Lasten akuutti neuropsykiatrinen oireyhtymä (PANS): kliininen karakterisointi ja tuleva kurssi
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: University of Minnesota
Tämä tutkimus on lyhyt (3 kuukautta) pitkittäinen tutkimus, jossa tutkittiin 4–16-vuotiaita lapsia, joilla on diagnosoitu lasten akuutti neuropsykiatrinen oireyhtymä (PANS).
Vanhemmat ja lapset (jotka ovat 2. luokan lukutasolla) täyttävät kyselylomakkeet verkossa tai henkilökohtaisesti viikoittain 3 kuukauden ajan.
Lisäksi vanhemmat seuraavat lapsensa oireita 3 kertaa viikossa mobiilisovelluksella 3 kuukauden ajan.
Tutkijat toivovat voivansa alkaa karakterisoida neuropsykiatristen oireiden pituussuuntaista kehityskulkua lapsilla, joilla on PANS.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään tunnistamaan demografiset ja kliiniset perusominaisuudet (esim. sukupuoli, äskettäin alkanut vs. krooninen kulku, GAS vs. muut laukaisevat tekijät), jotka ennustavat neuropsykiatristen lähtöoireiden vakavuuden ja ennustavat oireiden muutosta ajan myötä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 kuukautta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, joilla on todettu tai epäilty PANS/PANDAS-diagnoosi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englanninkieliset pojat ja tytöt 4-16 vuotiaat
- OCD:n äkillinen puhkeaminen tai ankarasti rajoitettu ruoan saanti
- Vähintään 2 yhtä äkillisesti alkavaa samanaikaista neuropsykiatrista oiretta seuraavista 7 kategoriasta: ahdistuneisuus, emotionaalinen labilisuus/masennus, ärtyneisyys/aggressiivisuus/vakavasti vastakkainen käyttäytyminen, käyttäytymisen/kehityksen taantuminen, koulusuorituksen heikkeneminen, sensoriset tai motoriset poikkeavuudet (esim. tics), somaattiset oireet (esim. virtsatie, uni)
- Neuropsykiatriset oireet eivät selity paremmin tunnetulla neurologisella tai lääketieteellisellä häiriöllä.
Poissulkemiskriteerit:
- Liian epävakaa psykiatrisesti tai lääketieteellisesti osallistuakseen turvallisesti protokollaan päätutkijan tai apututkijan kliinisen arvion mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PANS osallistujia
|
Ei väliintuloa; vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten akuutti-alkuisen neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) oireiden arviointiasteikon noudattaminen
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tutkijat raportoivat lasten akuutin alkamisen neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) oirearviointiasteikon yleiset noudattamisasteet (prosenttiosuus kyselylomakkeista).
|
Viikko 12
|
|
Pediatric Acute-Onset Neuropsychiatric Syndrome (PANS) -oireiden arviointiasteikkosopimus
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tutkijat raportoivat myös vanhemman ja lapsen välisen sopimuksen lasten akuuttivaiheisen neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) oireiden arviointiasteikon kokonaispisteistä tutkimuksessa.
Sopimus raportoidaan korrelaatioiden avulla.
|
Viikko 12
|
|
Lasten akuutti-alkuisen neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) oireiden arviointiasteikon ennustajat
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Tutkijat raportoivat lähtötason lasten akuutin alkamisen neuropsykiatrisen oireyhtymän (PANS) oireiden arviointiasteikon kohteet, jotka ennustavat oireiden vakavuuden koko tutkimuksessa käyttämällä regressioanalyysiä.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- University_of_Minnesota
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .