ha en indikasjon for ikke-ekstraksjon.
- Alvorlige systemiske sykdommer og/eller langtidsmedisiner som kan forstyrre OTM.
- Tidligere kjeveortopedisk behandling.
- Dårlig munnhygiene eller periodontalt kompromitterte pasienter.
- Kraniofasiale anomalier eller historie med parafunksjonelle vaner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bukal og palatal lavnivå laserterapi
I gruppe I ble laserterapi på lavt nivå levert på 10 poeng; 5 fra bukkal og 5 fra palatale aspekter med en total dose på 8 Joule (J) per økt som fordeler seg som følger; 2 cervikale, 1 midtre, 2 apikale.
Kjevehjørnetenner ble bestrålt med en galliumaluminium-arseniddiodelaser i kontinuerlig modus med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Overkjevens hjørnetenner ble distalisert ved en standardprotokoll med jevn 150 gm retraksjon kraft via en nikkel-titan lukket spiralfjær. Laserregime ble brukt på dag 0, 3, 7 og 14 i 1. måned, og deretter på hver 15. dag inntil 6-måneders observasjonsperiode for hundens tilbaketrekningsfase.
|
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukal laserterapi på lavt nivå
I gruppe II ble laserterapi på lavt nivå gitt ved 5 punkter; kun fra bukkal palatale aspekter med en total dose på 4 Joule (J) per økt som fordeles som følger; 2 cervikale, 1 midtre, 2 apikale.
Kjevehjørnetenner ble bestrålt med en galliumaluminium-arseniddiodelaser i kontinuerlig modus med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Overkjevens hjørnetenner ble distalisert ved en standardprotokoll med jevn 150 gm retraksjon kraft via en nikkel-titan lukket spiralfjær. Laserregime ble brukt på dag 0, 3, 7 og 14 i 1. måned, og deretter på hver 15. dag inntil 6-måneders observasjonsperiode for hundens tilbaketrekningsfase.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av frekvensen av maxillary canine retraksjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering og sammenligning av mengde og månedlig frekvens av distal bevegelse av maxillær hund, i begge grupper, som ble bestemt ved direkte intraorale målinger og indirekte målinger av 3D-skannede studiemodeller
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av forankringstap
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering og sammenligning av mengden av maxillær molar mesial bevegelse (forankringstap) mellom begge grupper via studiemodellvurdering.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Studieleder: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
10. juni 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. februar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Laser Effect Canine Movement
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .