소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS): 임상 특성 및 전향적 과정
2020년 5월 8일 업데이트: University of Minnesota
이 연구는 소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS)으로 진단받은 4~16세 사이의 어린이를 대상으로 한 간단한(3개월) 종적 연구입니다.
학부모와 자녀(2학년 읽기 수준)는 3개월 동안 매주 온라인 또는 직접 방문하여 설문지를 작성합니다.
또한 부모는 3개월 동안 모바일 애플리케이션을 사용하여 주당 3회 자녀의 증상을 추적합니다.
조사관은 PANS를 가진 어린이의 신경 정신병 증상의 종단 궤적을 특성화하기를 희망하고 있습니다.
또한 이 연구는 기준선 신경정신과 증상의 중증도를 예측하고 시간이 지남에 따라 증상의 변화를 예측하는 기준선 인구통계학적 및 임상적 특성(예: 성별, 최근 발병 대 만성 경과, GAS 대 기타 트리거)을 식별하려고 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
22
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
PANS/PANDAS 진단이 확립되었거나 의심되는 어린이.
설명
포함 기준:
- 4-16세의 영어를 사용하는 소년 소녀
- OCD의 갑작스러운 발병 또는 심각하게 음식 섭취 제한
- 불안, 정서적 불안정/우울, 과민성/공격성/심각한 반대 행동, 행동/발달 퇴행, 학교 성적 저하, 감각 또는 운동 이상(예: 틱), 신체 증상(예: 소변, 수면)
- 신경정신과적 증상은 알려진 신경학적 또는 의학적 장애로 더 잘 설명되지 않습니다.
제외 기준:
- 주 연구자 또는 공동 연구자의 임상적 판단에 따라 프로토콜에 안전하게 참여하기에는 정신의학적 또는 의학적으로 너무 불안정함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PANS 참가자
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개입 없음; 관찰만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS) 증상 평가 척도 준수
기간: 12주차
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조사관은 소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS) 증상 평가 척도에 대한 전반적인 준수율(완성된 설문지의 백분율)을 보고합니다.
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12주차
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소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS) 증상 평가 척도 계약
기간: 12주차
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조사관은 또한 연구 전반에 걸쳐 부모와 자녀 소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS) 증상 평가 척도 총 점수 간의 합의를 보고할 것입니다.
합의는 상관 관계를 사용하여 보고됩니다.
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12주차
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소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS) 증상 평가 척도 예측자
기간: 12주차
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조사관은 회귀 분석을 사용하여 연구 전반에 걸쳐 증상 심각도를 예측하는 기준선 소아 급성 발병 신경정신병 증후군(PANS) 증상 평가 척도의 항목을 보고합니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- University_of_Minnesota
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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