- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04381442
Efeito do Laser de Baixa Intensidade na Retração Ortodôntica de Caninos
6 de maio de 2020 atualizado por: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Consequência de Dois Protocolos e Doses de Energia da Laserterapia de Baixa Intensidade na Taxa de Retração Ortodôntica de Caninos: Uma Avaliação Clínica Prospectiva
O objetivo deste estudo foi determinar se os caninos superiores movidos ortodonticamente expostos a dois protocolos e dosagens diferentes de LLLT exibiram diferenças na quantidade e na taxa de movimento dentário ortodôntico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Quinze pacientes ortodônticos, 12 do sexo feminino e 3 do sexo masculino, com idade média de 17,48 ± 2,95 anos foram incluídos.
Eles tinham indicação clínica para extração bilateral de pelo menos primeiros pré-molares superiores.
Usando um desenho de boca dividida, os lados maxilares esquerdo e direito foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
No grupo 1, o LLLT foi aplicado em 10 pontos; 5 da face bucal e 5 da face palatina com uma dose total de 8 Joule (J) por sessão distribuída da seguinte forma; 2 cervicais, 1 médio, 2 apicais.
No grupo II, o laser foi aplicado por vestibular apenas em 5 pontos na mesma ordem com dose de 4 J por sessão.
Em ambos os protocolos, os caninos superiores foram irradiados com um laser de diodo arsenieto de gálio-alumínio em modo contínuo com 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 segundos/ponto, 0,8 J/ponto.
Ambos os lados foram distalizados por um protocolo padrão com força de retração uniforme de 150 g por meio de uma mola helicoidal fechada de níquel-titânio.
Em ambos os protocolos, o regime de laser foi aplicado nos dias 0, 3, 7 e 14 no 1º mês e, posteriormente, a cada 15 dias até o período de observação de 6 meses da fase de retração canina.
A quantidade e a taxa mensal de retração do canino superior e o grau de perda de ancoragem foram determinados por medições diretas intraorais e indiretas em modelos digitais 3D.
As avaliações foram realizadas imediatamente antes de iniciar a retração (T0), após 4 semanas (T1), após 8 semanas (T2), após 12 semanas (T3), após 16 semanas (T4), após 20 semanas (T5) e após 24 semanas (T6).
O nível de significância foi estabelecido em p < 0,05.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 25 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentição permanente completa (excluídos os terceiros molares).
- A idade variou de 15 a 25 anos.
- Má oclusão que exigia extração de pelo menos primeiros pré-molares superiores, seguida de retração de caninos.
- Boa higiene oral e saúde periodontal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com diagnóstico de indicação de abordagem sem extração.
- Doenças sistêmicas graves e/ou medicamentos de uso prolongado que possam interferir na OTM.
- Tratamento ortodôntico prévio.
- Higiene bucal deficiente ou pacientes com comprometimento periodontal.
- Anomalias craniofaciais ou história de hábitos parafuncionais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Laserterapia bucal e palatina de baixa intensidade
No grupo I, a laserterapia de baixa intensidade foi realizada em 10 pontos; 5 da face bucal e 5 da face palatina com uma dose total de 8 Joule (J) por sessão distribuída da seguinte forma; 2 cervicais, 1 médio, 2 apicais.
Os caninos superiores foram irradiados com um laser de diodo de arseneto de alumínio e gálio em modo contínuo com 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 segundos/ponto, 0,8 J/ponto. Os caninos superiores foram distalizados por um protocolo padrão com retração uniforme de 150 gm força por meio de uma mola helicoidal fechada de níquel-titânio. O regime de laser foi aplicado nos dias 0, 3, 7 e 14 no primeiro mês e, posteriormente, a cada 15 dias até o período de observação de 6 meses da fase de retração canina.
|
Outros nomes:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Laserterapia bucal de baixa intensidade
No grupo II, a laserterapia de baixa potência foi realizada em 5 pontos; das faces palatinas vestibulares apenas com uma dose total de 4 Joule (J) por sessão, distribuída da seguinte forma; 2 cervicais, 1 médio, 2 apicais.
Os caninos superiores foram irradiados com um laser de diodo de arseneto de alumínio e gálio em modo contínuo com 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 segundos/ponto, 0,8 J/ponto. Os caninos superiores foram distalizados por um protocolo padrão com retração uniforme de 150 gm força por meio de uma mola helicoidal fechada de níquel-titânio. O regime de laser foi aplicado nos dias 0, 3, 7 e 14 no primeiro mês e, posteriormente, a cada 15 dias até o período de observação de 6 meses da fase de retração canina.
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Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da taxa de retração do canino superior
Prazo: 6 meses
|
Avaliação e comparação da quantidade e taxa mensal de movimento distal do canino superior, em ambos os grupos, que foram determinados por medidas intraorais diretas e medidas indiretas de modelos de estudo escaneados em 3D
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da perda de ancoragem
Prazo: 6 meses
|
Avaliação e comparação da quantidade de movimento mesial dos molares superiores (perda de ancoragem) entre os dois grupos por meio da avaliação de modelos de estudo.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Diretor de estudo: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
10 de junho de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
24 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de maio de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Laser Effect Canine Movement
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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