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歯列矯正犬の退縮に対する低レベルレーザーの効果

2020年5月6日 更新者:Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj、Al-Azhar University

歯列矯正犬の退縮率に対する低レベルレーザー治療の 2 つのプロトコルとエネルギー量の結果:前向き臨床評価

この研究の目的は、2 つの異なるプロトコルと LLLT の投与量にさらされた矯正で移動した上顎犬歯が、矯正による歯の移動の量と速度に違いを示すかどうかを判断することでした。

調査の概要

詳細な説明

平均年齢 17.48 ± 2.95 歳の 15 人の歯科矯正患者、12 人の女性と 3 人の男性が含まれていました。 彼らは、少なくとも第一上顎前臼歯の両側抜歯の臨床的徴候を持っていました。 分割口デザインを使用して、上顎の左右をランダムに 2 つのグループに分けました。 グループ 1 では、LLLT は 10 ポイントで配信されました。セッションあたりの総線量は 8 ジュール (J) で、頬側から 5 つ、口蓋側面から 5 つが次のように分布しました。 2 頸部、1 中部、2 頂部。 グループ II では、1 回あたり 4 J の照射量で同じ順序で 5 点のみ頬側からレーザーを照射しました。 両方のプロトコルで、上顎の犬歯に、635 nm、100 mW、25 J/cm2、8 秒/ポイント、0.8 J/ポイントの連続モードでガリウム アルミニウム砒素ダイオード レーザーを照射しました。 両側は、ニッケルチタン閉鎖コイルばねを介して均一な150グラムの収縮力で標準プロトコルによって遠位化されました。 両方のプロトコルで、最初の月の 0、3、7、および 14 日目にレーザー療法を適用し、その後、犬の退行期の 6 か月の観察期間まで 15 日ごとに適用しました。 上顎犬歯の退縮の量と毎月の速度、および足場喪失の程度は、直接口腔内および間接的な 3D デジタル モデル測定によって決定されました。 評価は、収縮を開始する直前 (T0)、4 週間後 (T1)、8 週間後 (T2)、12 週間後 (T3)、16 週間後 (T4)、20 週間後 (T5)、および 24 週間後に行われました。 (T6)。 有意水準は p < 0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

15

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~25年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 完全永久歯列(第3大臼歯を除く)。
  • 年齢は15~25歳くらいでした。
  • 少なくとも上顎第一小臼歯の抜歯とそれに続く犬の退縮が必要な不正咬合。
  • 良好な口腔衛生と歯周の健康。

除外基準:

  • 非摘出アプローチの適応と診断された患者。
  • -OTMを妨げる可能性のある深刻な全身性疾患および/または長期投薬。
  • 以前の矯正治療。
  • 口腔衛生状態が悪い、または歯周病患者。
  • 頭蓋顔面の異常または異常な習慣の病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:頬と口蓋の低レベルレーザー治療
グループ I では、低レベルのレーザー治療が 10 ポイントで行われました。セッションあたりの総線量は 8 ジュール (J) で、頬側から 5 つ、口蓋側面から 5 つが次のように分布しました。 2 頸部、1 中部、2 頂部。 上顎犬歯は、635 nm、100 mW、25 J/cm2、8 秒/ポイント、0.8 J/ポイントの連続モードでガリウム アルミニウム砒素ダイオード レーザーで照射されました。ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングを介して力を加えた.レーザーレジメンは、最初の月の0、3、7、および14日目に適用され、その後、犬の後退期の6ヶ月の観察期間まで15日ごとに適用された.
他の名前:
  • フォトバイオモジュレーション
ACTIVE_COMPARATOR:バッカル低レベルレーザー治療
グループ II では、低レベルのレーザー治療が 5 点で行われました。セッションあたりの総線量は 4 ジュール (J) で、以下のように分布します。 2 頸部、1 中部、2 頂部。 上顎犬歯は、635 nm、100 mW、25 J/cm2、8 秒/ポイント、0.8 J/ポイントの連続モードでガリウム アルミニウム砒素ダイオード レーザーで照射されました。ニッケルチタン製の閉じたコイルスプリングを介して力を加えた.レーザーレジメンは、最初の月の0、3、7、および14日目に適用され、その後、犬の後退期の6ヶ月の観察期間まで15日ごとに適用された.
他の名前:
  • フォトバイオモジュレーション

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
上顎犬歯退縮率の評価
時間枠:6ヵ月
直接口腔内測定および 3D スキャン研究モデルの間接測定によって決定された、両群における上顎犬歯の遠位移動の量と月間速度の評価と比較
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
定着損失の評価
時間枠:6ヵ月
研究モデル評価による両群間の上顎大臼歯近心移動量(足場喪失)の評価と比較。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Abdullah M Al-Haj, MSc student、Al-Azhar University
  • スタディディレクター:Farouk A Hussein, Ass.Prof、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月15日

一次修了 (実際)

2018年6月10日

研究の完了 (実際)

2019年2月24日

試験登録日

最初に提出

2020年5月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月6日

最初の投稿 (実際)

2020年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年5月6日

最終確認日

2020年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Laser Effect Canine Movement

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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