Влияние низкоинтенсивного лазера на ортодонтическую ретракцию клыков
6 мая 2020 г. обновлено: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University
Влияние двух протоколов и энергетических доз низкоинтенсивной лазерной терапии на скорость ортодонтической ретракции клыков: проспективная клиническая оценка
Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить, демонстрируют ли ортодонтически перемещенные клыки верхней челюсти, подвергнутые двум различным протоколам и дозировке НИЛИ, различия в количестве и скорости ортодонтического перемещения зубов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 15 ортодонтических пациентов, 12 женщин и 3 мужчины, средний возраст которых составил 17,48 ± 2,95 года.
У них были клинические показания для двусторонней экстракции, по крайней мере, первых премоляров верхней челюсти.
Используя дизайн с разделенным ртом, верхнечелюстные левые и правые стороны были случайным образом разделены на две группы.
В 1-й группе ЛТ проведена в 10 баллов; 5 со щечной и 5 с небной сторон с общей дозой 8 Дж (Дж) за сеанс, которые распределялись следующим образом; 2 шейных, 1 срединный, 2 верхушечный.
Во II группе лазер применяли со щечной стороны только в 5 точках в том же порядке с дозой 4 Дж за сеанс.
В обоих протоколах клыки верхней челюсти облучали диодным лазером на арсениде галлия в непрерывном режиме с длиной волны 635 нм, мощностью 100 мВт, 25 Дж/см2, 8 секунд на точку, 0,8 Дж на точку.
Обе стороны были дистальизованы по стандартному протоколу с равномерным усилием ретракции 150 г с помощью никель-титановой закрытой винтовой пружины.
В обоих протоколах лазерный режим применялся на 0, 3, 7 и 14 дни в 1-й месяц, а затем на каждый 15-й день до 6-месячного периода наблюдения фазы ретракции клыка.
Величину и ежемесячную скорость ретракции клыка верхней челюсти, а также степень потери опоры определяли с помощью прямых внутриротовых и непрямых измерений цифровых 3D-моделей.
Оценка проводилась непосредственно перед началом ретракции (Т0), через 4 недели (Т1), через 8 недель (Т2), через 12 недель (Т3), через 16 недель (Т4), через 20 недель (Т5) и через 24 недели. (Т6).
Уровень значимости был установлен на уровне p < 0,05.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
15
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Полный постоянный прикус (за исключением 3-х моляров).
- Возраст колебался от 15 до 25 лет.
- Аномалия прикуса, требующая удаления как минимум первых премоляров верхней челюсти с последующей ретракцией клыков.
- Хорошая гигиена полости рта и здоровье пародонта.
Критерий исключения:
- Пациенты, которым поставлен диагноз, имеют показания к безэкстракционному подходу.
- Серьезные системные заболевания и/или длительно принимаемые лекарства, которые могут помешать ОТМ.
- Предшествующее ортодонтическое лечение.
- Плохая гигиена полости рта или пациенты с заболеваниями пародонта.
- Черепно-лицевые аномалии или парафункциональные привычки в анамнезе.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Щечная и небная низкоинтенсивная лазерная терапия
В группе I низкоинтенсивная лазерная терапия проводилась в 10 точках; 5 со щечной и 5 с небной сторон с общей дозой 8 Дж (Дж) за сеанс, которые распределялись следующим образом; 2 шейных, 1 срединный, 2 верхушечный.
Верхнечелюстные клыки облучали диодным лазером на арсениде галлия в непрерывном режиме с длиной волны 635 нм, 100 мВт, 25 Дж/см2, 8 с/точка, 0,8 Дж/точка. Верхнечелюстные клыки дистализировали по стандартному протоколу с равномерной ретракцией 150 гр. усилие через никель-титановую замкнутую спиральную пружину. Лазерный режим применялся на 0, 3, 7 и 14 дни в 1-й месяц, а затем на каждый 15-й день до 6-месячного периода наблюдения фазы ретракции клыка.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Буккальная низкоинтенсивная лазерная терапия
Во II группе низкоинтенсивная лазерная терапия проводилась в 5 точках; только с щечной небной стороны с общей дозой 4 Дж (Дж) за сеанс, которая распределяется следующим образом; 2 шейных, 1 срединный, 2 верхушечный.
Верхнечелюстные клыки облучали диодным лазером на арсениде галлия в непрерывном режиме с длиной волны 635 нм, 100 мВт, 25 Дж/см2, 8 с/точка, 0,8 Дж/точка. Верхнечелюстные клыки дистализировали по стандартному протоколу с равномерной ретракцией 150 гр. усилие через никель-титановую замкнутую спиральную пружину. Лазерный режим применялся на 0, 3, 7 и 14 дни в 1-й месяц, а затем на каждый 15-й день до 6-месячного периода наблюдения фазы ретракции клыка.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка скорости ретракции верхнечелюстных клыков
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка и сравнение количества и ежемесячной скорости дистальных перемещений верхнечелюстных клыков в обеих группах, которые были определены прямыми внутриротовыми измерениями и косвенными измерениями 3D-сканированных моделей исследования.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка потери анкеровки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка и сравнение величины мезиального смещения моляров верхней челюсти (потеря фиксации) между обеими группами с помощью оценки моделей исследования.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
- Директор по исследованиям: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 октября 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 июня 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Laser Effect Canine Movement
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .