- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04381442
Effet du laser de bas niveau sur la rétraction canine orthodontique
6 mai 2020 mis à jour par: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Conséquence de deux protocoles et doses d'énergie de la thérapie laser à faible niveau sur le taux de rétraction canine orthodontique : une évaluation clinique prospective
Le but de cette étude était de déterminer si les canines maxillaires déplacées orthodontiquement exposées à deux protocoles et dosages différents de LLLT présentaient des différences dans la quantité et le taux de mouvement orthodontique des dents.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quinze patients orthodontiques, 12 femmes et 3 hommes, d'âge moyen 17,48 ± 2,95 ans ont été inclus.
Ils avaient une indication clinique d'extraction bilatérale d'au moins les premières prémolaires maxillaires.
En utilisant une conception à bouche divisée, les côtés maxillaire gauche et droit ont été divisés au hasard en deux groupes.
Dans le groupe 1, LLLT a été délivré à 10 points ; 5 depuis la face vestibulaire et 5 depuis la face palatine avec une dose totale de 8 Joule (J) par séance répartie comme suit ; 2 cervicales, 1 moyenne, 2 apicales.
Dans le groupe II, le laser a été appliqué du côté buccal uniquement à 5 points dans le même ordre avec une dose de 4 J par session.
Dans les deux protocoles, les canines maxillaires ont été irradiées avec un laser à diode gallium aluminium-arséniure en mode continu avec 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 secondes/point, 0,8 J/point.
Les deux côtés ont été distalisés par un protocole standard avec une force de rétraction uniforme de 150 g via un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane.
Dans les deux protocoles, le régime laser a été appliqué les jours 0, 3, 7 et 14 du 1er mois, puis tous les 15 jours jusqu'à la période d'observation de 6 mois de la phase de rétraction canine.
La quantité et le taux mensuel de rétraction canine maxillaire et le degré de perte d'ancrage ont été déterminés par des mesures directes intrabuccales et indirectes de modèles numériques 3D.
Les évaluations ont été effectuées immédiatement avant le début de la rétraction (T0), après 4 semaines (T1), après 8 semaines (T2), après 12 semaines (T3), après 16 semaines (T4), après 20 semaines (T5) et après 24 semaines (T6).
Le seuil de signification a été fixé à p < 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 25 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dentition définitive complète (3e molaire exclue).
- L'âge était compris entre 15 et 25 ans.
- Malocclusion ayant nécessité l'extraction d'au moins les premières prémolaires maxillaires, suivie d'une rétraction canine.
- Bonne hygiène buccale et santé parodontale.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont diagnostiqué une indication pour une approche sans extraction.
- Maladies systémiques graves et/ou médicaments à long terme qui pourraient interférer avec l'OTM.
- Traitement orthodontique antérieur.
- Mauvaise hygiène bucco-dentaire ou patients parodontalement compromis.
- Anomalies craniofaciales ou antécédents d'habitudes parafonctionnelles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie laser de bas niveau buccale et palatine
Dans le groupe I, une thérapie au laser de faible intensité a été administrée en 10 points ; 5 depuis la face vestibulaire et 5 depuis la face palatine avec une dose totale de 8 Joule (J) par séance répartie comme suit ; 2 cervicales, 1 moyenne, 2 apicales.
Les canines maxillaires ont été irradiées avec un laser à diode gallium-aluminium-arséniure en mode continu avec 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 secondes/point, 0,8 J/point. Les canines maxillaires ont été distalisées selon un protocole standard avec une rétraction uniforme de 150 gm force via un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane. Le régime laser a été appliqué les jours 0, 3, 7 et 14 du 1er mois, puis tous les 15 jours jusqu'à la période d'observation de 6 mois de la phase de rétraction canine.
|
Autres noms:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie laser buccale de bas niveau
Dans le groupe II, une thérapie au laser de bas niveau a été administrée en 5 points ; des aspects bucco-palatins uniquement avec une dose totale de 4 Joule (J) par séance qui se répartit comme suit ; 2 cervicales, 1 moyenne, 2 apicales.
Les canines maxillaires ont été irradiées avec un laser à diode gallium-aluminium-arséniure en mode continu avec 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 secondes/point, 0,8 J/point. Les canines maxillaires ont été distalisées selon un protocole standard avec une rétraction uniforme de 150 gm force via un ressort hélicoïdal fermé en nickel-titane. Le régime laser a été appliqué les jours 0, 3, 7 et 14 du 1er mois, puis tous les 15 jours jusqu'à la période d'observation de 6 mois de la phase de rétraction canine.
|
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation du taux de rétraction canine maxillaire
Délai: 6 mois
|
Évaluation et comparaison de la quantité et du taux mensuel de mouvement distal de la canine maxillaire, dans les deux groupes, qui ont été déterminés par des mesures intrabuccales directes et des mesures indirectes de modèles d'étude numérisés en 3D
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de la perte d'ancrage
Délai: 6 mois
|
Évaluation et comparaison de la quantité de mouvement mésial molaire maxillaire (perte d'ancrage) entre les deux groupes via l'évaluation des modèles d'étude.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Directeur d'études: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 octobre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
10 juin 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
24 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Première publication (RÉEL)
8 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Laser Effect Canine Movement
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Thérapie au laser de bas niveau
-
Seth DisnerComplété