Matalatason laserin vaikutus oikomiskoiran takaisinvetoon
keskiviikko 6. toukokuuta 2020 päivittänyt: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Kahden matalan tason laserhoidon protokollan ja energia-annosten seuraus koiran oikomiskoiran sisäänvetonopeudelle: tuleva kliininen arviointi
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, oliko oikomishoidolla liikutetuissa yläleuan kulmahampaissa, jotka altistettiin kahdelle eri protokollalle, ja LLLT:n annostuksessa eroja oikomishammasliikkeen määrässä ja nopeudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mukana oli 15 oikomispotilasta, 12 naista ja 3 miestä, joiden keski-ikä oli 17,48 ± 2,95 vuotta.
Heillä oli kliininen indikaatio vähintään ensimmäisten yläleuan esihammasten molemminpuoliseen poistoon.
Käyttämällä jaettua suun mallia, yläleuan vasen ja oikea puoli jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmässä 1 LLLT toimitettiin 10 pisteessä; 5 bukkaalista ja 5 palataalista kokonaisannoksella 8 joulea (J) istuntoa kohti, joka jakautuu seuraavasti; 2 kohdunkaulan, 1 keskimmäisen, 2 apikaalisen.
Ryhmässä II laseria levitettiin bukkaalista puolelta vain 5 kohtaan samassa järjestyksessä annoksella 4 J per istunto.
Molemmissa protokollissa yläleuan kulmahampaat säteilytettiin galliumalumiini-arsenidi-diodilaserilla jatkuvassa tilassa 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekuntia/piste, 0,8 J/piste.
Molemmat puolet distaloitiin standardinmukaisella protokollalla tasaisella 150 g:n sisäänvetovoimalla nikkeli-titaanisuljetun kierrejousen kautta.
Molemmissa protokollissa laserhoitoa käytettiin ensimmäisen kuukauden päivinä 0, 3, 7 ja 14 ja sen jälkeen joka 15. päivä koiran vetäytymisvaiheen 6 kuukauden tarkkailujaksoon asti.
Koiran yläleuan sisäänvetämisen määrä ja kuukausittainen nopeus sekä ankkurointihäviön aste määritettiin suorilla intraoraalisilla ja epäsuorilla 3D-digitaalisten mallien mittauksilla.
Arvioinnit suoritettiin välittömästi ennen vetäytymisen aloittamista (T0), 4 viikon kuluttua (T1), 8 viikon kuluttua (T2), 12 viikon kuluttua (T3), 16 viikon kuluttua (T4), 20 viikon kuluttua (T5) ja 24 viikon kuluttua (T6).
Merkitystaso asetettiin arvoon p < 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täydellinen pysyvä hammashammas (pois lukien 3. poskihampaat).
- Ikähaarukka oli 15-25 vuotta.
- Virheellinen pursua, joka vaati vähintään yläleuan ensimmäisten esihammastapojen poistamista, mitä seurasi koiran takaisinveto.
- Hyvä suuhygienia ja parodontaalin terveys.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu indikaatio ei-uuttoon perustuvaan lähestymistapaan.
- Vakavat systeemiset sairaudet ja/tai pitkäaikaiset lääkkeet, jotka voivat häiritä OTM:ää.
- Aikaisempi oikomishoito.
- Huono suuhygienia tai periodontaaliset potilaat.
- Kraniofacial anomaliat tai parafunktionaalisten tottumusten historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Bukkaalinen ja suulaki matalatasoinen laserhoito
Ryhmässä I matalan tason laserhoitoa annettiin 10 pisteessä; 5 bukkaalista ja 5 palataalista kokonaisannoksella 8 joulea (J) istuntoa kohti, joka jakautuu seuraavasti; 2 kohdunkaulan, 1 keskimmäisen, 2 apikaalisen.
Leuan kulmahampaat säteilytettiin galliumalumiini-arsenididiodilaserilla jatkuvassa tilassa 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekuntia/piste, 0,8 J/piste. voima nikkeli-titaani suljetun kierrejousen kautta. Laser-hoitoa käytettiin päivinä 0, 3, 7 ja 14 ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen joka 15. päivä koiran sisäänvetovaiheen 6 kuukauden havaintojaksoon asti.
|
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkaalinen matalatasoinen laserhoito
Ryhmässä II matalan tason laserhoitoa annettiin 5 pisteessä; vain bukkaalista palataalista kokonaisannoksella 4 Joulea (J) istuntoa kohti, joka jakautuu seuraavasti; 2 kohdunkaulan, 1 keskimmäisen, 2 apikaalisen.
Leuan kulmahampaat säteilytettiin galliumalumiini-arsenididiodilaserilla jatkuvassa tilassa 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 sekuntia/piste, 0,8 J/piste. voima nikkeli-titaani suljetun kierrejousen kautta. Laser-hoitoa käytettiin päivinä 0, 3, 7 ja 14 ensimmäisen kuukauden aikana ja sen jälkeen joka 15. päivä koiran sisäänvetovaiheen 6 kuukauden havaintojaksoon asti.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi koiran yläleuan vetäytymisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Alaleuan distaaliliikkeen määrän ja kuukausittaisen nopeuden arviointi ja vertailu molemmissa ryhmissä, jotka määritettiin suorilla intraoraalisilla mittauksilla ja epäsuorilla mittauksilla 3D-skannattujen tutkimusmallien avulla
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ankkurointihäviön arviointi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Molempien ryhmien välisen yläleuan molaarisen mesiaaliliikkeen (ankkurointihäviön) määrän arviointi ja vertailu tutkimusmallien arvioinnin avulla.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Opintojohtaja: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 24. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Laser Effect Canine Movement
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .