Wpływ lasera niskiego poziomu na retrakcję ortodontyczną kłów
6 maja 2020 zaktualizowane przez: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Konsekwencje dwóch protokołów i dawek energii laseroterapii niskoenergetycznej na częstość retrakcji ortodontycznych kłów: prospektywna ocena kliniczna
Celem tego badania było ustalenie, czy ortodontycznie przesuwane kły szczęki poddane działaniu dwóch różnych protokołów i dawek LLLT wykazywały różnice w ilości i szybkości ortodontycznego ruchu zębów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 15 pacjentów ortodontycznych, 12 kobiet i 3 mężczyzn, w średnim wieku 17,48 ± 2,95 lat.
Mieli kliniczne wskazania do obustronnej ekstrakcji co najmniej pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki.
Używając konstrukcji podzielonej jamy ustnej, lewą i prawą stronę szczęki podzielono losowo na dwie grupy.
W grupie 1 LLLT uzyskano w 10 punktach; 5 z aspektów policzkowych i 5 z aspektów podniebiennych z całkowitą dawką 8 dżuli (J) na sesję, która została rozłożona w następujący sposób; 2 szyjne, 1 środkowy, 2 wierzchołkowe.
W grupie II laser aplikowano od strony policzkowej tylko w 5 punktach w tej samej kolejności z dawką 4 J na sesję.
W obu protokołach kły szczęki naświetlano laserem diodowym z arsenku galu i glinu w trybie ciągłym z 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekund/punkt, 0,8 J/punkt.
Obie strony dystalizowano zgodnie ze standardowym protokołem z jednolitą siłą cofania 150 gm przez zamkniętą sprężynę zwojową niklowo-tytanową.
W obu protokołach schemat laserowy stosowano w dniach 0, 3, 7 i 14 w pierwszym miesiącu, a następnie co 15 dzień aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji fazy retrakcji kłów.
Ilość i miesięczny wskaźnik retrakcji kła w szczęce oraz stopień utraty zakotwiczenia określono za pomocą bezpośrednich wewnątrzustnych i pośrednich pomiarów modeli cyfrowych 3D.
Oceny przeprowadzono bezpośrednio przed rozpoczęciem retrakcji (T0), po 4 tygodniach (T1), po 8 tygodniach (T2), po 12 tygodniach (T3), po 16 tygodniach (T4), po 20 tygodniach (T5) i po 24 tygodniach (T6).
Poziom istotności ustalono na p < 0,05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Całkowite uzębienie stałe (bez trzecich zębów trzonowych).
- Wiek wahał się od 15 do 25 lat.
- Wada zgryzu, która wymagała ekstrakcji co najmniej pierwszych zębów przedtrzonowych szczęki, a następnie retrakcji kłów.
- Dobra higiena jamy ustnej i zdrowie przyzębia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których rozpoznano wskazania do dostępu bezekstrakcyjnego.
- Poważne choroby ogólnoustrojowe i/lub długotrwałe przyjmowanie leków, które mogą zakłócać OTM.
- Przebyte leczenie ortodontyczne.
- Zła higiena jamy ustnej lub pacjenci z zaburzeniami przyzębia.
- Anomalie twarzoczaszki lub historia nawyków parafunkcyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Policzkowa i podniebienna laseroterapia niskiego poziomu
W grupie I przeprowadzono laseroterapię niskoenergetyczną w 10 punktach; 5 z aspektów policzkowych i 5 z aspektów podniebiennych z całkowitą dawką 8 dżuli (J) na sesję, która została rozłożona w następujący sposób; 2 szyjne, 1 środkowy, 2 wierzchołkowe.
Kły szczęki naświetlano laserem diodowym z arsenkiem galu i glinu w trybie ciągłym z 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekund/punkt, 0,8 J/punkt. Kły szczęki dystalizowano zgodnie ze standardowym protokołem z jednolitą retrakcją 150 g siła poprzez zamkniętą sprężynę zwojową niklowo-tytanową. Schemat lasera zastosowano w dniach 0, 3, 7 i 14 w pierwszym miesiącu, a następnie co 15 dzień aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji fazy retrakcji psów.
|
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Policzkowa terapia laserowa niskiego poziomu
W grupie II laseroterapię niskoenergetyczną zastosowano w 5 punktach; wyłącznie z aspektów policzkowo-podniebiennych z całkowitą dawką 4 dżuli (J) na sesję, która rozkłada się w następujący sposób; 2 szyjne, 1 środkowy, 2 wierzchołkowe.
Kły szczęki naświetlano laserem diodowym z arsenkiem galu i glinu w trybie ciągłym z 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekund/punkt, 0,8 J/punkt. Kły szczęki dystalizowano zgodnie ze standardowym protokołem z jednolitą retrakcją 150 g siła poprzez zamkniętą sprężynę zwojową niklowo-tytanową. Schemat lasera zastosowano w dniach 0, 3, 7 i 14 w pierwszym miesiącu, a następnie co 15 dzień aż do 6-miesięcznego okresu obserwacji fazy retrakcji psów.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena tempa retrakcji kła szczęki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena i porównanie ilości i miesięcznego tempa ruchu dystalnego kła szczęki w obu grupach, które określono na podstawie bezpośrednich pomiarów wewnątrzustnych i pośrednich pomiarów skanowanych modeli badawczych 3D
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena utraty zakotwiczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena i porównanie wielkości mezjalnego ruchu trzonowców szczęki (utrata zakotwiczenia) między obiema grupami za pomocą oceny modeli badawczych.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Dyrektor Studium: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
10 czerwca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 maja 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2020
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Laser Effect Canine Movement
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .