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Effetto del laser a basso livello sulla retrazione canina ortodontica

6 maggio 2020 aggiornato da: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University

Conseguenza di due protocolli e dosi di energia della terapia laser a basso livello sul tasso di retrazione canina ortodontica: una valutazione clinica prospettica

Lo scopo di questo studio era determinare se i canini mascellari spostati ortodonticamente esposti a due diversi protocolli e dosaggio di LLLT mostrassero differenze nella quantità e nella velocità del movimento dentale ortodontico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Sono stati inclusi quindici pazienti ortodontici, 12 femmine e 3 maschi, con un'età media di 17,48 ± 2,95 anni. Avevano un'indicazione clinica per l'estrazione bilaterale di almeno i primi premolari mascellari. Utilizzando un disegno a bocca divisa, i lati mascellari sinistro e destro sono stati divisi casualmente in due gruppi. Nel gruppo 1, LLLT è stato consegnato a 10 punti; 5 dagli aspetti buccali e 5 dagli aspetti palatali con una dose totale di 8 Joule (J) per sessione distribuita come segue; 2 cervicali, 1 medio, 2 apicali. Nel gruppo II, il laser è stato applicato dal lato buccale solo in 5 punti nello stesso ordine con una dose di 4 J per sessione. In entrambi i protocolli, i canini mascellari sono stati irradiati con un diodo laser al gallio alluminio-arseniuro in modalità continua con 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 secondi/punto, 0,8 J/punto. Entrambi i lati sono stati distalizzati da un protocollo standard con una forza di retrazione uniforme di 150 g tramite una molla elicoidale chiusa in nichel-titanio. In entrambi i protocolli, il regime laser è stato applicato nei giorni 0, 3, 7 e 14 nel 1° mese, e successivamente ogni 15 giorni fino al periodo di osservazione di 6 mesi della fase di retrazione canina. La quantità e il tasso mensile di retrazione canina mascellare e il grado di perdita di ancoraggio sono stati determinati mediante misurazioni di modelli digitali 3D intraorali diretti e indiretti. Le valutazioni sono state effettuate immediatamente prima di iniziare la retrazione (T0), dopo 4 settimane (T1), dopo 8 settimane (T2), dopo 12 settimane (T3), dopo 16 settimane (T4), dopo 20 settimane (T5) e dopo 24 settimane (T6). Il livello di significatività è stato fissato a p <0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 25 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dentizione permanente completa (terzi molari esclusi).
  • L'età era compresa tra 15 e 25 anni.
  • Malocclusione che ha richiesto l'estrazione almeno dei primi premolari mascellari, seguita dalla retrazione del canino.
  • Buona igiene orale e salute parodontale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di avere un'indicazione per l'approccio non estrattivo.
  • Gravi malattie sistemiche e/o farmaci a lungo termine che potrebbero interferire con OTM.
  • Precedente trattamento ortodontico.
  • Scarsa igiene orale o pazienti parodontalmente compromessi.
  • Anomalie craniofacciali o anamnesi di abitudini parafunzionali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia laser buccale e palatale a basso livello
Nel gruppo I, la terapia laser a basso livello è stata erogata in 10 punti; 5 dagli aspetti buccali e 5 dagli aspetti palatali con una dose totale di 8 Joule (J) per sessione distribuita come segue; 2 cervicali, 1 medio, 2 apicali. I canini mascellari sono stati irradiati con un diodo laser al gallio alluminio-arseniuro in modalità continua con 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 secondi/punto, 0,8 J/punto. I canini mascellari sono stati distalizzati mediante un protocollo standard con retrazione uniforme di 150 gm forza tramite una molla elicoidale chiusa in nichel-titanio. Il regime laser è stato applicato nei giorni 0, 3, 7 e 14 nel 1° mese e successivamente ogni 15 giorni fino al periodo di osservazione di 6 mesi della fase di retrazione canina.
Altri nomi:
  • Fotobiomodulazione
ACTIVE_COMPARATORE: Laserterapia buccale a basso livello
Nel gruppo II, la terapia laser a basso livello è stata erogata in 5 punti; solo dagli aspetti buccali palatali con una dose totale di 4 Joule (J) per sessione distribuita come segue; 2 cervicali, 1 medio, 2 apicali. I canini mascellari sono stati irradiati con un diodo laser al gallio alluminio-arseniuro in modalità continua con 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 secondi/punto, 0,8 J/punto. I canini mascellari sono stati distalizzati mediante un protocollo standard con retrazione uniforme di 150 gm forza tramite una molla elicoidale chiusa in nichel-titanio. Il regime laser è stato applicato nei giorni 0, 3, 7 e 14 nel 1° mese e successivamente ogni 15 giorni fino al periodo di osservazione di 6 mesi della fase di retrazione canina.
Altri nomi:
  • Fotobiomodulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del tasso di retrazione del canino mascellare
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione e confronto della quantità e della velocità mensile del movimento distale del canino mascellare, in entrambi i gruppi, che sono stati determinati mediante misurazioni intraorali dirette e misurazioni indirette di modelli di studio scansionati in 3D
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della perdita di ancoraggio
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione e confronto della quantità di movimento mesiale del molare mascellare (perdita di ancoraggio) tra i due gruppi tramite la valutazione dei modelli di studio.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
  • Direttore dello studio: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 ottobre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 giugno 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 maggio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Laser Effect Canine Movement

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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