Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av lågnivålaser på ortodontisk hundretraktion

6 maj 2020 uppdaterad av: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University

Konsekvens av två protokoll och energidoser av lågnivålaserterapi på frekvensen av ortodontisk hundretraktion: en prospektiv klinisk utvärdering

Syftet med denna studie var att fastställa huruvida ortodontiskt rörda överkäkshundar exponerade för två olika protokoll och dosering av LLLT uppvisade skillnader i mängd och hastighet av ortodontiska tandrörelser.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femton ortodontiska patienter, 12 kvinnor och 3 män, med en medelålder på 17,48 ± 2,95 år inkluderades. De hade en klinisk indikation för bilateral extraktion av åtminstone de första maxillära premolarerna. Med hjälp av en design med delad mun, delades överkäken vänster och höger sida slumpmässigt in i två grupper. I grupp 1 levererades LLLT till 10 poäng; 5 från buckal och 5 från palatala aspekter med en total dos på 8 Joule (J) per session som fördelas enligt följande; 2 cervikala, 1 mitten, 2 apikala. I grupp II applicerades laser från buckal sida endast vid 5 punkter genom samma ordning med en dos på 4 J per session. I båda protokollen bestrålades maxillära hörntänder med en galliumaluminium-arseniddiodlaser i kontinuerligt läge med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Båda sidorna distaliserades med ett standardprotokoll med enhetlig 150 g indragningskraft via en stängd spiralfjäder av nickel-titan. I båda protokollen applicerades laserregimen dag 0, 3, 7 och 14 under den första månaden och därefter var 15:e dag fram till 6-månaders observationsperiod av hundretraktionsfas. Mängden och månatlig hastighet av maxillär hundretraktion och graden av förankringsförlust bestämdes genom direkta intraorala och indirekta 3D digitala modeller mätningar. Utvärderingar gjordes omedelbart före start av retraktion (T0), efter 4 veckor (T1), efter 8 veckor (T2), efter 12 veckor (T3), efter 16 veckor (T4), efter 20 veckor (T5) och efter 24 veckor (T6). Signifikansnivån sattes till p < 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 25 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fullständig permanent tandsättning (3:e molarerna exkluderade).
  • Åldern varierade från 15 -25 år.
  • Malocklusion som krävde extraktion av åtminstone maxillära första premolarer, följt av hundretraktion.
  • God munhygien och tandlossning.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som diagnostiserats har en indikation för icke-extraktion.
  • Allvarliga systemsjukdomar och/eller långvariga mediciner som kan störa OTM.
  • Tidigare ortodontisk behandling.
  • Dålig munhygien eller periodontala patienter.
  • Kraniofaciala anomalier eller historia av parafunktionella vanor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Bukal & palatal laserterapi på låg nivå
I grupp I levererades laserterapi på låg nivå vid 10 punkter; 5 från buckal och 5 från palatala aspekter med en total dos på 8 Joule (J) per session som fördelas enligt följande; 2 cervikala, 1 mitten, 2 apikala. Maxillära hörntänder bestrålades med en galliumaluminium-arseniddiodlaser i kontinuerligt läge med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Maxillära hörntänder distaliserades med ett standardprotokoll med enhetlig 150 gm retraktion kraft via en stängd spiralfjäder av nickel-titan. Laserregimen applicerades dag 0, 3, 7 och 14 under den första månaden och därefter var 15:e dag fram till 6-månaders observationsperiod av hundretraktionsfas.
Andra namn:
  • Fotobiomodulering
ACTIVE_COMPARATOR: Bukal laserterapi på låg nivå
I grupp II gavs lågnivå laserterapi vid 5 punkter; endast från buckala palatala aspekter med en total dos på 4 Joule (J) per session som fördelar sig enligt följande; 2 cervikala, 1 mitten, 2 apikala. Maxillära hörntänder bestrålades med en galliumaluminium-arseniddiodlaser i kontinuerligt läge med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Maxillära hörntänder distaliserades med ett standardprotokoll med enhetlig 150 gm retraktion kraft via en stängd spiralfjäder av nickel-titan. Laserregimen applicerades dag 0, 3, 7 och 14 under den första månaden och därefter var 15:e dag fram till 6-månaders observationsperiod av hundretraktionsfas.
Andra namn:
  • Fotobiomodulering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av hastigheten för maxillär hundretraktion
Tidsram: 6 månader
Utvärdering och jämförelse av mängd och månatlig hastighet av distal rörelse hos maxillär hund, i båda grupperna, som bestämdes genom direkta intraorala mätningar och indirekta mätningar av 3D-skannade studiemodeller
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förankringsförlust
Tidsram: 6 månader
Utvärdering och jämförelse av mängden maxillär molar mesial rörelse (förankringsförlust) mellan båda grupperna via studiemodellbedömning.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
  • Studierektor: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

15 oktober 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 juni 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

24 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Laser Effect Canine Movement

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dental malocklusion

Kliniska prövningar på Lågnivå laserterapi

3
Prenumerera