Syndrome neuropsychiatrique aigu pédiatrique (PANS) : caractérisation clinique et évolution prospective
8 mai 2020 mis à jour par: University of Minnesota
Cette étude est une brève étude longitudinale (3 mois) qui suit des enfants âgés de 4 à 16 ans qui ont reçu un diagnostic de syndrome neuropsychiatrique pédiatrique aigu (PANS).
Les parents et les enfants (qui sont au niveau de lecture de 2e année) rempliront des questionnaires en ligne ou en personne chaque semaine pendant 3 mois.
De plus, les parents suivront les symptômes de leur enfant 3 fois/semaine à l'aide d'une application mobile pendant 3 mois.
Les chercheurs espèrent commencer à caractériser la trajectoire longitudinale des symptômes neuropsychiatriques chez les enfants atteints de PANS.
De plus, l'étude cherchera à identifier les caractéristiques démographiques et cliniques de base (par exemple, le sexe, l'apparition récente par rapport à l'évolution chronique, le SGA par rapport à d'autres déclencheurs) qui prédisent la gravité des symptômes neuropsychiatriques de base et prédisent l'évolution des symptômes au fil du temps.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
22
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 mois à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants avec un diagnostic établi ou suspecté de PANS/PANDAS.
La description
Critère d'intégration:
- Garçons et filles anglophones âgés de 4 à 16 ans
- Apparition soudaine d'un TOC ou d'un apport alimentaire sévèrement restreint
- Au moins 2 symptômes neuropsychiatriques simultanés d'apparition brutale égale parmi les 7 catégories suivantes : anxiété, labilité émotionnelle/dépression, irritabilité/agressivité/comportements d'opposition sévère, régression comportementale/développementale, détérioration des performances scolaires, anomalies sensorielles ou motrices (par ex. tics), symptômes somatiques (p. ex. urinaires, sommeil)
- Les symptômes neuropsychiatriques ne sont pas mieux expliqués par un trouble neurologique ou médical connu.
Critère d'exclusion:
- Trop instable psychiatriquement ou médicalement pour participer en toute sécurité au protocole, selon le jugement clinique du chercheur principal ou du co-chercheur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Participants aux PANS
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Aucune intervention ; observation seulement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité à l'échelle d'évaluation des symptômes du syndrome neuropsychiatrique aigu de l'enfant (PANS)
Délai: Semaine 12
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Les enquêteurs rapporteront les taux de conformité globaux (pourcentage de questionnaires remplis) pour l'échelle d'évaluation des symptômes du syndrome neuropsychiatrique aigu pédiatrique (PANS).
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Semaine 12
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Concordance de l'échelle d'évaluation des symptômes du syndrome neuropsychiatrique aigu de l'enfant (PANS)
Délai: Semaine 12
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Les enquêteurs rapporteront également la concordance entre les scores totaux de l'échelle d'évaluation des symptômes du syndrome neuropsychiatrique aigu pédiatrique (PANS) des parents et des enfants tout au long de l'étude.
La concordance sera rapportée à l'aide de corrélations.
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Semaine 12
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Prédicteurs de l'échelle d'évaluation des symptômes du syndrome neuropsychiatrique à début aigu pédiatrique (PANS)
Délai: Semaine 12
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Les enquêteurs rapporteront les éléments de l'échelle d'évaluation des symptômes du syndrome neuropsychiatrique à début aigu pédiatrique (PANS) qui prédisent la gravité des symptômes tout au long de l'étude à l'aide d'une analyse de régression.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 mai 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (Réel)
11 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- University_of_Minnesota
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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