Pædiatrisk akut-debut neuropsykiatrisk syndrom (PANS): klinisk karakterisering og prospektivt forløb
8. maj 2020 opdateret af: University of Minnesota
Denne undersøgelse er en kort (3 måneder) longitudinel undersøgelse efter børn i alderen 4-16 år, som er blevet diagnosticeret med pædiatrisk akut neuropsykiatrisk syndrom (PANS).
Forældre og børn (som er på 2. klasses læseniveau) vil udfylde spørgeskemaer online eller personligt ugentligt i 3 måneder.
Derudover vil forældre spore deres barns symptomer 3 gange om ugen ved hjælp af en mobilapplikation i 3 måneder.
Efterforskerne håber at begynde at karakterisere den langsgående bane for neuropsykiatriske symptomer hos børn med PANS.
Derudover vil undersøgelsen søge at identificere baseline demografiske og kliniske karakteristika (f.eks. køn, nyligt debut versus kronisk forløb, GAS versus andre triggere), der forudsiger sværhedsgraden af baseline neuropsykiatriske symptomer og forudsiger ændringer i symptomer over tid.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 måneder til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn med en etableret eller mistænkt diagnose PANS/PANDAS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Engelsktalende drenge og piger i alderen 4-16 år
- Pludselig indtræden af OCD eller stærkt begrænset fødeindtagelse
- Mindst 2 lige pludseligt opståede samtidige neuropsykiatriske symptomer fra følgende 7 kategorier: angst, følelsesmæssig labilitet/depression, irritabilitet/aggression/alvorlig oppositionel adfærd, adfærdsmæssig/udviklingsmæssig regression, forringelse af skolepræstationer, sensoriske eller motoriske abnormiteter (f. tics), somatiske symptomer (f.eks. urin, søvn)
- Neuropsykiatriske symptomer er ikke bedre forklaret af en kendt neurologisk eller medicinsk lidelse.
Ekskluderingskriterier:
- For ustabil psykiatrisk eller medicinsk til at deltage sikkert i protokollen, ifølge den primære efterforskers eller co-investigators kliniske vurdering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PANS deltagere
|
Ingen indgriben; kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pædiatrisk akut neuropsykiatrisk syndrom (PANS) symptomvurderingsskala Overholdelse
Tidsramme: Uge 12
|
Efterforskere vil rapportere overordnede overholdelsesrater (procentdel af udfyldte spørgeskemaer) for den pædiatriske akutte opståede neuropsykiatriske syndrom (PANS) Symptom Rating Scale.
|
Uge 12
|
|
Pædiatrisk akut-debut neuropsykiatrisk syndrom (PANS) Symptom Vurdering Skalaaftale
Tidsramme: Uge 12
|
Efterforskere vil også rapportere enighed mellem forældre og barn Pædiatrisk akut neuropsykiatrisk syndrom (PANS) Symptom Rating Scale totalscore på tværs af undersøgelsen.
Overenskomst vil blive rapporteret ved hjælp af korrelationer.
|
Uge 12
|
|
Pædiatrisk akut neuropsykiatrisk syndrom (PANS) symptomvurderingsskala-forudsigelser
Tidsramme: Uge 12
|
Efterforskere vil rapportere elementer fra baseline pædiatrisk akut neuropsykiatrisk syndrom (PANS) Symptom Rating Scale, der forudsiger symptomernes sværhedsgrad på tværs af undersøgelsen ved hjælp af en regressionsanalyse.
|
Uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. maj 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2019
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. maj 2020
Først opslået (Faktiske)
11. maj 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. maj 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. maj 2020
Sidst verificeret
1. maj 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- University_of_Minnesota
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .