Sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad esordio acuto (PANS): caratterizzazione clinica e decorso prospettico
8 maggio 2020 aggiornato da: University of Minnesota
Questo studio è un breve studio longitudinale (3 mesi) che segue bambini di età compresa tra 4 e 16 anni a cui è stata diagnosticata la sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad insorgenza acuta (PANS).
Genitori e bambini (che sono a un livello di lettura di 2a elementare) completeranno i questionari online o di persona settimanalmente per 3 mesi.
Inoltre, i genitori monitoreranno i sintomi dei propri figli 3 volte a settimana utilizzando un'applicazione mobile per 3 mesi.
I ricercatori sperano di iniziare a caratterizzare la traiettoria longitudinale dei sintomi neuropsichiatrici nei bambini con PANS.
Inoltre, lo studio cercherà di identificare le caratteristiche demografiche e cliniche di base (ad esempio, sesso, insorgenza recente rispetto a decorso cronico, GAS rispetto ad altri fattori scatenanti) che predicono la gravità dei sintomi neuropsichiatrici di base e prevedono il cambiamento dei sintomi nel tempo.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
22
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 3 mesi a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini con diagnosi accertata o sospetta di PANS/PANDAS.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ragazzi e ragazze di lingua inglese dai 4 ai 16 anni
- Insorgenza improvvisa di disturbo ossessivo compulsivo o assunzione di cibo gravemente ridotta
- Almeno 2 sintomi neuropsichiatrici concomitanti ad esordio altrettanto brusco delle seguenti 7 categorie: ansia, labilità emotiva/depressione, irritabilità/aggressività/comportamenti gravemente oppositivi, regressione comportamentale/evolutiva, deterioramento del rendimento scolastico, anomalie sensoriali o motorie (ad es. tic), sintomi somatici (per es., urinari, sonno)
- I sintomi neuropsichiatrici non sono meglio spiegati da un noto disturbo neurologico o medico.
Criteri di esclusione:
- Troppo instabile dal punto di vista psichiatrico o medico per partecipare in sicurezza al protocollo, secondo il giudizio clinico del ricercatore principale o del co-ricercatore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti PANS
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Nessun intervento; solo osservazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad esordio acuto (PANS) Conformità alla scala di valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: Settimana 12
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Gli investigatori riporteranno i tassi di conformità complessivi (percentuale di questionari completati) per la scala di valutazione dei sintomi della sindrome neuropsichiatrica ad insorgenza acuta pediatrica (PANS).
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Settimana 12
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Sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad esordio acuto (PANS) Concordanza della scala di valutazione dei sintomi
Lasso di tempo: Settimana 12
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Gli investigatori riporteranno anche l'accordo tra genitori e figli Punteggi totali della scala di valutazione dei sintomi della sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad insorgenza acuta (PANS) in tutto lo studio.
L'accordo verrà riportato utilizzando le correlazioni.
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Settimana 12
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Predittori della scala di valutazione dei sintomi della sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad insorgenza acuta (PANS).
Lasso di tempo: Settimana 12
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Gli investigatori riporteranno gli elementi della scala di valutazione dei sintomi della sindrome neuropsichiatrica pediatrica ad insorgenza acuta (PANS) al basale che prevede la gravità dei sintomi in tutto lo studio utilizzando un'analisi di regressione.
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 aprile 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 maggio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
11 maggio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 maggio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- University_of_Minnesota
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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