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Wirkung eines Low-Level-Lasers auf die kieferorthopädische Hunderetraktion

6. Mai 2020 aktualisiert von: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University

Auswirkung von zwei Protokollen und Energiedosen der Low-Level-Lasertherapie auf die Rate der kieferorthopädischen Hunderetraktion: Eine prospektive klinische Bewertung

Das Ziel dieser Studie war es festzustellen, ob kieferorthopädisch bewegte obere Eckzähne, die zwei verschiedenen Protokollen und Dosierungen von LLLT ausgesetzt waren, Unterschiede in der Menge und Geschwindigkeit der kieferorthopädischen Zahnbewegung aufwiesen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fünfzehn kieferorthopädische Patienten, 12 Frauen und 3 Männer, mit einem Durchschnittsalter von 17,48 ± 2,95 Jahren wurden eingeschlossen. Sie hatten eine klinische Indikation für die bilaterale Extraktion mindestens der ersten Oberkiefer-Prämolaren. Unter Verwendung eines Split-Mouth-Designs wurden die linken und rechten Oberkieferseiten zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. In Gruppe 1 wurde LLLT an 10 Punkten geliefert; 5 von bukkal und 5 von palatinal mit einer Gesamtdosis von 8 Joule (J) pro Sitzung, die sich wie folgt verteilte; 2 zervikal, 1 in der Mitte, 2 apikal. In Gruppe II wurde der Laser von der bukkalen Seite nur an 5 Punkten in derselben Reihenfolge mit einer Dosis von 4 J pro Sitzung angewendet. In beiden Protokollen wurden die oberen Eckzähne mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser im kontinuierlichen Modus mit 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 Sekunden/Punkt, 0,8 J/Punkt bestrahlt. Beide Seiten wurden durch ein Standardprotokoll mit einer einheitlichen Retraktionskraft von 150 g über eine geschlossene Spiralfeder aus Nickel-Titan distalisiert. In beiden Protokollen wurde das Laserregime an den Tagen 0, 3, 7 und 14 im 1. Monat und danach an jedem 15. Tag bis zum 6-monatigen Beobachtungszeitraum der Hunderetraktionsphase angewendet. Ausmaß und monatliche Rate der Retraktion des oberen Eckzahns und Grad des Verankerungsverlusts wurden durch direkte intraorale und indirekte Messungen an digitalen 3D-Modellen bestimmt. Die Bewertungen wurden unmittelbar vor Beginn der Retraktion (T0), nach 4 Wochen (T1), nach 8 Wochen (T2), nach 12 Wochen (T3), nach 16 Wochen (T4), nach 20 Wochen (T5) und nach 24 Wochen durchgeführt (T6). Das Signifikanzniveau wurde auf p < 0,05 festgelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 25 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vollständiges bleibendes Gebiss (ausgenommen 3. Molaren).
  • Das Alter lag zwischen 15 und 25 Jahren.
  • Malokklusion, die eine Extraktion mindestens der ersten oberen Prämolaren erforderte, gefolgt von einer Retraktion des Eckzahns.
  • Gute Mundhygiene und parodontale Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Indikation für einen Ansatz ohne Extraktion diagnostiziert wurde.
  • Schwerwiegende systemische Erkrankungen und/oder langfristige Medikamente, die die OTM beeinträchtigen könnten.
  • Frühere kieferorthopädische Behandlung.
  • Schlechte Mundhygiene oder parodontal geschwächte Patienten.
  • Kraniofaziale Anomalien oder Vorgeschichte von parafunktionellen Gewohnheiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bukkale & palatinale Low-Level-Lasertherapie
In Gruppe I wurde eine Low-Level-Lasertherapie an 10 Punkten verabreicht; 5 von bukkal und 5 von palatinal mit einer Gesamtdosis von 8 Joule (J) pro Sitzung, die sich wie folgt verteilte; 2 zervikal, 1 in der Mitte, 2 apikal. Obere Eckzähne wurden mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser im kontinuierlichen Modus mit 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 Sekunden/Punkt, 0,8 J/Punkt bestrahlt. Obere Eckzähne wurden nach einem Standardprotokoll mit gleichmäßiger Retraktion von 150 g distalisiert Kraft über eine geschlossene Schraubenfeder aus Nickel-Titan. Das Laserprogramm wurde an den Tagen 0, 3, 7 und 14 im 1. Monat und danach an jedem 15. Tag bis zum 6-monatigen Beobachtungszeitraum der Hunderetraktionsphase angewendet.
Andere Namen:
  • Photobiomodulation
ACTIVE_COMPARATOR: Bukkale Low-Level-Lasertherapie
In Gruppe II wurde eine Low-Level-Lasertherapie an 5 Punkten verabreicht; von bukkal palatinal nur mit einer Gesamtdosis von 4 Joule (J) pro Sitzung, die sich wie folgt verteilt; 2 zervikal, 1 in der Mitte, 2 apikal. Obere Eckzähne wurden mit einem Gallium-Aluminium-Arsenid-Diodenlaser im kontinuierlichen Modus mit 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 Sekunden/Punkt, 0,8 J/Punkt bestrahlt. Obere Eckzähne wurden nach einem Standardprotokoll mit gleichmäßiger Retraktion von 150 g distalisiert Kraft über eine geschlossene Schraubenfeder aus Nickel-Titan. Das Laserprogramm wurde an den Tagen 0, 3, 7 und 14 im 1. Monat und danach an jedem 15. Tag bis zum 6-monatigen Beobachtungszeitraum der Hunderetraktionsphase angewendet.
Andere Namen:
  • Photobiomodulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Retraktionsrate des oberen Eckzahns
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung und Vergleich der Menge und monatlichen Geschwindigkeit der distalen Bewegung des oberen Eckzahns in beiden Gruppen, die durch direkte intraorale Messungen und indirekte Messungen von 3D-gescannten Studienmodellen bestimmt wurden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Verankerungsverlustes
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung und Vergleich des Ausmaßes der mesialen Bewegung der Oberkiefermolaren (Verankerungsverlust) zwischen beiden Gruppen über die Bewertung von Studienmodellen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
  • Studienleiter: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

15. Oktober 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. Juni 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Februar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Mai 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Laser Effect Canine Movement

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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