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Pädiatrisches akutes neuropsychiatrisches Syndrom (PANS): Klinische Charakterisierung und voraussichtlicher Verlauf

8. Mai 2020 aktualisiert von: University of Minnesota
Bei dieser Studie handelt es sich um eine kurze (3-monatige) Längsschnittstudie an Kindern im Alter von 4 bis 16 Jahren, bei denen das pädiatrische akute neuropsychiatrische Syndrom (PANS) diagnostiziert wurde. Eltern und Kinder (die sich auf Leseniveau der 2. Klasse befinden) füllen 3 Monate lang wöchentlich online oder persönlich Fragebögen aus. Darüber hinaus verfolgen die Eltern die Symptome ihres Kindes 3-mal pro Woche mit einer mobilen Anwendung für 3 Monate. Die Forscher hoffen, mit der Charakterisierung des Längsverlaufs neuropsychiatrischer Symptome bei Kindern mit PANS beginnen zu können. Darüber hinaus wird die Studie versuchen, demografische und klinische Ausgangsmerkmale (z. B. Geschlecht, kürzlicher Beginn versus chronischer Verlauf, GAS versus andere Auslöser) zu identifizieren, die die Schwere der neuropsychiatrischen Ausgangssymptome und die Veränderung der Symptome im Laufe der Zeit vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55454
        • University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Monate bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder mit einer gesicherten oder vermuteten Diagnose von PANS/PANDAS.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechende Jungen und Mädchen im Alter von 4-16 Jahren
  • Abruptes Einsetzen einer Zwangsstörung oder stark eingeschränkte Nahrungsaufnahme
  • Mindestens 2 gleichermaßen abrupt einsetzende neuropsychiatrische Symptome aus den folgenden 7 Kategorien: Angst, emotionale Labilität/Depression, Reizbarkeit/Aggression/starkes Oppositionsverhalten, Verhaltens-/Entwicklungsregression, Verschlechterung der Schulleistung, sensorische oder motorische Auffälligkeiten (z. Tics), somatische Symptome (z. B. Harndrang, Schlaf)
  • Neuropsychiatrische Symptome lassen sich nicht besser durch eine bekannte neurologische oder medizinische Störung erklären.

Ausschlusskriterien:

- Psychiatrisch oder medizinisch zu instabil, um sicher am Protokoll teilzunehmen, nach klinischem Urteil des Hauptprüfers oder Co-Prüfers

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PANS-Teilnehmer
Sonstiges: Kein Eingriff
Kein Eingriff; nur Beobachtung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pädiatrisches akutes neuropsychiatrisches Syndrom (PANS) Symptom Rating Scale Compliance
Zeitfenster: Woche 12
Die Ermittler werden die Gesamt-Compliance-Raten (Prozentsatz der ausgefüllten Fragebögen) für die Symptombewertungsskala für das pädiatrische akute neuropsychiatrische Syndrom (PANS) melden.
Woche 12
Pädiatrisches akut einsetzendes neuropsychiatrisches Syndrom (PANS) Symptombewertungsskalenübereinstimmung
Zeitfenster: Woche 12
Die Ermittler werden auch die Übereinstimmung zwischen Eltern und Kind auf der Symptom-Bewertungsskala des pädiatrischen akuten neuropsychiatrischen Syndroms (PANS) über die gesamte Studie hinweg melden. Die Übereinstimmung wird unter Verwendung von Korrelationen gemeldet.
Woche 12
Pädiatrisches akutes neuropsychiatrisches Syndrom (PANS) Symptom-Rating-Skala-Prädiktoren
Zeitfenster: Woche 12
Die Ermittler werden Elemente aus der Symptombewertungsskala des pädiatrischen akuten neuropsychiatrischen Syndroms (PANS) melden, die die Schwere der Symptome über die gesamte Studie hinweg mithilfe einer Regressionsanalyse vorhersagen.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • University_of_Minnesota

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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