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Efecto del láser de bajo nivel en la retracción canina de ortodoncia

6 de mayo de 2020 actualizado por: Abdullah Mohammed Yahya Al-Haj, Al-Azhar University

Consecuencia de Dos Protocolos y Dosis de Energía de la Terapia con Láser de Baja Intensidad en la Tasa de Retracción Ortodóncica Canina: Una Evaluación Clínica Prospectiva

El objetivo de este estudio fue determinar si los caninos superiores movidos con ortodoncia expuestos a dos protocolos diferentes y dosis de LLLT exhibieron diferencias en la cantidad y la velocidad del movimiento dental ortodóncico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Se incluyeron quince pacientes de ortodoncia, 12 mujeres y 3 hombres, con una edad media de 17,48 ± 2,95 años. Tenían indicación clínica de extracción bilateral de al menos primeros premolares maxilares. Utilizando un diseño de boca dividida, los lados superior izquierdo y derecho se dividieron aleatoriamente en dos grupos. En el grupo 1, LLLT se administró en 10 puntos; 5 de cara bucal y 5 de cara palatina con una dosis total de 8 Joule (J) por sesión que se distribuyó de la siguiente manera; 2 cervicales, 1 medio, 2 apicales. En el grupo II, el láser se aplicó desde el lado bucal solo en 5 puntos en el mismo orden con una dosis de 4 J por sesión. En ambos protocolos, los caninos maxilares fueron irradiados con un láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio en modo continuo con 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 segundos/punto, 0,8 J/punto. Ambos lados se distalizaron mediante un protocolo estándar con una fuerza de retracción uniforme de 150 g mediante un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio. En ambos protocolos, el régimen de láser se aplicó los días 0, 3, 7 y 14 en el primer mes, y luego cada 15 días hasta el período de observación de 6 meses de la fase de retracción canina. La cantidad y la tasa mensual de retracción del canino maxilar y el grado de pérdida de anclaje se determinaron mediante mediciones directas intraorales e indirectas de modelos digitales en 3D. Las evaluaciones se realizaron inmediatamente antes de iniciar la retracción (T0), después de 4 semanas (T1), después de 8 semanas (T2), después de 12 semanas (T3), después de 16 semanas (T4), después de 20 semanas (T5) y después de 24 semanas (T6). El nivel de significación se fijó en p < 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 25 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Dentición permanente completa (excluidos los terceros molares).
  • La edad osciló entre 15 y 25 años.
  • Maloclusión que requirió extracción de al menos primeros premolares maxilares, seguida de retracción canina.
  • Buena higiene bucal y salud periodontal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes a los que se les diagnosticó indicación de abordaje sin extracciones.
  • Enfermedades sistémicas graves y/o medicamentos a largo plazo que puedan interferir con la OTM.
  • Tratamiento de ortodoncia previo.
  • Mala higiene bucal o pacientes periodontalmente comprometidos.
  • Anomalías craneofaciales o antecedentes de hábitos parafuncionales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Terapia con láser de bajo nivel bucal y palatal
En el grupo I, la terapia con láser de bajo nivel se administró en 10 puntos; 5 de cara bucal y 5 de cara palatina con una dosis total de 8 Joule (J) por sesión que se distribuyó de la siguiente manera; 2 cervicales, 1 medio, 2 apicales. Los caninos maxilares se irradiaron con un láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio en modo continuo con 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 segundos/punto, 0,8 J/punto. Los caninos maxilares se distalizaron mediante un protocolo estándar con una retracción uniforme de 150 g. fuerza a través de un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio. El régimen de láser se aplicó los días 0, 3, 7 y 14 en el primer mes, y luego cada 15 días hasta el período de observación de 6 meses de la fase de retracción canina.
Otros nombres:
  • Fotobiomodulación
COMPARADOR_ACTIVO: Terapia láser bucal de bajo nivel
En el grupo II, la terapia con láser de bajo nivel se administró en 5 puntos; de aspectos vestibulares palatinos únicamente con una dosis total de 4 Joule (J) por sesión que se distribuyó de la siguiente manera; 2 cervicales, 1 medio, 2 apicales. Los caninos maxilares se irradiaron con un láser de diodo de arseniuro de aluminio y galio en modo continuo con 635 nm, 100 mW, 25 J/cm2, 8 segundos/punto, 0,8 J/punto. Los caninos maxilares se distalizaron mediante un protocolo estándar con una retracción uniforme de 150 g. fuerza a través de un resorte helicoidal cerrado de níquel-titanio. El régimen de láser se aplicó los días 0, 3, 7 y 14 en el primer mes, y luego cada 15 días hasta el período de observación de 6 meses de la fase de retracción canina.
Otros nombres:
  • Fotobiomodulación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la tasa de retracción del canino maxilar
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación y comparación de la cantidad y la tasa mensual de movimiento distal del canino superior, en ambos grupos, que se determinaron mediante mediciones intraorales directas y mediciones indirectas de modelos de estudio escaneados en 3D
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la pérdida de anclaje
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación y comparación de la cantidad de movimiento mesial molar maxilar (pérdida de anclaje) entre ambos grupos a través de la evaluación de modelos de estudio.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Abdullah M Al-Haj, MSc student, Al-Azhar University
  • Director de estudio: Farouk A Hussein, Ass.Prof, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

15 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de junio de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

8 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Laser Effect Canine Movement

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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