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小儿急性发作神经精神综合征 (PANS)：临床特征和前瞻性病程

2020年5月8日 更新者：University of Minnesota
这项研究是一项简短（3 个月）的纵向研究，对象是 4-16 岁被诊断患有小儿急性发作神经精神综合症 (PANS) 的儿童。 父母和孩子（处于二年级阅读水平）将每周在线或亲自完成问卷，为期 3 个月。 此外，父母将使用移动应用程序每周跟踪孩子的症状 3 次，持续 3 个月。 研究人员希望开始描述 PANS 儿童神经精神症状的纵向轨迹。 此外，该研究将寻求确定基线人口统计学和临床​​特征（例如，性别、近期发作与慢性病程、GAS 与其他触发因素），这些特征可预测基线神经精神症状的严重程度并预测症状随时间的变化。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55454
        • University of Minnesota

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 至 14年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

确诊或疑似诊断为 PANS/PANDAS 的儿童。

描述

纳入标准：

  • 4-16 岁的讲英语的男孩和女孩
  • 强迫症突然发作或严重限制食物摄入
  • 从以下 7 类中至少出现 2 种同样突然发作的并发神经精神症状：焦虑、情绪不稳定/抑郁、易怒/攻击性/严重的对立行为、行为/发育退化、学业成绩下降、感觉或运动异常（例如 抽动）、躯体症状（例如，泌尿、睡眠）
  • 已知的神经或医学疾病不能更好地解释神经精神症状。

排除标准：

-根据主要研究者或合作研究者的临床判断，精神或医学上太不稳定而无法安全参与方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
PANS参与者
其他：无干预
无干预；仅供观察

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
小儿急性发作神经精神综合征 (PANS) 症状评定量表合规性
大体时间：第 12 周
调查人员将报告小儿急性发作神经精神综合征 (PANS) 症状评定量表的总体合规率（已完成问卷的百分比）。
第 12 周
小儿急性发作神经精神综合征 (PANS) 症状评定量表协议
大体时间：第 12 周
调查人员还将报告整个研究中父母和儿童儿童急性发作神经精神综合征 (PANS) 症状评定量表总分之间的一致性。 将使用相关性报告协议。
第 12 周
小儿急性发作神经精神综合征 (PANS) 症状评定量表预测因子
大体时间：第 12 周
研究人员将报告基线小儿急性发作神经精神综合征 (PANS) 症状评定量表中的项目，这些项目使用回归分析预测整个研究中的症状严重程度。
第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Minnesota

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月2日

初级完成 (实际的)

2019年8月15日

研究完成 (实际的)

2019年8月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月23日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月8日

首次发布 (实际的)

2020年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月8日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • University_of_Minnesota

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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