- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04381442
Effekt av lågnivålaser på ortodontisk hundretraktion
6 maj 2020 uppdaterad av: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Konsekvens av två protokoll och energidoser av lågnivålaserterapi på frekvensen av ortodontisk hundretraktion: en prospektiv klinisk utvärdering
Syftet med denna studie var att fastställa huruvida ortodontiskt rörda överkäkshundar exponerade för två olika protokoll och dosering av LLLT uppvisade skillnader i mängd och hastighet av ortodontiska tandrörelser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Femton ortodontiska patienter, 12 kvinnor och 3 män, med en medelålder på 17,48 ± 2,95 år inkluderades.
De hade en klinisk indikation för bilateral extraktion av åtminstone de första maxillära premolarerna.
Med hjälp av en design med delad mun, delades överkäken vänster och höger sida slumpmässigt in i två grupper.
I grupp 1 levererades LLLT till 10 poäng; 5 från buckal och 5 från palatala aspekter med en total dos på 8 Joule (J) per session som fördelas enligt följande; 2 cervikala, 1 mitten, 2 apikala.
I grupp II applicerades laser från buckal sida endast vid 5 punkter genom samma ordning med en dos på 4 J per session.
I båda protokollen bestrålades maxillära hörntänder med en galliumaluminium-arseniddiodlaser i kontinuerligt läge med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt.
Båda sidorna distaliserades med ett standardprotokoll med enhetlig 150 g indragningskraft via en stängd spiralfjäder av nickel-titan.
I båda protokollen applicerades laserregimen dag 0, 3, 7 och 14 under den första månaden och därefter var 15:e dag fram till 6-månaders observationsperiod av hundretraktionsfas.
Mängden och månatlig hastighet av maxillär hundretraktion och graden av förankringsförlust bestämdes genom direkta intraorala och indirekta 3D digitala modeller mätningar.
Utvärderingar gjordes omedelbart före start av retraktion (T0), efter 4 veckor (T1), efter 8 veckor (T2), efter 12 veckor (T3), efter 16 veckor (T4), efter 20 veckor (T5) och efter 24 veckor (T6).
Signifikansnivån sattes till p < 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 25 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fullständig permanent tandsättning (3:e molarerna exkluderade).
- Åldern varierade från 15 -25 år.
- Malocklusion som krävde extraktion av åtminstone maxillära första premolarer, följt av hundretraktion.
- God munhygien och tandlossning.
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats har en indikation för icke-extraktion.
- Allvarliga systemsjukdomar och/eller långvariga mediciner som kan störa OTM.
- Tidigare ortodontisk behandling.
- Dålig munhygien eller periodontala patienter.
- Kraniofaciala anomalier eller historia av parafunktionella vanor.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Bukal & palatal laserterapi på låg nivå
I grupp I levererades laserterapi på låg nivå vid 10 punkter; 5 från buckal och 5 från palatala aspekter med en total dos på 8 Joule (J) per session som fördelas enligt följande; 2 cervikala, 1 mitten, 2 apikala.
Maxillära hörntänder bestrålades med en galliumaluminium-arseniddiodlaser i kontinuerligt läge med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Maxillära hörntänder distaliserades med ett standardprotokoll med enhetlig 150 gm retraktion kraft via en stängd spiralfjäder av nickel-titan. Laserregimen applicerades dag 0, 3, 7 och 14 under den första månaden och därefter var 15:e dag fram till 6-månaders observationsperiod av hundretraktionsfas.
|
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukal laserterapi på låg nivå
I grupp II gavs lågnivå laserterapi vid 5 punkter; endast från buckala palatala aspekter med en total dos på 4 Joule (J) per session som fördelar sig enligt följande; 2 cervikala, 1 mitten, 2 apikala.
Maxillära hörntänder bestrålades med en galliumaluminium-arseniddiodlaser i kontinuerligt läge med 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekunder/punkt, 0,8 J/punkt. Maxillära hörntänder distaliserades med ett standardprotokoll med enhetlig 150 gm retraktion kraft via en stängd spiralfjäder av nickel-titan. Laserregimen applicerades dag 0, 3, 7 och 14 under den första månaden och därefter var 15:e dag fram till 6-månaders observationsperiod av hundretraktionsfas.
|
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av hastigheten för maxillär hundretraktion
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering och jämförelse av mängd och månatlig hastighet av distal rörelse hos maxillär hund, i båda grupperna, som bestämdes genom direkta intraorala mätningar och indirekta mätningar av 3D-skannade studiemodeller
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av förankringsförlust
Tidsram: 6 månader
|
Utvärdering och jämförelse av mängden maxillär molar mesial rörelse (förankringsförlust) mellan båda grupperna via studiemodellbedömning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Studierektor: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
10 juni 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
24 februari 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 maj 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Första postat (FAKTISK)
8 maj 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Laser Effect Canine Movement
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dental malocklusion
-
Aristotle University Of ThessalonikiAvslutad
-
Ain Shams UniversityAvslutadKlass II malocclusion Division 1Egypten
-
Federal University of PelotasOkändDental restaurering misslyckande | Estetik, Dental | Dentala restaureringar Lång livslängdBrasilien
-
Altamash Institute of Dental MedicineAvslutadMedicinsk utbildning | Dental | Instruktionsmetoder | Dental Crown Preparation | TräningseffektivitetPakistan
-
Minia UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityRekryteringDental restaureringEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrytering
-
University of JordanUpphängdDental restaureringJordanien
-
University of Nove de JulhoAvslutad
Kliniska prövningar på Lågnivå laserterapi
-
Yolo Medical Inc.AvslutadSkada på subkutan vävnad
-
Nantes University HospitalAvslutadKlass II hund | Intermaxillär styrka | Resår II | Multi Fasteners Ortodontisk behandlingFrankrike
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreOkänd
-
Shenzhen Hospital (Guangming), University of Chinese...the Second of Affiliated Hospital of Wannan Medical College, Wuhu, China och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
KTO Karatay UniversityAvslutad
-
Hospital Israelita Albert EinsteinAvslutad