Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dziecięcy zespół neuropsychiatryczny o ostrym początku (PANS): charakterystyka kliniczna i przewidywany przebieg

8 maja 2020 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Niniejsze badanie jest krótkim (3-miesięcznym) badaniem podłużnym obejmującym dzieci w wieku od 4 do 16 lat, u których zdiagnozowano dziecięcy zespół neuropsychiatryczny o ostrym początku (PANS). Rodzice i dzieci (którzy są na poziomie czytania w drugiej klasie) będą wypełniać kwestionariusze online lub osobiście co tydzień przez 3 miesiące. Dodatkowo rodzice będą 3 razy w tygodniu śledzić objawy dziecka za pomocą aplikacji mobilnej przez 3 miesiące. Badacze mają nadzieję rozpocząć charakteryzację podłużnej trajektorii objawów neuropsychiatrycznych u dzieci z PANS. Ponadto badanie będzie miało na celu określenie podstawowych cech demograficznych i klinicznych (np. płeć, niedawny początek w porównaniu z przewlekłym przebiegiem, GAS w porównaniu z innymi wyzwalaczami), które przewidują nasilenie wyjściowych objawów neuropsychiatrycznych i przewidują zmiany objawów w czasie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci z potwierdzoną lub podejrzewaną diagnozą PANS/PANDAS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Anglojęzyczni chłopcy i dziewczęta w wieku 4-16 lat
  • Nagły początek OCD lub poważnie ograniczone przyjmowanie pokarmu
  • Co najmniej 2 równoczesne objawy neuropsychiatryczne o równie nagłym początku z następujących 7 kategorii: lęk, chwiejność emocjonalna/depresja, drażliwość/agresja/poważnie buntownicze zachowania, regres behawioralny/rozwojowy, pogorszenie wyników w szkole, nieprawidłowości czuciowe lub ruchowe (np. tiki), objawy somatyczne (np.
  • Objawy neuropsychiatryczne nie dają się lepiej wytłumaczyć znanym zaburzeniem neurologicznym lub medycznym.

Kryteria wyłączenia:

- Zbyt niestabilny psychicznie lub medycznie, aby bezpiecznie uczestniczyć w protokole, zgodnie z oceną kliniczną głównego badacza lub współbadacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy PANSu
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji; tylko obserwacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dziecięcy zespół neuropsychiatryczny o ostrym początku (PANS) Skala oceny objawów Zgodność
Ramy czasowe: Tydzień 12
Badacze przedstawią ogólne wskaźniki zgodności (procent wypełnionych kwestionariuszy) dla Skali Oceny Objawy Pediatrycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego o ostrym początku (PANS).
Tydzień 12
Zgodność skali oceny objawów dziecięcego zespołu neuropsychiatrycznego o ostrym początku (PANS).
Ramy czasowe: Tydzień 12
Badacze zgłoszą również zgodność całkowitych wyników skali oceny objawów dziecięcego zespołu neuropsychiatrycznego o ostrym początku (PANS) między rodzicem a dzieckiem w całym badaniu. Zgodność zostanie zgłoszona przy użyciu korelacji.
Tydzień 12
Dziecięcy zespół neuropsychiatryczny o ostrym początku (PANS) Predyktory skali oceny objawów
Ramy czasowe: Tydzień 12
Badacze będą zgłaszać pozycje z wyjściowej Skali Oceny Objawy Pediatrycznego Zespołu Neuropsychiatrycznego o ostrym początku (PANS), które przewidują nasilenie objawów w całym badaniu przy użyciu analizy regresji.
Tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • University_of_Minnesota

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj